Croissance aux États-Unis - Mais comment ?

Les entreprises de santé en Europe doivent, dans le cadre de leur stratégie de croissance individuelle, se confronter au plus grand marché national de la santé, les États-Unis. Il est généralement également vérifié si les États-Unis peuvent être c…

Objectifs
• Expérimenter la mise en œuvre GMP en pratique
• Identifier les tendances technologiques dans l'industrie pharmaceutique
• Tester les nouveautés sur les stands des partenaires

Congrès professionnel pour
• Industrie pharmaceutique, principes actifs, dispositifs médicaux et fournisseurs
• Unités organi…

Actualités des changements réglementaires au second semestre 2012

En Allemagne

Deuxième loi de modification des réglementations en matière de médicaments

En octobre de l'année dernière, la deuxième loi de modification des réglementations en matière de médicaments et autres dispositions a été publiée…

Le législateur a des attentes envers l'entreprise en matière de nettoyage. Des contenus à ce sujet se trouvent par exemple dans l'AMWHV à l'§ 5, locaux d'exploitation et équipements, dans le § 6, mesures d'hygiène ou dans le § 12, personnel en poste de direction et en position de responsabilité.

Il convient de…

« Existe-t-il un séminaire pratique PTS sur le thème de l’échantillonnage lors de la validation de nettoyage ? Un séminaire où je reçois des instructions pratiques sur la manière de prélever correctement les échantillons, et où j’apprends quelles méthodes d’analyse sont utilisées…

Une particularité des offres PTS est leur proximité avec la pratique et la mise en œuvre de nos thèmes de séminaire en « live » sur place. Laissez-vous guider par des intervenants expérimentés de longue date dans les processus opérationnels et profitez, en plus de la théorie, de la pratiq…

En Allemagne
Projet de modification de la loi sur les médicaments (AMG)
Le ministère fédéral a présenté un projet de loi visant à modifier l'AMG ainsi que plusieurs autres règlements liés aux médicaments. Aucune nouveauté majeure n'est incluse, car il s'agit principalement d'ajustements confo…

Nouveautés de l'Union Européenne (UE)

Projet de ligne directrice ICH Q 11

En complément à l'ICH Q 8, l'EMA a publié un projet de ligne directrice ICH Q 11 pour commentaires, qui traite du développement de principes actifs synthétiques chimiques et biotechnologiques. En raison de la présentation tr…

Depuis 1993, la qualité est au cœur de la déclaration de mission de PTS Training Service. L'audit de septembre 2011 confirme le niveau élevé en matière de planification et de réalisation de formations continues.

Le nouveau certificat est valable pour trois années supplémentaires. Les clients peuvent donc…

Les gagnants secrets sont mieux connus sous le nom anglais de Hidden Champions. Ce sont des petites entreprises relativement peu connues, mais qui occupent un rôle de leader sur leur marché. PTS Training Service est un tel spécialiste de la formation dans le secteur pharmaceutique, des principes…