Modifiche alla nuova norma ISO - qui: ISO 14644-3:2005

Norme per le camere bianche

Norberto Otto

Cara lettrice, caro lettore & cari membri della SRRT- SwissCCS,

Nel 2016 avevo già segnalato le innovazioni normative: ISO 14644-1, -2 & -3 e ipotizzato che tutte le modifiche sarebbero state approvate nello stesso anno e quindi sarebbero entrate nello stato ufficiale di FDIS o, in alternativa, sarebbero state trasferite come norma alle singole nazioni.

Tuttavia, si è rivelato più un desiderio che una realtà, come si è visto finora. Questo riguarda in particolare in questa edizione l'ISO 14644-3: Tecniche di misurazione

ISO 14644 Ambienti puliti e ambienti controllati associati
Parte 3: Metodi di prova

La prima riunione su questo tema è stata organizzata dal TC 209 (comitato tecnico) dal 12 al 13 settembre 2009 a Washington, dove sono stati definiti i cicli di revisione delle norme.
La seconda riunione per l'apertura della revisione dell'ISO 14644-3 si è tenuta dal 2 al 3 ottobre 2010 a Tokyo.
Dal 16 al 18 novembre 2010 si è svolto un incontro straordinario a Copenaghen presso l'Istituto Statens Serum per confronti tra misurazioni con fotometro e tecnica del contatore di particelle.
Il motivo di questo incontro era tra l'altro che il test di tenuta del filtro tramite tecnica del contatore di particelle sarebbe dovuto essere rimosso dalla norma, poiché questo test viene comunque applicato solo da 3-4 paesi nel mondo.
Personalmente ritengo che dovrebbe essere il contrario e che il test di tenuta del filtro con il fotometro dovrebbe essere eliminato dalla norma. Si tratta di una tecnica degli anni '30, oggi un po' rivisitata con display digitali. Il problema più grave è l'alto consumo di aerosol di prova. Ho condotto ricerche su aziende in Brasile, Turchia, Svezia e Danimarca e sono rimasto così sorpreso dai risultati che mi sono chiesto seriamente cosa abbia a che fare tutto ciò con la tecnologia delle camere bianche.

Risultato della ricerca:
Con circa 10.000 test di tenuta con il fotometro, i filtri a particelle sospese vengono sottoposti a più di 150 litri di DOP ( aerosol di prova). Con lo stesso numero di filtri da misurare con il contatore di particelle, in questo periodo vengono consumati meno di 2 litri di DEHS ( aerosol di prova). Un commento è superfluo.

Il 17 marzo 2011 si è tenuta la seconda riunione presso il BSI di Londra. Era già prevedibile che sarebbero state necessarie discussioni approfondite prima di arrivare alla versione definitiva.
Dal 8 al 9 ottobre 2011 si è svolta la terza riunione a Milano.
L'anno successivo si è tenuta la quarta riunione dal 16 al 18 marzo 2012 a Copenaghen.
E nello stesso anno si è svolta la quinta riunione dal 7 all'8 settembre 2012 a Zurigo, presso l'ETH, nell'ambito dell'incontro internazionale dell'associazione ICCCS.
Il sesto incontro del WG 3 (gruppo di lavoro) si è tenuto presso il DIN di Berlino dal 21 al 23 marzo 2013.
Il 6 ottobre 2013 la settima riunione è stata spostata a Reno, Nevada.
Fortunatamente, l'8ª riunione si è svolta nuovamente presso il DIN di Berlino dal 22 al 23 ottobre 2015.
Il 16 settembre 2016 si è svolto a San Paolo, Brasile, il 8° incontro.

In quel periodo ho incontrato un amico personale di vecchie conoscenze presso Roche a Rio de Janeiro, che con la sua azienda esegue anche prove di qualificazione delle camere bianche — tuttavia con il fotometro. È nata insieme l'idea di fare qualcosa di più professionale rispetto ai precedenti test di confronto tra le due tecniche di misurazione contestate.
Il 9 novembre 2016 è stato quindi effettuato un nuovo confronto tra le due tecniche di misurazione su un banco di prova ottimale presso il produttore di filtri Fa. Freudenberg a Weinheim — grazie ancora di cuore per questo.
Il risultato delle serie di test è stato presentato da me come obiezione al comitato ISO alla prossima riunione del 5-6 giugno 2017 presso il BSI di Londra. Naturalmente sperando che tutti gli sforzi siano valsi a qualcosa e che il metodo di misurazione con il fotometro venga ora eliminato dalla norma. Tuttavia, in una votazione si è visto che il resto del mondo non si è convinto a passare a una tecnologia più moderna.

La decima riunione si è tenuta dal 20 al 21 settembre 2017 a Parigi
e poco dopo l'undicesima il 22 ottobre 2017 a Sydney.
Infine, la riunione finale, dal 30 al 31 agosto 2018, è stata spostata all'ultimo momento da Tokyo a Londra.

Gli effetti che la nuova norma ISO 14644-3 avrà sulla tecnologia delle misurazioni delle camere bianche, li scoprirete in uno dei prossimi numeri.

Cordiali saluti, il vostro Norbert Otto
Membro del consiglio SRRT- SwissCCS