Temi attuali della validazione della pulizia

Pulizia e convalida della pulizia sono componenti chiave della produzione GMP. STERIS Life Sciences offre una serie di seminari di un giorno ‟Temi attuali sulla pulizia e sulla convalida della pulizia" in Europa, che illustrano come applicare i principi delle linee guida della FDA nella convalida dei processi e nell'Allegato 15 del GMP dell'UE (rivisto) per la convalida della pulizia. Questo seminario affronterà anche varie sfide attuali nell'industria farmaceutica e biotecnologica.

Contenuto del workshop:

- Produzione GMP di medicinali sicuri ed efficaci
- Chiarimenti e applicazione dei principi delle linee guida della FDA sulla convalida dei processi e dell'Allegato 15 del GMP dell'UE (rivisto) per la convalida della pulizia
- Un approccio ciclo di vita all'intera convalida della pulizia
- Applicazione di limiti orientati alla salute nella convalida della pulizia
- Discussione di "anelli" nei contenitori di preparazione del buffer
- Sfide nella gestione del biofilm

Destinatari:

- Assicurazione qualità
- Autorità regolatorie
- Direzione aziendale
- Controllo qualità
- Produzione
- Conformità
- Microbiologia
- Strutture/Manutenzione
- Ingegneria

Data: 10 marzo 2015

Luogo:Hotel Dormero Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Germania

Contatto:Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

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