Die C-tec Cleanroom-Technology GmbH, una empresa mediana que opera en el campo de la tecnología de salas limpias. Especializada en las áreas de mediciones de calificación y recalificación en la tecnología del aire (RLT) y medios limpios, como sistemas de aire comprimido médico, nitrógeno, en la industria farmacéutica, biotecnología y tecnología genética, industria cosmética, hospitales y tecnología médica, industria alimentaria, micro y mecánica de precisión, industria eléctrica y de semiconductores, industria aeroespacial, tecnología de polímeros, así como instalaciones de investigación y laboratorios.

Gracias a nuestra neutralidad e independencia del producto, ofrecemos a nuestros clientes soluciones innovadoras con asesoramiento y atención personalizada. Ahí radica también el éxito de nuestro empresa a lo largo de los años.

Ofrecemos a su empresa soluciones innovadoras en relación con los requisitos GMP en la tecnología de salas limpias, a través de las autoridades como la Oficina Regional de Supervisión (Oficina de Exámenes Estatales para Medicina y Farmacia), la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, EE. UU.) u otras autoridades estatales nacionales e internacionales. En algunos casos, se elaboran instrucciones de control de calidad (SOPs) desproporcionadas, que no cumplen con principios físicos ni económicos. Para las diferentes fases de construcción en DQ, IQ, OQ, podemos asistirle, por ejemplo, en que ciertas pruebas solo se realicen en la IQ y no habitualmente en la OQ. La neutralidad y la independencia del producto también son la base del éxito de nuestra empresa a lo largo de los años. Además de nuestras auditorías independientes, en nuestro portafolio también ofrecemos seminarios de capacitación, participación en normas y directrices relevantes, como presidente del VDI (VDI 2083) y delegado alemán en el comité ISO (DIN EN ISO 14644-3), así como miembro del consejo de la Sociedad Suiza de Tecnología de Salas Limpias (SwissCCS).