
C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Németország
Telefon: +49 7071 6887180
Fax: +49 7071 688718700
E-mail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de
Profil
A C-tec Cleanroom-Technology GmbH egy közepes méretű vállalat, amely a tisztatértechnika területén tevékenykedik. Szakterületei közé tartoznak a helyiség levegőtechnikai (RLT) és tiszta médiumok, például orvosi nyomáslevegő- és nitrogénberendezések, gyógyszeriparban, biotechnológiában és géntechnológiában, kozmetikai iparban, kórházi és orvostechnikai eszközökben, élelmiszeriparban, mikro- és precíziós mechanikában, elektromos és félvezetőiparban, repülőgépiparban, polimertechnológiában, valamint kutatási és laboratóriumi berendezésekben.
Semlegességünk és termékfüggetlenségünk révén innovatív megoldásokat kínálunk ügyfeleinknek személyre szabott tanácsadással és támogatással. Ez adja vállalatunk hosszú távú sikerének alapját.
Innovatív megoldásokat kínálunk vállalkozásának a GMP-előírásoknak megfelelően a tisztatértechnika területén, például a hatóságok, mint a Regierungspräsidium (Országos Vizsgabizottság az Orvostudomány és Gyógyszerészet területén), FDA (Food & Drug Administration, USA) vagy más állami szervek részéről, mind belföldön, mind külföldön. Egyes esetekben aránytalan minőségbiztosítási utasításokat (SOP-kat) készítenek, amelyek nem felelnek meg sem fizikai, sem gazdasági alapelveknek. A DQ, IQ, OQ különböző szakaszaiban is támogatást nyújthatunk, például olyan vizsgálatokat végezhetünk, amelyek csak az IQ során történnek, és nem szokásosan az OQ-ban. Semlegességünk és termékfüggetlenségünk szintén a vállalat hosszú távú sikerének alapja. Független vizsgálataink mellett portfóliónkban szerepelnek képzési szemináriumok, valamint részt veszünk releváns szabványok és irányelvek kidolgozásában, mint például a VDI (VDI 2083) elnökeként, a német ISO-bizottság (DIN EN ISO 14644-3) német képviselőjeként, valamint a Svájci Tisztatértechnikai Társaság (SwissCCS) igazgatósági tagjaként.
Üzleti területek
- Épülettechnika: Levegő, Klíma, Hűtés technika, Szűrő, Szabályozástechnika, ESD, Média, rendszerek
- Felügyelet és mérési technika: Rendszer, Készülékek, Alkalmazások, Részecske, Kórokozók, Hőmérséklet, Nedvesség, Nyomtatás, Sűrűség, Porlasztó
- Higiéné és tisztítás: Újraindítási média
- Szolgáltatás: Tanácsadás, GMP, Mérés, Kalibráció, Rétegvonalas áramlás, Szivárgásvizsgálat, Ábrázolás, Karbantartás, Karbantartás
- Üzembe helyezés: Audit, Képzettség, Érvényesítés, Tanúsítvány, Szakértői vélemény, Szakértő
- Gyártás & Folyamat: Munkapad, Biztonsági munkaállomás, RABS, Elválasztó, öntés
- Tudás & Események: Normák, irányelvek
Publikációk
- Egy teljesen egészséges nap
- Új helyszínen terjeszkedési ütemben
- VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Tervezet versus DIN EN ISO 14644-3:2020-08
- Szabványtervezés: Az új ISO 14644-3
- Változások az új ISO szabványban - itt: ISO 14644-3:2005
- Személyre szabott tisztatértechnika GMP-gyártási helyiségekhez: Változások az ISO 14644-1, -2 és -3 szabványokban
- Személyre szabott tisztatértechnika GMP-gyártási helyiségekhez
- ICCCS 2012 – Mérleg
- Állásajánlat








