Růst v USA - Ale jak?

Společnosti v oblasti zdravotní péče v Evropě se musí v rámci své individuální strategie růstu vypořádat s největším národním trhem zdravotní péče, USA. Při tom se obvykle také zkoumá, zda lze USA považovat pouze za trh pro prodej nebo zda je zde také alokována přidaná hodnota.
V každém případě je nutné…

Cíle
• Získat zkušenosti s implementací GMP v praxi
• Rozpoznat trendy technologií v farmaceutickém průmyslu
• Testovat novinky na veletržních stáncích partnerů

Odborný kongres pro
• Farmaceutický, účinné látky a zdravotnické prostředky a dodavatelské firmy
• Organizační jednotky jako vedení výroby, vedení kontroly jakosti…

Aktuální změny v regulačních oblastech ve druhé polovině roku 2012

V Německu

Druhé zákonné změny v právních předpisech o léčivech

V říjnu loňského roku bylo zveřejněno druhé zákonné opatření k úpravě právních předpisů týkajících se léčiv a dalších předpisů. V tomto zákoně jsou kromě dvou p�…

Zákonodárce má očekávání od společnosti ohledně čištění. Obsah k tomu naleznete například v AMWHV v § 5, Provozní prostory a zařízení, v § 6, Hygienická opatření nebo v § 12, Personál na vedoucích a odpovědných pozicích.

Je třeba stanovit, kdy a v jakém rozsahu je třeba čistit zařízení nebo jeho části. Všechny kroky mon…

„Existuje praktický seminář PTS na téma odběr vzorků při validaci čištění? Seminář, na kterém získám praktický návod, jak správně odebírat vzorky, a naučím se, jaké analytické metody se používají?“ S těmito otázkami trefila mladá žena do černého: Neměl by být…

Jedinečností nabídek PTS je blízkost praxe a realizace našich seminárních témat „živě“ na místě. Nechte se provést zkušenými lektory s dlouholetou praxí do podnikových procesů a užijte si kromě teorie i praxi u PTS. Lépe pochopit procesy a postupy, vidět jiný provoz a disk…

V Německu
Návrh změn zákona o léčivech (AMG)
Spolkové ministerstvo předložilo návrh zákona, kterým má být změněn zákon o léčivech (AMG), ale také několik dalších předpisů týkajících se léčiv. Podstatné novinky nejsou obsaženy, protože se převážně jedná o úpravy známých po�…

Novinky z Evropské unie (EU)

Návrh ICH Q 11

Jako doplněk k ICH Q 8 zveřejnila EMA návrh ICH Q 11 k připomínkování, který se zabývá vývojem chemicky syntetických a biotechnologických účinných látek. Kvůli velmi abstraktnímu a obecnému vyjádření požadavků jsou tyto již v návrhu vysvětleny na pěti příkladech.

Pro zajištění kvality akt…

Už od roku 1993 je kvalita jádrem firemního poslání společnosti PTS Training Service. Audit v září 2011 potvrdil vysokou úroveň plánování a realizace vzdělávacích akcí.

Nový certifikát je nyní platný na další tři roky. Zákazníci tak mohou i nadále důvěřovat vysoké kvalitě seminářů a konferencí.

Tajní vítězové jsou lépe známí pod anglickým výrazem Hidden Champions. Jedná se o relativně neznámé malé podniky, které však v jejich trhu zaujímají vedoucí postavení. PTS Training Service je takovým specialistou na vzdělávání v sektoru farmacie, účinných látek a zdravot…