Introduzione
I microrganismi esistono negli impianti di processo come in natura solo raramente come singole cellule o come colture pure. Esistono piuttosto come colture monoculture o come comunità di colture miste, composte da diversi microrganismi. I microrganismi su un biofilm, come ad esempio le…
Die US-amerikanische U.S. FDA (Food and Drug Administration), die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), die HPRA (Health Products Regulatory Authority) und die CFDA (China Food and Drug Administration) stellen regelmäßig Beobachtungen zu Validierungsstudien für Desinfektionsmit…
Pulizia e convalida della pulizia sono componenti chiave della produzione GMP. STERIS Life Sciences offre una serie di seminari di un giorno ‟Temi attuali sulla pulizia e sulla convalida della pulizia" in Europa, che illustrano come applicare i principi delle linee guida della FDA nella convalida de…
Sintesi
Disinfettanti e sporicidi sono essenziali per il controllo delle contaminazioni microbiche nell'industria farmaceutica, biotecnologica e dei dispositivi medici. Si si aspetta che gli stabilimenti di produzione GMP dimostrino, attraverso metodi di preparazione specifici del sito descritti nell…
Organismi che formano tracce, endospore batteriche (ad esempio, specie di Bacillus) e spore di funghi (ad esempio, specie di Aspergillus) possono rappresentare notevoli sfide per i programmi di controllo microbico nelle camere bianche. Si concorda sul fatto che le endospore batteriche siano le forme…
Un recente bestseller1 si occupa della domanda, perché un'intera nazione è disposta ad aiutare alcune poche persone in situazioni di pericolo di vita (ad esempio, i minatori cileni), ma mostra poca disponibilità ad aiutare milioni di persone che si trovano in condizioni di bisogno simili o addirittu…
![Fig. 1 Aspetto delle tracce di sporco su superfici tipiche in camere bianche (da una distanza di 4 piedi [1,2 m]); 3 applicazioni con 0,5 ml/striscia di prova. Riga superiore: fenolo con pH basso a 1:256; riga centrale: fenolo con pH alto a 1:128; riga inferiore: sporizido pronto all'uso (miscela di acido peracetico e perossido di idrogeno). Le strisce di prova del vinile nella riga inferiore e dell'epossidico nella riga centrale sono ingrandite (distanza di 1 piede [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Fig. 1 Aspetto delle tracce di sporco su superfici tipiche in camere bianche (da una distanza di 4 piedi [1,2 m]); 3 applicazioni con 0,5 ml/striscia di prova. Riga superiore: fenolo con pH basso a 1:256; riga centrale: fenolo con pH alto a 1:128; riga inferiore: sporizido pronto all'uso (miscela di acido peracetico e perossido di idrogeno). Le strisce di prova del vinile nella riga inferiore e dell'epossidico nella riga centrale sono ingrandite (distanza di 1 piede [0,3 m]).")
Residui
Disinfettanti e sporicidi sono essenziali per il controllo delle contaminazioni microbiche nell'industria farmaceutica, biotecnologica e dei dispositivi medici. L'uso ripetuto può tuttavia portare nel tempo a depositi sulle superfici disinfettate. Questi residui possono essere problematici in…
Nella società odierna si stanno sempre più affermando la consapevolezza e la preoccupazione per il «Lungo termine di conservazione della biodiversità a beneficio del benessere dell’uomo», che circola anche sotto il termine «sostenibilità ecologica». Questa preoccupazione cresce alla luce di diversi…
Nell'industria farmaceutica, biotecnologica, cosmetica e dei dispositivi medici di oggi vengono utilizzati i più svariati metodi per la pulizia degli impianti di processo. Tra le procedure di pulizia si annoverano, tra l'altro, la pulizia con salviette e spazzole o l'impiego di pistole a spruzzo, la…
In diesem Artikel wird das Grundprinzip der Dampfsterilisation erläutert, womit durch ein solides Verständnis des Verfahrens die häufigsten Fehler bei der Verwendung von Autoklaven vermieden werden sollen.
Die Dampfsterilisation ist ein Verfahren das seit mehr als einhundert Jahren zur Sterilisierung…
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