
C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Niemcy
Telefon: +49 7071 6887180
Faks: +49 7071 688718700
e-mail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de
Profil
Die C-tec Cleanroom-Technology GmbH, mittelständisches Unternehmen, das im Bereich der Reinraumtechnik tätig ist. Spezialisiert auf Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen bei der Raumlufttechnik (RLT) und Reinstmedien, wie medizinische Druckluft- und Stickstoffanlagen, in der Pharmazie, Bio- und Gentechnologie, Kosmetikindustrie, Krankenhaus- und Medizintechnik, Lebensmittelindustrie, Mikro- und Präzisionsmechanik, Elektro- und Halbleiterindustrie, Luft- und Raumfahrtindustrie, Polymertechnik sowie Forschungs- und Laboranlagen.
Durch Neutralität und Produktunabhängigkeit bieten wir unseren Kunden innovative Lösungen mit individueller Beratung und Betreuung. Darin liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens.
Wir bieten Ihrem Unternehmen innovative Lösungen hinsichtlich der GMP-Anforderungen in der Reinraumtechnik durch Behörden wie das Regierungspräsidium (Landesprüfungsamt für Medizin und Pharmazie), FDA (Food & Drug Administration, USA) oder auch weitere staatliche Behörden aus dem In- & Ausland. Teilweise werden unverhältnismäßige QS-Anweisungen (SOPs) erstellt, die weder physikalischen noch ökonomischen Grundsätzen entsprechen. Für die einzelnen Bauphasen in der DQ, IQ, OQ können wir Sie betreuen, z.B. können einzelne Prüfungen nur in der IQ durchgeführt werden und nicht üblicherweise in der OQ. In der Neutralität und Produktunabhängigkeit liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens. Zusätzlich zu unseren unabhängigen Prüfungen haben wir in unserem Portfolio noch Schulungsseminare sowie die Mitarbeit an relevanten Normen & Richtlinien, als Obmann beim VDI (VDI 2083) & deutscher Delegierter im ISO-Komitee (DIN EN ISO 14644-3) sowie als Vorstandsmitglied in der schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik (SwissCCS).
Obszary działalności
- Technika budynkowa: powietrze, Klimat, Technika chłodnicza, Filtruj, Automatyka sterowania, ESD, Media, systemy
- Monitoring i technika pomiarowa: Systemy, Urządzenia, Zastosowania, Cząstka, Zarazki, Temperatura, Wilgotność, Druk, Gęstość, Nebulizator
- Higiena i czyszczenie: Media ponownie zainstalowane
- Usługa: Porada, GMP, Pomiar, Kalibracja, Przepływ laminarny, Test szczelności, wizualizacja, Konserwacja, Konserwacja
- Uruchomienie: Audyt, kwalifikacja, Weryfikacja, Certyfikacja, Ekspertyza, Ekspert
- Produkcja i przebieg: Stół warsztatowy, Szafa bezpieczeństwa, RABS, Izolator, Wtrysk
- Wissen & Wydarzenia: Normy, wytyczne
Publikacje
- Dzień pełen zdrowia
- Na drodze do ekspansji w nowej lokalizacji
- VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Projekt versus DIN EN ISO 14644-3:2020-08
- Technika czystych pomieszczeń: Nowa norma ISO 14644-3
- Zmiany w nowej normie ISO - tutaj: ISO 14644-3:2005
- Technika czystych pomieszczeń dla pomieszczeń produkcyjnych GMP: zmiany w ISO 14644-1, -2 i -3
- Technika czystych pomieszczeń dla pomieszczeń produkcyjnych GMP
- ICCCS 2012 – Bilans
- Oferta pracy








