Wprowadzenie
Mikroorganizmy występują w instalacjach procesowych, podobnie jak w naturze, rzadko jako pojedyncze komórki lub czysta kultura. Zazwyczaj istnieją jako kultura monokulturowa lub jako społeczność mieszana, składająca się z różnych mikroorganizmów. Mikroorganizmy na biofilmie, np. gatunk…
Die US-amerikanische U.S. FDA (Food and Drug Administration), die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), die HPRA (Health Products Regulatory Authority) und die CFDA (China Food and Drug Administration) stellen regelmäßig Beobachtungen zu Validierungsstudien für Desinfektionsmit…
Sprzątanie i walidacja czystości to kluczowe elementy produkcji zgodnej z GMP. STERIS Life Sciences oferuje serię jednodniowych seminariów „Aktualne tematy dotyczące sprzątania i walidacji czystości” w Europie, które ilustrują, jak stosować zasady wytycznych FDA w walidacji procesów oraz EU GMP Anne…
Podsumowanie
Środki dezynfekcyjne i sporizidy są niezbędne do kontroli kontaminacji mikrobiologicznych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i medycznym. Od zakładów produkcyjnych GMP oczekuje się, że będą potrafiły, na podstawie specyficznych dla lokalizacji metod przygotowania opisanych w…
Organismen, die Sporen bilden, bakterielle Endosporen (z. B. Bacillus-Arten) und Pilzsporen (z. B. Aspergillus-Arten), können erhebliche Herausforderungen für mikrobielle Kontrollprogramme in Reinräumen darstellen. Es besteht Einigkeit darüber, dass bakterielle Endosporen die widerstandsfähigsten Fo…
Ostatnio opublikowana bestseller1 zajmuje się pytaniem, dlaczego cała narodowość jest gotowa pomóc kilku osobom w sytuacjach zagrożenia życia (np. chilijskim górnikom), ale wykazuje niewielką gotowość do niesienia pomocy milionom znajdującym się w podobnej lub nawet większej potrzebie (np. ofiarom t…
![Fig. 1 Wygląd pozostałości na typowych powierzchniach w pomieszczeniach czystych (z odległości 4 stóp [1,2 m]); 3 aplikacje z 0,5 ml/ pasek testowy. Górny rząd: fenol o niskim pH przy 1:256; środkowy rząd: fenol o wysokim pH przy 1:128; dolny rząd: gotowy do użycia środek sporycydowy (mieszanka kwasu peroksyoctowego i nadtlenku wodoru). Paseki testowe z winylu w dolnym rzędzie i epoksydu w środkowym rzędzie są powiększone (odległość 1 stopy [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Fig. 1 Wygląd pozostałości na typowych powierzchniach w pomieszczeniach czystych (z odległości 4 stóp [1,2 m]); 3 aplikacje z 0,5 ml/ pasek testowy. Górny rząd: fenol o niskim pH przy 1:256; środkowy rząd: fenol o wysokim pH przy 1:128; dolny rząd: gotowy do użycia środek sporycydowy (mieszanka kwasu peroksyoctowego i nadtlenku wodoru). Paseki testowe z winylu w dolnym rzędzie i epoksydu w środkowym rzędzie są powiększone (odległość 1 stopy [0,3 m]).")
Pozostałości
Środki dezynfekujące i sporizidy są nieodzowne w kontroli mikrobiologicznych zanieczyszczeń w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i medycznym. Jednak regularne powtarzanie ich stosowania może z czasem prowadzić do osadów na dezynfekowanych powierzchniach. Te pozostałości mogą b…
In der heutigen Gesellschaft etablieren sich zunehmend das Bewusstsein und die Sorge um den „Langzeiterhalt von biologischer Vielfalt für das Wohlbefinden des Menschen“, was auch unter dem Terminus „ökologische Nachhaltigkeit“ kursiert. Diese Sorge wächst vor dem Hintergrund mehrerer Faktoren, u. a…
In der heutigen pharmazeutischen, biopharmazeutischen, kosmetischen und Medizingeräte-Industrie werden unterschiedlichste Methoden zum Reinigen von Prozessanlagen verwendet. Zu den Reinigungsverfahren zählen u. a. die Reinigung mit Handtüchern und Bürsten oder der Einsatz von Sprühpistolen, Waschaut…
In diesem Artikel wird das Grundprinzip der Dampfsterilisation erläutert, womit durch ein solides Verständnis des Verfahrens die häufigsten Fehler bei der Verwendung von Autoklaven vermieden werden sollen.
Die Dampfsterilisation ist ein Verfahren das seit mehr als einhundert Jahren zur Sterilisierung…
Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.
