
C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Germania
Telefono: +49 7071 6887180
Fax: +49 7071 688718700
E-mail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de
Profilo
La C-tec Cleanroom-Technology GmbH, un'azienda di medie dimensioni attiva nel settore della tecnologia delle camere bianche. Specializzata nei settori delle misurazioni di qualificazione e riqualificazione nel campo della tecnologia dell'aria (RLT) e dei media puri, come impianti di aria compressa medica, azoto, nel settore farmaceutico, biotecnologico e genetico, nell'industria cosmetica, ospedaliera e medicale, nell'industria alimentare, nella micro e precisione meccanica, nell'industria elettronica e dei semiconduttori, nell'industria aerospaziale, nella tecnologia dei polimeri, nonché negli impianti di ricerca e laboratorio.
Grazie alla neutralità e indipendenza dal prodotto, offriamo ai nostri clienti soluzioni innovative con consulenza e assistenza personalizzate. Questo rappresenta anche il motivo del successo pluriennale della nostra azienda.
Offriamo alla vostra azienda soluzioni innovative in conformità ai requisiti GMP nel settore delle camere bianche, attraverso autorità come il Regierungspräsidium (Ufficio di controllo statale per medicina e farmacia), FDA (Food & Drug Administration, USA) o altre autorità statali nazionali e internazionali. In alcuni casi vengono create istruzioni di controllo qualità (SOP) sproporzionate, che non rispettano né i principi fisici né quelli economici. Per le diverse fasi di costruzione in DQ, IQ, OQ, possiamo assistervi, ad esempio, con verifiche che vengono eseguite solo in IQ e non di consueto in OQ. La neutralità e l'indipendenza dal prodotto rappresentano anche il motivo del successo pluriennale della nostra azienda. Oltre ai nostri controlli indipendenti, nel nostro portfolio includiamo seminari di formazione, nonché la partecipazione alle norme e linee guida rilevanti, come rappresentanti del VDI (VDI 2083) e delegati tedeschi nel comitato ISO (DIN EN ISO 14644-3), nonché come membri del consiglio della società svizzera per la tecnologia delle camere bianche (SwissCCS).
Segmenti di business
- Tecnologia degli edifici: Aria, Clima, Tecnologia del freddo, Filtro, Tecnica di controllo, ESD, Media, sistemi
- Monitoraggio e Misure: Sistemi, Dispositivi, Applicazioni, Particella, germi, Temperatura, umidit�, Stampa, Densit�, Nebler
- Igiene e Pulizia: Media di rivincita
- Servizio: Consulenza, GMP, Misurazione, Calibrazione, Flusso laminare, Verifica di tenuta, Visualizzazione, Manutenzione, Manutenzione
- Messa in funzione: Verifica, Qualificazione, Validazione, Certificazione, Perizia, Perito
- Produzione & Processo: Banco da lavoro, Banco di sicurezza, RABS, Isolatore, Stampo a iniezione
- Conoscenza & Eventi: Standard, Linee guida
Pubblicazioni
- Una giornata completamente salutare
- In espansione verso una nuova sede
- VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Bozza versus DIN EN ISO 14644-3:2020-08
- Tecnologia di camere bianche: la nuova ISO 14644-3
- Modifiche alla nuova norma ISO - qui: ISO 14644-3:2005
- Tecnologia delle camere bianche per ambienti di produzione GMP: modifiche a ISO 14644-1, -2 e -3
- Tecnologia per camere bianche per ambienti di produzione GMP
- ICCCS 2012 – Bilancio
- Offerta di lavoro








