Úvod
Mikroorganismy se v procesních zařízeních i v přírodě vyskytují jen zřídka jako jednotlivé buňky nebo jako čistá kultura. Spíše existují jako monokultura nebo jako smíšená kultura, která se skládá z různých mikroorganismů. Mikroorganismy na biofilmu, například druhy pseudomonád, jsou běžně uza…
Americká agentura FDA (Food and Drug Administration), MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), HPRA (Health Products Regulatory Authority) a CFDA (China Food and Drug Administration) pravidelně vydávají poznámky k validačním studiím pro dezinfekční prostředky a dezinfekční postupy…
Čištění a validace čištění jsou klíčové složky výroby podle GMP. Společnost STERIS Life Sciences nabízí řadu jednodenních seminářů „Aktuální témata týkající se čištění a validace čištění“ v Evropě, které ukazují, jak aplikovat principy pokynů FDA v oblasti validace procesů a přílohy 15 EU GMP (revid…
Souhrn
Dezinfekční prostředky a sporizidy jsou nezbytné pro kontrolu mikrobiální kontaminace v farmaceutickém, biotechnologickém a zdravotnickém průmyslu. Od GMP výrobních závodů se očekává, že na základě místně specifických přípravných metod, které jsou popsány ve standardních provozních postupech…
Organismy tvořící stopy, bakteriální endospory (například druhy Bacillus) a spory hub (například druhy Aspergillus) mohou představovat značné výzvy pro mikrobiální kontrolní programy v čistých prostorách. Existuje shoda v tom, že bakteriální endospory jsou nejodolnější formy, avšak ne každý si uvědo…
Nedávno vydaný bestseller1 se zabývá otázkou, proč je ochotná celá národnost pomáhat jen několika málo lidem v život ohrožujících situacích (například chilským horníkům), ale pouze málo ochoty ukazuje pomáhat milionům, které se nacházejí v podobné nebo dokonce větší nouzi (například obětem tsunami…
![Obr. 1 Vzhled zbytků na typických površích v čistých místnostech (z vzdálenosti 4 nohy [1,2 m]); 3 aplikace s 0,5 ml / zkušební proužek. Horní řada: Fenol s nízkou hodnotou pH při 1:256; střední řada: Fenol s vysokou hodnotou pH při 1:128; spodní řada: připravený sporizid (směs peroxidu peressíru a vodíku peroxidu). Testovací proužky vinylu ve spodní řadě a epoxidu ve střední řadě jsou zvětšeny (vzdálenost 1 noha [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Obr. 1 Vzhled zbytků na typických površích v čistých místnostech (z vzdálenosti 4 nohy [1,2 m]); 3 aplikace s 0,5 ml / zkušební proužek. Horní řada: Fenol s nízkou hodnotou pH při 1:256; střední řada: Fenol s vysokou hodnotou pH při 1:128; spodní řada: připravený sporizid (směs peroxidu peressíru a vodíku peroxidu). Testovací proužky vinylu ve spodní řadě a epoxidu ve střední řadě jsou zvětšeny (vzdálenost 1 noha [0,3 m]).")
Zbytky
Dezinfekční prostředky a sporizidy jsou při kontrole mikrobiálních kontaminací v farmaceutickém, biotechnologickém a zdravotnickém průmyslu nezbytné. Opakované používání však může časem vést ke vzniku usazenin na dezinfikovaných površích. Tyto zbytky mohou být z hlediska estetiky, bezpečnosti…
V dnešní společnosti se stále více etablují povědomí a obavy o „Dlouhodobé zachování biologické rozmanitosti pro blahobyt člověka“, což je také známé pod termínem „ekologická udržitelnost“. Tato obava roste v kontextu několika faktorů, mimo jiné globálního klimatického změny, omezených přírodních zd…
V dnešním farmaceutickém, biopharma, kosmetickém a lékařském přístrojovém průmyslu se používají různé metody čištění procesních zařízení. Mezi metody čištění patří mimo jiné ruční čištění ručníky a kartáči nebo použití stříkacích pistolí, mycích automatů a systémů CIP. Tyto metody se podstatně liší…
In diesem Artikel wird das Grundprinzip der Dampfsterilisation erläutert, womit durch ein solides Verständnis des Verfahrens die häufigsten Fehler bei der Verwendung von Autoklaven vermieden werden sollen.
Die Dampfsterilisation ist ein Verfahren das seit mehr als einhundert Jahren zur Sterilisierung…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
