Introduction
Les micro-organismes existent dans les installations de processus comme dans la nature, rarement sous forme de cellules isolées ou de cultures pures. Ils existent plutôt sous forme de monocultures ou de communautés de cultures mixtes, composées de différents micro-organismes. Les micro…
La FDA américaine (Food and Drug Administration), la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), l'HPRA (Health Products Regulatory Authority) et la CFDA (China Food and Drug Administration) publient régulièrement des observations concernant les études de validation pour les désinfec…
Nettoyage et validation du nettoyage sont des composants clés de la fabrication selon les BPF. STERIS Life Sciences propose une série de séminaires d'une journée « Thèmes actuels sur le nettoyage et la validation du nettoyage » en Europe, illustrant comment appliquer les principes de l'orientation d…
Résumé
Les désinfectants et sporicides sont indispensables pour contrôler les contaminations microbiologiques dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Il est attendu des sites de production conformes aux BPF qu'ils démontrent, à l'aide de méthodes de préparation…
Organismes spores-formants, endospores bactériennes (par exemple, les espèces Bacillus) et spores de champignons (par exemple, les espèces Aspergillus) peuvent représenter des défis importants pour les programmes de contrôle microbien dans les salles blanches. Il existe un consensus sur le fait que…
Un bestseller récemment publié1 aborde la question de savoir pourquoi une nation entière est prête à aider quelques personnes en situations de vie ou de mort (par exemple, les mineurs chiliens), mais montre peu de solidarité envers des millions de personnes dans une détresse similaire ou même plus g…
![Fig. 1 Apparence des résidus sur des surfaces typiques en salles blanches (à une distance de 4 pieds [1,2 m]) ; 3 applications avec 0,5 ml/écarte de test. Rangée supérieure : phénol avec un pH faible à 1:256 ; rangée du milieu : phénol avec un pH élevé à 1:128 ; rangée inférieure : sporicide prêt à l'emploi (mélange d'acide peracétique et d'eau oxygénée). Les bandes de test du vinyle dans la rangée inférieure et de l'époxy dans la rangée du milieu sont agrandies (distance de 1 pied [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Fig. 1 Apparence des résidus sur des surfaces typiques en salles blanches (à une distance de 4 pieds [1,2 m]) ; 3 applications avec 0,5 ml/écarte de test. Rangée supérieure : phénol avec un pH faible à 1:256 ; rangée du milieu : phénol avec un pH élevé à 1:128 ; rangée inférieure : sporicide prêt à l'emploi (mélange d'acide peracétique et d'eau oxygénée). Les bandes de test du vinyle dans la rangée inférieure et de l'époxy dans la rangée du milieu sont agrandies (distance de 1 pied [0,3 m]).")
Résidus
Les désinfectants et sporicides sont indispensables pour le contrôle des contaminations microbiologiques dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Leur utilisation régulière peut toutefois, au fil du temps, entraîner des dépôts sur les surfaces désinfectée…
In der heutigen Gesellschaft etablieren sich zunehmend das Bewusstsein und die Sorge um den „Langzeiterhalt von biologischer Vielfalt für das Wohlbefinden des Menschen“, was auch unter dem Terminus „ökologische Nachhaltigkeit“ kursiert. Diese Sorge wächst vor dem Hintergrund mehrerer Faktoren, u. a…
In der heutigen pharmazeutischen, biopharmazeutischen, kosmetischen und Medizingeräte-Industrie werden unterschiedlichste Methoden zum Reinigen von Prozessanlagen verwendet. Zu den Reinigungsverfahren zählen u. a. die Reinigung mit Handtüchern und Bürsten oder der Einsatz von Sprühpistolen, Waschaut…
In diesem Artikel wird das Grundprinzip der Dampfsterilisation erläutert, womit durch ein solides Verständnis des Verfahrens die häufigsten Fehler bei der Verwendung von Autoklaven vermieden werden sollen.
Die Dampfsterilisation ist ein Verfahren das seit mehr als einhundert Jahren zur Sterilisierung…
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