Bevezetés
A mikrobák ritkán fordulnak elő folyamatberendezésekben, mint ahogy a természetben is, csupán egyedülálló sejtként vagy tiszta kultúraként. Inkább monokultúraként vagy keverék-kultúraközösségként léteznek, amelyek különböző mikroorganizmusokból állnak össze. A biofilm felületén található m…
Die US-amerikanische U.S. FDA (Food and Drug Administration), die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), die HPRA (Health Products Regulatory Authority) und die CFDA (China Food and Drug Administration) stellen regelmäßig Beobachtungen zu Validierungsstudien für Desinfektionsmit…
A tisztítás és a tisztítási validálás kulcsfontosságú elemei a GMP gyártásnak. A STERIS Life Sciences egy napos szemináriumokat kínál „Aktuális témák a tisztításról és a tisztítási validálásról” címmel Európában, amelyek szemléltetik, hogyan alkalmazhatók az FDA iránymutatásának alapelvei a folyamat…
Összefoglalás
Az fertőtlenítőszerek és sporizidok elengedhetetlenek a mikrobiális szennyeződések ellenőrzésében a gyógyszeriparban, a biotechnológiai és orvostechnikai eszközgyártásban. A GMP-gyártóhelyek elvárják, hogy a helyszílspecifikus készítési módszerekkel, amelyek a szabványos eljárásokban le…
Nyomokat hagyó szervezetek, baktérium endospórák (pl. Bacillus fajok) és gombaspórák (pl. Aspergillus fajok) jelentős kihívásokat jelenthetnek a tisztaterek mikrobiális ellenőrzési programjaiban. Egyetértés van abban, hogy a baktérium endospórák a legellenállóbb formák, de nem mindenki ismeri fel, h…
Ein kürzlich erschienener Bestseller1 befasst sich mit der Frage, warum eine ganze Nation bereit ist, einigen wenigen Menschen in lebensbedrohlichen Situationen (z. B. den chilenischen Bergleuten) zu helfen, aber nur wenig Hilfsbereitschaft für Millionen zeigt, die sich in ähnlicher oder sogar größe…
![Ábra. 1 Megjelenés a tipikus felületeken a tisztaterekben lévő visszamaradó nyomokról (4 láb [1,2 m] távolságból); 3 alkalmazás 0,5 ml/tesztcsíkonként. Felső sor: fenol alacsony pH-értékkel 1:256 arányban; középső sor: fenol magas pH-értékkel 1:128 arányban; alsó sor: kész spóratizid (peressav és hidrogén-peroxid keveréke). A vinil tesztcsíkjai az alsó sorban, az epoxigyanta tesztcsíkjai pedig a középső sorban nagyítottak (1 láb [0,3 m] távolságból).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Ábra. 1 Megjelenés a tipikus felületeken a tisztaterekben lévő visszamaradó nyomokról (4 láb [1,2 m] távolságból); 3 alkalmazás 0,5 ml/tesztcsíkonként. Felső sor: fenol alacsony pH-értékkel 1:256 arányban; középső sor: fenol magas pH-értékkel 1:128 arányban; alsó sor: kész spóratizid (peressav és hidrogén-peroxid keveréke). A vinil tesztcsíkjai az alsó sorban, az epoxigyanta tesztcsíkjai pedig a középső sorban nagyítottak (1 láb [0,3 m] távolságból).")
Hátramaradékok
Az fertőtlenítőszerek és sporizidok elengedhetetlenek a mikrobiális szennyeződések ellenőrzésében a gyógyszeriparban, a biotechnológiai és az orvostechnikai eszközök gyártásában. Az ismételt alkalmazás azonban idővel lerakódásokat okozhat a fertőtlenített felületeken. Ezek a hátramarad…
In der heutigen Gesellschaft etablieren sich zunehmend das Bewusstsein und die Sorge um den „Langzeiterhalt von biologischer Vielfalt für das Wohlbefinden des Menschen“, was auch unter dem Terminus „ökologische Nachhaltigkeit“ kursiert. Diese Sorge wächst vor dem Hintergrund mehrerer Faktoren, u. a…
In der heutigen pharmazeutischen, biopharmazeutischen, kosmetischen und Medizingeräte-Industrie werden unterschiedlichste Methoden zum Reinigen von Prozessanlagen verwendet. Zu den Reinigungsverfahren zählen u. a. die Reinigung mit Handtüchern und Bürsten oder der Einsatz von Sprühpistolen, Waschaut…
In diesem Artikel wird das Grundprinzip der Dampfsterilisation erläutert, womit durch ein solides Verständnis des Verfahrens die häufigsten Fehler bei der Verwendung von Autoklaven vermieden werden sollen.
Die Dampfsterilisation ist ein Verfahren das seit mehr als einhundert Jahren zur Sterilisierung…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
