Groei in de VS - Maar hoe?

Zorgbedrijven in Europa moeten zich binnen hun individuele groeistrategie bezighouden met de grootste nationale zorgmarkt, de VS. Hierbij wordt meestal ook onderzocht of de VS alleen als afzetmarkt worden gezien of dat er ook waardecreatie wordt toegewezen.
In elk geval is h…

Doelen
• Ervaring met GMP-implementatie in de praktijk
• Trends in technologie in de farmaceutische industrie herkennen
• Nieuwe ontwikkelingen testen op de beurzen van partners

Vakcongres voor
• Farmaceutische-, actieve stoffen- en medische hulpmiddelenindustrie en toeleveranciers
• Organisatie-eenheden zo…

Huidige wijzigingen op het gebied van regelgeving in de tweede helft van 2012

In Duitsland

Derde wet tot wijziging van geneesmiddelenrechtelijke voorschriften

In oktober van vorig jaar is de tweede wet tot wijziging van geneesmiddelenrechtelijke en andere voorschriften gepubliceerd. In deze wetswijzigi…

De wetgever heeft verwachtingen van het bedrijf met betrekking tot reiniging. Inhoud hierover is bijvoorbeeld te vinden in de AMWHV in § 5, Bedrijfsruimtes en uitrustingen, in § 6, Hygiënemaatregelen, of in § 12, Personeel in leidinggevende en verantwoordelijke functies.

Zo moet worden vastgesteld wannee…

„Gibt es ein praktisches PTS-Seminar zum Thema Probenahme bei der Reinigungsvalidierung? Ein Seminar, bei dem ich eine praktische Anleitung erhalte, wie ich richtig beproben muss, und lerne, welche Analysenmethoden zur Anwendung kommen?“ Mit diesen Fragen hatte die junge Frau ins Schwarze getrof…

Een bijzonderheid van PTS-aanbiedingen is de praktijknabijheid en de uitvoering van onze seminarthema's „live“ ter plaatse. Laat u meenemen door ervaren sprekers met jarenlange ervaring in de bedrijfsprocessen en geniet naast de theorie ook van de praktijk bij PTS. Processen en werkwijze…

In Duitsland
Wijzigingsontwerp van de Arzneimittelwet (AMG)
Het federale ministerie heeft een wetsvoorstel ingediend waarmee het AMG, maar ook diverse andere voorschriften met betrekking tot geneesmiddelen, gewijzigd moeten worden. Belangrijke vernieuwingen ontbreken, omdat het vooral gaat om aanpassi…

Nieuws uit de Europese Unie (EU)

Ontwerp van een ICH Q 11

Als aanvulling op ICH Q 8 heeft de EMA een ontwerp van een ICH Q 11 gepubliceerd ter commentaar, dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van chemisch-synthetische en biotechnologische werkzame stoffen. Vanwege de zeer abstracte en algemene pres…

Sinds 1993 staat kwaliteit centraal in de bedrijfsvisie van PTS Training Service. Het audit in september 2011 bevestigt het hoge niveau voor de planning en uitvoering van bijscholingsactiviteiten.

Het nieuwe certificaat geldt nu voor nog eens drie jaar. Klanten kunnen dus ook in de toekomst vertrouwe…

Stille Gewinner zijn beter bekend onder de Engelse term Hidden Champions. Dit zijn relatief onbekende kleine bedrijven die in hun markt echter een leidende rol vervullen. PTS Training Service is zo'n specialist op het gebied van bijscholing in de farmaceutische, actieve stoffen- en medische hulpmidd…