Wzrost w USA - Ale jak?

Firmy z branży opieki zdrowotnej w Europie muszą w ramach swojej indywidualnej strategii rozwoju zmierzyć się z największym rynkiem opieki zdrowotnej w kraju, czyli USA. Zazwyczaj sprawdza się również, czy USA są postrzegane jedynie jako rynek zbytu, czy też jest tam…

Cele
• Doświadczenie w praktycznym wdrażaniu GMP
• Rozpoznanie trendów technologicznych w przemyśle farmaceutycznym
• Testowanie nowości na stoiskach partnerów na targach

Kongres branżowy dla
• Przemysłu farmaceutycznego, substancji czynnych i wyrobów medycznych oraz dostawców
• Jednostek organizacyjnych takich jak k…

Aktuelle zmiany w obszarach regulacyjnych w drugiej połowie 2012 roku

W Niemczech

Drugie prawo zmieniające przepisy dotyczące prawa farmaceutycznego

W październiku ubiegłego roku opublikowano drugie prawo zmieniające przepisy dotyczące prawa farmaceutycznego i innych regulacji. W tym ustawowym akcie z…

Ustawodawca ma oczekiwania wobec przedsiębiorstwa dotyczące czyszczenia. Treści na ten temat można znaleźć na przykład w AMWHV w § 5, Pomieszczenia i wyposażenie, w § 6, Środki higieny lub w § 12, Personel na stanowiskach kierowniczych i odpowiedzialnych.

Tak więc należy określić, kiedy i w jakim zakresie na…

„Czy istnieje praktyczne seminarium PTS na temat pobierania próbek podczas walidacji czyszczenia? Seminarium, na którym otrzymam praktyczne wskazówki, jak prawidłowo pobierać próbki, oraz nauczę się, które metody analityczne są stosowane?” Z tymi pytaniami młoda kobieta trafiła w sed…

Jedną z wyjątkowych cech ofert PTS jest bliskość praktyki oraz realizacja naszych tematów szkoleniowych „na żywo” na miejscu. Pozwól się poprowadzić doświadczonym od lat prelegentom przez procesy operacyjne i ciesz się nie tylko teorią, ale także praktyką w PTS. Lepsze zrozumienie…

W Niemczech
Projekt zmiany ustawy o lekach (AMG)
Federalne Ministerstwo przedstawiło projekt ustawy, który ma zmienić nie tylko ustawę o lekach AMG, ale także szereg innych przepisów dotyczących leków. Nie zawiera on istotnych nowości, ponieważ głównie są to dostosowania do znanych wymaga…

Nowości z Unii Europejskiej (UE)

Projekt wytycznych ICH Q 11

Jako uzupełnienie do ICH Q 8, EMA opublikowała projekt wytycznych ICH Q 11 do komentowania, który zajmuje się rozwojem chemicznie syntetycznych i biotechnologicznych substancji czynnych. Ze względu na bardzo abstrakcyjne i ogólne przeds…

Od 1993 roku jakość jest w centrum misji firmy PTS Training Service. Audyt we wrześniu 2011 potwierdził wysoki poziom planowania i realizacji szkoleń.

Nowy certyfikat obowiązuje teraz przez kolejne trzy lata. Klienci mogą więc nadal ufać wysokiej jakości seminariów i konferencji.

Ukryci zwycięzcy są lepiej znani pod angielskim terminem Hidden Champions. Są to stosunkowo mało znane małe firmy, które jednak odgrywają wiodącą rolę na swoim rynku. PTS Training Service jest takim specjalistą od szkoleń w sektorze farmaceutycznym, substancji czynnych i wyrobów medyczn…