-
- MELLÉKLET 1
Melléklet 1, mint a technikai változások hajtóereje az aseptikus gyártásban
Az EU-GMP Annex 1 újraértékeli az aseptikus feldolgozás központi folyamatait. A gyártók számára ez azt jelenti, hogy a meglévő berendezési koncepciókat, az előkészítési folyamatokat és az izolátorban végzett beavatkozásokat szabályozási szempontból át kell vizsgálni és újra kell hangolni, valamint é…












