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C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Allemagne
Téléphone: +49 7071 6887180
Télécopie: +49 7071 688718700
e-mail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de

Profil

Die C-tec Cleanroom-Technology GmbH, une entreprise de taille moyenne active dans le domaine de la technologie des salles blanches. Spécialisée dans les domaines des mesures de qualification et de requalification pour la technique de l'air (RLT) et les milieux purs, tels que les installations d'air médical comprimé ou d'azote, dans la pharmacie, la biotechnologie et la génie génétique, l'industrie cosmétique, l'hospitalière et la technologie médicale, l'industrie alimentaire, la micro- et la mécanique de précision, l'industrie électronique et des semi-conducteurs, l'industrie aérospatiale, la technologie des polymères, ainsi que dans les installations de recherche et de laboratoire.

Grâce à sa neutralité et à son indépendance vis-à-vis des produits, nous offrons à nos clients des solutions innovantes avec un conseil et un accompagnement personnalisés. C'est également là que réside le succès de notre entreprise depuis de nombreuses années.

Nous proposons à votre entreprise des solutions innovantes en ce qui concerne les exigences GMP dans la technologie des salles blanches, conformes aux autorités telles que le Regierungspräsidium (Office d'examen régional pour la médecine et la pharmacie), la FDA (Food & Drug Administration, États-Unis) ou d'autres autorités publiques nationales et internationales. Parfois, des instructions de contrôle qualité (SOP) disproportionnées sont élaborées, qui ne respectent ni les principes physiques ni économiques. Pour les différentes phases de construction dans la DQ, IQ, OQ, nous pouvons vous accompagner, par exemple en réalisant uniquement certains tests lors de l'IQ, ce qui n'est pas habituellement fait lors de l'OQ. La neutralité et l'indépendance vis-à-vis des produits constituent également la clé du succès de notre entreprise depuis de nombreuses années. En plus de nos contrôles indépendants, notre portefeuille comprend également des séminaires de formation, ainsi que la participation à la normalisation et aux directives pertinentes, en tant que président du VDI (VDI 2083) et délégué allemand au sein du comité ISO (DIN EN ISO 14644-3), ainsi qu'en tant que membre du conseil d'administration de la société suisse pour la technologie des salles blanches (SwissCCS).

Domaines d’activité

  • Technologie du bâtiment: air, Climat, Technologie du froid, Filtre, Automatisierungstechnik, ESD, Médias, systèmes
  • Surveillance & Technologie de mesure: Système, Appareils, Applications, Particule, Microbes, Température, Humidité, Impression, Densité, Nébuliseur
  • Hygiène & Nettoyage: Médias de réintégration
  • Prestation de service: Conseil, BPF, Mesure, Calibrage, Débit laminaire, Test d'étanchéité, Visualisation, Entretien, Entretien
  • Mise en service: Audit, Qualification, Validation, Certification, Expertise, Expertise
  • Production & Processus: Banc de travail, Hotte de sécurité, RABS, Isolateur, Injection moulage
  • Connaissances & Événements: Normes, directives

Publications

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C-Tec Systec & Solutions GmbH HJM Becker