Trending dans l'Annexe 1 du GMP – Du « Nice-to-have » à l’obligation réglementaire

Avec la révision de l’Annexe 1 du GMP de l’UE en 2022, l’environnement réglementaire pour la fabrication de médicaments stériles a fondamentalement changé. Un élément central de cette révision est l’introductio…

Similasan AG développe et produit des médicaments homéopathiques. L'entreprise, basée à Jonen, dans le canton d'Argovie, emploie environ 100 collaborateurs en Suisse. La gamme de produits comprend plus de 110 préparations homéopathiques autorisées par Swissmedic. À l'échelle mondiale, Simi…

Les exigences d'hygiène pour la fabrication industrielle de produits pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques ne cessent de croître. La mondialisation et la large diffusion de produits destinés aux humains et aux animaux peuvent avoir des répercussions mondiales en cas de problème. Bien qu…

Le mois de mars a été particulièrement chargé pour AM, avec une forte présence lors de salons et événements internationaux. Parmi ceux-ci, les Lounges 2025 ; une occasion précieuse de présenter des solutions innovantes dans le domaine des emballages secondaires pharmaceutiques. Elena Manteg…

Avec l'entrée en vigueur de l'Annexe 1 du GMP de l'UE (« Fabrication de médicaments stériles »), les entreprises pharmaceutiques font face à de nouveaux défis. Ceux-ci concernent notamment les processus de remplissage et de finition, c'est-à-dire le conditionnement et la finition des médica…

La mise en œuvre de l'Annexe 1 du GMP de l'UE, qui établit des exigences strictes pour la fabrication de médicaments stériles, pose de nouveaux défis aux entreprises pharmaceutiques. À court terme, selon l'estimation de Ralf Wagner, Directeur Commercial pour la région DACH, Portugal et Espagn…

Avec l'entrée en vigueur de l'Annexe 1 du GMP de l'UE (« Fabrication de médicaments stériles »), les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à de nouveaux défis. Ceux-ci concernent notamment les processus de remplissage et de finition, c'est-à-dire le conditionnement et la finition des…

Comparaison des isolateurs, RABS, hottes à flux laminaire et enceintes de sécurité biologique

Dans la fabrication stérile, les opérateurs humains représentent le plus grand risque de contamination du produit. Afin de réduire le risque de contamination microbiologique et particulaire, on utilise gén…

Face à la nouvelle version du Annexe 1, entrée en vigueur en août 2023, de nombreux fabricants pharmaceutiques se demandent s'ils doivent investir dans une nouvelle installation. La solution d'amélioration, souvent une bonne alternative, se révèle notamment pour l'entreprise danoise AJ Vaccine…