Pharmaclean® aux lounges 2025 : Innovation dans l'emballage secondaire pharmaceutique

Elena Mantegazza, spécialiste produits Pharmaclean® (à droite) et Sara Marelli, commerciale interne export, lors des lounges 2025.

Le mois de mars a été particulièrement chargé pour AM, avec une forte présence lors de salons et événements internationaux. Parmi ceux-ci, les Lounges 2025 ; une occasion précieuse de présenter des solutions innovantes dans le domaine des emballages secondaires pharmaceutiques. Elena Mantegazza, spécialiste produits chez Pharmaclean®, a participé en tant qu’intervenante et a présenté une étude de cas sur la manière dont les solutions d’emballage Pharmaclean® répondent aux nouvelles réglementations de l’annexe 1.

Comment avez-vous vécu votre expérience aux Lounges 2025 ?

Les Lounges 2025 ont été une expérience très positive. D’une part, c’était une excellente occasion de présenter des solutions d’emballage pharmaceutique conformes aux exigences réglementaires et innovantes. D’autre part, c’était l’opportunité de rencontrer des experts et collègues avec qui échanger sur les défis communs du secteur. Il était inspirant de voir comment le marché évolue, avec une attention croissante portée à la réduction des risques de contamination et à l’amélioration des processus de stérilisation.

Parlez-nous de l’étude de cas "Introduction d’un emballage de stérilisation sur mesure pour la stérilisation en autoclave".

L’étude de cas que j’ai présentée concernait une solution sur mesure pour l’emballage de pièces de machines dans un environnement stérile de classe C, répondant aux exigences d’un client exploitant une ligne de remplissage pour ampoules et seringues. Le principal problème était l’utilisation de papier médical comme matériau d’emballage, qui libérait des particules et se cassait facilement. Les pièces de machine, lourdes et à bords tranchants, avaient une forme irrégulière ; il était donc nécessaire de concevoir une solution d’emballage sur mesure permettant une pénétration uniforme de la vapeur lors de la stérilisation.

Nous avons donc proposé une solution sur mesure en Tyvek®, un matériau à faible émission de particules et à haute résistance, idéal pour préserver l’intégrité du produit durant le cycle d’autoclave. Notre emballage a résolu ces problèmes en garantissant la conformité réglementaire, sans compromettre la qualité du processus de stérilisation.

Comment les nouvelles réglementations de l’annexe 1 s’intègrent-elles dans le contexte de la stérilisation ?

La nouvelle annexe 1 a apporté de grands défis et nécessite des solutions spécifiques pour minimiser le risque de contamination particulaire et microbienne. L’un des changements majeurs est l’exigence d’utiliser des matériaux à faible émission de particules dans les environnements de production aseptique. Nous nous sommes concentrés précisément sur cet aspect et proposons des solutions d’emballage sur mesure qui répondent pleinement à ces exigences. Avec Pharmaclean®, nous avons développé un système qui non seulement garantit la protection des produits pendant la stérilisation, mais assure également une traçabilité complète et la conformité aux réglementations internationales.

Comment Pharmaclean® adapte-t-il ses emballages aux besoins spécifiques des clients dans le secteur pharmaceutique ?

L’approche de Pharmaclean® est très consultative. Chaque client a des besoins uniques et il est essentiel pour nous de réaliser une étude de faisabilité approfondie. Nous analysons en détail les matériaux à emballer, leurs poids, formes, dimensions, ainsi que leur adaptation aux chariots, pour garantir une solution d’emballage parfaitement adaptée. De plus, nous proposons aussi bien des solutions standard que sur mesure pour répondre à chaque besoin.

Notre travail ne se limite pas au design : nous fabriquons des prototypes d’emballage que le client peut tester directement pour s’assurer que le produit répond aux exigences. Ensuite, nous délivrons le produit final avec toute la documentation nécessaire pour la validation et la conformité réglementaire.

Quelle est l’innovation chez Pharmaclean® sur le marché des emballages secondaires pharmaceutiques ?

L’innovation est un pilier de notre philosophie. Nous améliorons continuellement nos solutions d’emballage pour garantir la conformité réglementaire et offrir des solutions toujours plus efficaces. Par exemple, nous allons prochainement lancer un nouveau sac Tyvek®-PET/PP, qui constitue une étape supplémentaire vers une conformité totale aux réglementations. Ce nouveau matériau offre une résistance accrue et une impression validée, évitant ainsi la présence de résidus chimiques lors du processus de stérilisation.

Quelles expériences avez-vous vécues lors des Lounges 2025 ?

Les Lounges 2025 ont été une expérience formidable ! Ce n’était pas seulement une occasion de présenter nos solutions innovantes, mais aussi un moment de croissance professionnelle, où j’ai pu échanger avec des collègues et clients partageant notre passion pour la qualité et l’innovation. J’ai hâte de renouveler cette expérience et de continuer à améliorer nos solutions dans le domaine des emballages pharmaceutiques.