
C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Duitsland
Telefoon: +49 7071 6887180
Fax: +49 7071 688718700
E-mail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de
Profiel
Die C-tec Cleanroom-Technology GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen, das im Bereich der Reinraumtechnik tätig ist. Spezialisiert auf Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen bei der Raumlufttechnik (RLT) und Reinstmedien, wie med. Druckluft- und Stickstoffanlagen, in der Pharmazie, Bio- und Gentechnologie, Kosmetikindustrie, Krankenhaus- und Medizintechnik, Nahrungsmittelindustrie, Mikro- und Präzisionsmechanik, Elektro- und Halbleiterindustrie, Luft- und Raumfahrtindustrie, Polymertechnik sowie Forschungs- und Laboranlagen.
Durch Neutralität und Produktunabhängigkeit bieten wir unseren Kunden innovative Lösungen mit individueller Beratung und Betreuung. Darin liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens.
Wir bieten Ihrem Unternehmen innovative Lösungen hinsichtlich der GMP-Anforderungen in der Reinraumtechnik durch Behörden wie das Regierungspräsidium (Landesprüfungsamt für Medizin und Pharmazie), die FDA (Food & Drug Administration, USA) oder auch weitere staatliche Behörden im In- und Ausland. Teilweise werden unverhältnismäßige QS-Anweisungen (SOPs) erstellt, die weder physikalischen noch ökonomischen Grundsätzen entsprechen. Für die einzelnen Bauphasen in der DQ, IQ, OQ können wir Sie betreuen, z.B. indem einzelne Prüfungen nur in der IQ durchgeführt werden können und nicht üblicherweise in der OQ. In Neutralität und Produktunabhängigkeit liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens. Zusätzlich zu unseren unabhängigen Prüfungen bieten wir in unserem Portfolio auch Schulungsseminare sowie die Mitarbeit an relevanten Normen & Richtlinien, z.B. als Obmann beim VDI (VDI 2083) & deutscher Delegierter im ISO-Komitee (DIN EN ISO 14644-3) sowie als Vorstandsmitglied in der schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik (SwissCCS).
Bedrijfssegmenten
- Gebäudetechnik: Lucht, Klima, Koeltechniek, Filter, Regelungstechnik, ESD, Media, systemen
- Monitoring & Meettechniek: Systeem, Apparaten, Toepassingen, Deeltje, Microben, Temperatuur, Vochtigheid, Druk, Dichtheid, Nebler
- Hygiëne & Reiniging: Herstelmedia
- Dienstleistung: Advies, GMP, Meting, Kalibratie, Laminaire stroom, Luchtdichtheidstest, Visualisatie, Onderhoud, Onderhoud
- Ingebruikname: Audit, kwalificatie, Validatie, Certificering, Verslag, Deskundige
- Productie & Proces: Werkbank, Veiligheidswerkbank, RABS, Isolator, Spuitgieten
- Kennis & Evenementen: Normen, Richtlijnen
Publicaties
- Een dag die helemaal gezond is
- Op expansie op een nieuwe locatie
- VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Entwurf versus DIN EN ISO 14644-3:2020-08
- Cleanroomtechnologie: De nieuwe ISO 14644-3
- Wijzigingen in de nieuwe ISO-norm - hier: ISO 14644-3:2005
- Reinraumtechnik voor GMP-productieruimtes: wijzigingen bij ISO 14644-1, -2 & -3
- Reinraumtechnik voor GMP-productieruimtes
- ICCCS 2012 – Balans
- Vacature








