Crescita negli Stati Uniti - Ma come?

Le aziende del settore sanitario in Europa devono affrontare il più grande mercato sanitario nazionale, gli Stati Uniti, nell'ambito della loro strategia di crescita individuale. In genere si verifica anche una verifica per capire se gli Stati Uniti possano esse…

Obiettivi
• Acquisire esperienza nell'implementazione GMP nella pratica
• Riconoscere le tendenze tecnologiche nell'industria farmaceutica
• Testare le novità agli stand dei partner in fiera

Conferenza specialistica per
• Industria farmaceutica, principi attivi e dispositivi medici e fornitori
• Unità organ…

Attuali modifiche in ambito regolamentare nel secondo semestre 2012

In Germania

Seconda legge per la modifica delle norme sul diritto farmaceutico

Lo scorso ottobre è stata pubblicata la seconda legge per la modifica delle norme sul diritto farmaceutico e altre disposizioni. In questa legge-legge veng…

Il legislatore ha aspettative nei confronti dell'azienda riguardo alla pulizia. Contenuti a riguardo si trovano, ad esempio, nell'AMWHV in § 5, Ambienti di lavoro e attrezzature, in § 6, Misure igieniche o in § 12, Personale in posizioni di comando e di responsabilità.

È quindi necessario stabilire quan…

“Esiste un seminario pratico PTS sul tema del campionamento nella validazione della pulizia? Un seminario in cui ricevo una guida pratica su come campionare correttamente e imparo quali metodi analitici utilizzare?” Con queste domande, la giovane donna ha centrato il bersaglio: Non sarebbe utile…

Una particolarità delle offerte PTS è la vicinanza alla pratica e la realizzazione dei nostri temi di seminario "dal vivo" sul posto. Lasciatevi guidare da relatori con molti anni di esperienza attraverso i processi aziendali e godetevi, oltre alla teoria, anche la pratica presso PTS. Comprendere…

In Germania
Proposta di modifica alla legge sui medicinali (AMG)
Il Ministero federale ha presentato una proposta di legge con cui si intende modificare l'AMG ma anche diverse altre norme relative ai medicinali. Non sono presenti novità sostanziali, poiché si tratta principalmente di adattamenti a r…

Novità dall'Unione Europea (UE)

Bozza di una linea guida ICH Q 11

Come integrazione alla ICH Q 8, l'EMA ha pubblicato una bozza di una linea guida ICH Q 11 per la commentazione, che si occupa dello sviluppo di principi attivi chimico-sintetici e biotecnologici. A causa della rappresentazione molto astr…

Già dal 1993, la qualità è al centro della missione aziendale di PTS Training Service. L'audit di settembre 2011 conferma l'alto livello nella pianificazione e nell'organizzazione di eventi di formazione.

Il nuovo certificato è valido per altri tre anni. I clienti possono quindi continuare a fidarsi de…

Vincitori nascosti sono meglio conosciuti con il termine inglese Hidden Champions. Si tratta di piccole aziende relativamente sconosciute, che tuttavia ricoprono un ruolo di primo piano nel loro mercato. PTS Training Service è uno di questi specialisti nella formazione nel settore farmaceutico, dei…