Az alábbiakban összegyűjtöttük a legfontosabb GMP irányelvek linkjeit.
Egyes irányelvek megtekinthetők és ingyenesen letölthetők.

- FDA cGMP irányelvek
- Nemzetközi GMP irányelvek
- GMP és GDP irányelvek
- Gyógyszerkönyvek (Gyógyszertárak)

A *-gal jelölt irányelvek az ipari szövetségek által kiadottak, valamint az EP (Európa) és az USP (USA) Gyógyszerkönyvei azonban fizetősek, és a megfelelő szervezetnél rendelhetők meg.

Több ...

Ez a kiadás egy rendszeres utófeldolgozás eredménye, és módosításokat tartalmaz, amelyek a felhasználóktól és szakértőktől érkező visszajelzésekre adott reakcióként születtek, amelyeket egy nemzetközi felmérés keretében értékeltek. A címet "A levegőtisztaság osztályozása részecskemennyiség alapján" változtatták meg, hogy összhangban legyen a norma többi részével. A kilenc ISO tisztasági osztályt változatlanul hagyták, azonban az 1. táblázat most már meghatározza a részecskemennyiséget különböző részecskeméretek esetén a kilenc egész számú osztályon belül.

Több ...

A DIN EN ISO 14644-4 meghatározza a tisztatér-rendszerek tervezésének és kivitelezésének követelményeit. A szabványt a megrendelők, beszállítók és tervezők számára szánják, és tartalmaz egy ellenőrzőlistát a fontos teljesítménykövetelményekkel. A szabvány információkat tartalmaz a kivitelezésről és az összeszerelési útmutatókról, beleértve az első üzembe helyezés és a kvalifikáció követelményeit. Az alapvető követelmények, amelyek biztosítják a folyamatos, kielégítő üzemkészséget, az üzemeltetésre és karbantartásra vonatkozó követelményekben kerülnek figyelembevételre.

Több ...

Az nemzetközi szabványt az ISO/TC 209 "Tiszta helyiségek és kapcsolódó tisztatér területek" készítette az CEN/TC 243 "Tisztatér-technológia" együttműködésében. A DIN-nél erre a feladatra a NHRS munkabizottság 2.21/2.22 "Normál tükörbizottság ISO/TC 209 és CEN/TC 243" volt a felelős.
Ennek az ISO 14644 nemzetközi szabvány részének tartalmazza a tisztaterek és a kapcsolódó tisztatér területek működtetésének követelményeit a szükséges tisztasági fokokon. Nem határozza meg sem a tisztasági fokokat, sem azok elérésének módját. A szabvány mellékleteiben további útmutatások találhatók.
A szabvány a tisztaterek tervezői és üzemeltetői számára készült.

Több ...

A tisztasági szobák és egyéb hozzájuk tartozó tisztatér tervezése, specifikációja, működtetése és szabályozása során a felületi tisztaság osztályozása mellett más tényezőket is figyelembe kell venni. Ezeket a tényezőket az ISO 14644 további részei, valamint az ISO 14698 részletesebben tárgyalja. Az ISO 14644 jelen része osztályozást nyújt a tisztasági fokok meghatározására és megjelölésére a felületeken lévő részecskeszámok alapján. Ez a rész az ISO 14644-ből néhány vizsgálati módszert és eljárást is tartalmaz a felületeken lévő részecskeszám meghatározására.

Több ...

Ez az ISO 14644 sorozat ezen része meghatározza a tisztatéri felületi tisztaság osztályozási rendszerét a tisztaterekben a meglévő kémiai vegyületek vagy elemek (beleértve molekulákat, ionokat, atomokat és részecskéket) tekintetében. Az ISO 14644 sorozat ezen része minden szilárd felületre vonatkozik a tisztaterekben és a hozzájuk tartozó tisztatérterületeken, például falakra, mennyezetekre, padlókra, munkaterületekre, eszközökre, felszerelési tárgyakra és berendezésekre.

Több ...

Ez a szabvány útmutatást ad a tisztítási eljárások kiválasztásához annak érdekében, hogy elérjük a meghatározott tisztasági fokokat. A kiválasztási folyamat során figyelembe kell venni a felület leírásával, a tisztasági specifikációkkal, a szennyeződéstípusokkal, a tisztítási technikákkal, az anyagok kompatibilitásával, valamint az értékelési módszerekkel kapcsolatos szempontokat. A legtöbb eljárás alkalmas több szennyeződéstípus egyidejű eltávolítására, ezért általános szabvány szükséges a tisztítási eljárás kiválasztásához mind a részecskék, mind a vegyi anyagok által okozott szennyeződés esetén. A szabvány a tisztítást szabályozza a tisztatér felületein, a berendezések felületein a tisztatérben, valamint az anyagok felületein a tisztatérben egészen a meghatározott fokig. Útmutatást ad a tisztítási eljárások értékeléséhez annak érdekében, hogy elérjük a részecskék és a vegyi anyagok által meghatározott felületi tisztasági osztályokat, valamint arról, hogy mely technikákat kell figyelembe venni ezen meghatározott fokok eléréséhez.

Több ...

Ez a szabvány összekapcsolja a levegőtisztaság osztályozását a tisztatér részecskeszám-koncentrációja alapján a berendezések alkalmaságával a tisztatérben való alkalmazásra és a hozzá tartozó tisztatéri területeken. Ebben a szabványban egy módszertant határoznak meg a berendezések (például gépek, mérőeszközök, folyamatfelszerelések, alkatrészek, szerszámok) tisztatéri alkalmasságának értékelésére a tisztatérben való alkalmazásukhoz, a levegőben szállított részecskék tisztaságának szempontjából az ISO 14644-1 szabványban meghatározottak szerint. A részecskeméret-tartomány 0,1 µm-től egészen vagy nagyobb, mint 5 µm-ig terjed (az ISO 14644-1 szerint).

Több ...

Ez a szabvány követelményeket és irányelveket tartalmaz az eszközök és anyagok kémiai levegőben történő tisztaságának értékeléséhez, amelyek tisztatérben és az ahhoz kapcsolódó ellenőrzött területeken való használatra készültek, és amelyek összefüggésben állnak az ISO tisztasági osztályokra vonatkozó szabvánnyal a kémiai koncentráció alapján (lásd ISO 14644-8).

Több ...

Ez a szabvány útmutatót és ajánlásokat nyújt az energiafelhasználás optimalizálásához és az energiahatékonyság fenntartásához új és meglévő tisztaterekben, tiszta területeken és SD-modulokban. A szabvány útmutatást ad a tisztaterek tervezéséhez, építéséhez, üzembe helyezéséhez és működtetéséhez. Tartalmazza az összes tisztatér-specifikus jellemzőt, és különböző területeken alkalmazható az energiafelhasználás optimalizálására az elektronika, repüléstechnika, nukleáris, gyógyszeripar, kórházak, orvostechnikai eszközök és élelmiszeripar, valamint más tisztairányítási alkalmazások esetében. Emellett a szabvány bevezeti a benchmarking koncepcióját a tisztaterek energiahatékonyságának teljesítményértékeléséhez és összehasonlításához, miközben betartja az ISO 14644 teljesítményszintek követelményeit.

Több ...

Ez a ISO 14644 szabványsorozat része iránymutatásokat ad arra vonatkozóan, hogyan értelmezzük és alkalmazzuk a részecskék leválási rátájának (PDR) méréséből származó eredményeket egy vagy több érzékeny felületen egy tisztatérben, mint a szennyezésellenőrzési program részeként. Útmutatást nyújt arra, hogyan befolyásolható a PDR, és hogyan csökkenthető a részecskeszennyeződés kockázata az érzékeny felületeken.

Több ...

Ez a dokumentum meghatározza a mikrobiológiai szennyeződés ellenőrzésének követelményeit, ajánlásait és módszereit a tisztaság ellenőrzött területein. Ezenkívül ez a dokumentum meghatározza a mikrobiológiai ellenőrzés elkészítésének és igazolásának követelményeit a tisztaság ellenőrzött területein. Ez a dokumentum kizárólag az életképes mikrobiológiai szennyeződésre összpontosít, és kizár minden endotoxin, fehérjementes fertőzés és vírusos szennyeződés vizsgálatát.

Több ...

Szerző: VDI-Társaság Építés és Épülettechnika
Elérhető nyelven: Német

Több ...

Megjelenési dátum: 1996-02
Visszavonási dátum: 2007-12
Pótdokumentum: VDI 2083 4.1. fejezet; VDI 2083 5.1. fejezet
Kiadó: VDI Építés- és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakcsoport Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Orvostechnikai Kézikönyv; VDI Szellőztetési Kézikönyv
Oldalszám: 27
Elérhető nyelven: német, angol

A dokumentum különösen az e irányelv 1. fejezetével összefüggésben érvényes, és információkat tartalmaz a szükséges levegőtisztasági osztályok eléréséhez és betartásához. Többek között foglalkozik koncepcionális, műszaki, építészeti intézkedésekkel, szereléssel, üzembe helyezéssel, működtetéssel és karbantartással, tisztítással.

Több ...

Kiadás dátuma: 2015-04
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudetechnik
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 10
Elérhető németül, angolul

Ez az irányelv meghatározza az egyes tisztaterek vagy tiszta területek rendszeres ellenőrzésének követelményeit a folyamatos megfelelés igazolására. Ezek a követelmények vonatkoznak a VDI 2083. 1. és 3. lapján, valamint a DIN EN ISO 14644-1 és DIN EN ISO 14644-3 szabványokban leírt funkcióvizsgálatokra, amelyek a berendezések működtetéséhez szükségesek. A leírt funkcióvizsgálások közé tartozik a vizuális ellenőrzés, a levegősebesség vagy a légáramlási térfogat meghatározása, a helyiségek légcsere-rátájának mérés, a szűrő szivárgásvizsgálat, a nyomáskülönbség mérése a szűrőn és a helyiségek között, a levegő tisztasági osztályozása, a helyreállási idő meghatározása, a hőmérséklet, a relatív páratartalom, a hangnyomás szint és a világítás erősségének mérése.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2005-07
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 40
Elérhető nyelven: Német, Angol

A dokumentum az elfogadási mérésekkel és az üzemelő tisztatéri technikai berendezések felügyeletével kapcsolatos mérési eljárásokat és mérőeszközöket érinti. A tisztatéri technikai berendezések egyes elemeinek vizsgálatára külön normák és irányelvek vonatkoznak. A leírt módszerek kifejezetten a tisztaterek igényeire vannak szabva, és ennek megfelelően különböznek más műszaki rendszerek mérési eljárásaitól.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2012-06
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 37
Elérhető nyelven: Német, Angol

Ez az irányelv az egyes létesítmény-specifikus mérőrendszeres folyamatos megfigyelését szabályozza a tisztatértechnikai berendezéseknél. A megfigyelés lehet folyamatos (pl. nyomás, hőmérséklet, páratartalom) vagy szekvenciális (pl. mikrobiológia). Az irányelv a klasszikus monitorozásnak nevezett, a paraméterek folyamatos felügyeletét érinti, nem pedig az ismétlődő méréseket a kvalifikációhoz. Az irányelv nem tartalmaz mikrobiológiai vizsgálatok leírását. Meghatározza a mérési eljárásokat a tisztatértechnikai berendezéseknél, és leírja a hozzájuk megfelelő mérőeszközöket, hogy ezeket standardként alkalmazhassák a megfigyeléshez. A megfigyelési mérésekre vonatkozó előírások célja, hogy segítsék a felhasználót a módszerek kiválasztásában, amelyek lehetővé teszik a létesítmény- és folyamatfüggő eltérések felismerését a működés során. Ez az irányelv nem vonatkozik a tisztaterek adatgyűjtőkkel történő megfigyelésére, amelyek csupán az adatokat tárolják és időközönként olvassák ki. Az adatgyűjtők, amelyek az összegyűjtött adatokat közvetlenül továbbítják egy felügyeleti rendszerhez, és így szigorúan véve csak érzékelőként működnek, nem zárják ki.

Több ...

Kiadási dátum: 1996-02
Visszavonási dátum: 2007-12
Pótdokumentum: VDI 2083 Lap 5.1; VDI 2083 Lap 9.1
Kiadó: VDI Építő- és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakterület Műszaki Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Szabványkönyv Szellőztető Rendszerek
Oldalszám: 51
Elérhető nyelven: Német, Angol

A dokumentum a tiszta területeken felületek tisztaságának megtervezését, létrehozását, fenntartását, helyreállítását és igazolását tárgyalja. Magába foglalja a felületi tisztaság osztályozását, a tisztasági követelményeket és a felületek használhatóságát; a felületek tisztítási és dekontaminációs eljárásait; valamint a felületi tisztaság igazolásának módszereit.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2011-04
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyv: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 59
Elérhető németül, angolul

Ez az irányelv a tisztatér specifikus energia-megtakarítási potenciálját írja le. A tisztatérben zajló folyamatokat ebben az irányelvben csak a tisztatér-specifikus műszaki épületgépészeti rendszerekkel való kapcsolatoknál vizsgáljuk. Példaként az irányelv a tiszta víz és a tiszta gőz megtakarítási potenciálját vizsgálja. Természetesen ide tartozik az épületépítészet, a műszaki épületgépészeti rendszerek (TGA) a környezeti területen, az épület központi energiaellátása és minden lehetőség a hővisszanyerésre. Mivel ezek a területek már létező szabályozási keretekben (pl. VDI 2067, VDI 3807, DIN V 18599) vannak részletesen leírva, itt csak a tisztatérhez kapcsolódó interfészek kerülnek figyelembevételre.

Több ...

Megjelenés dátuma: 1996-02
Visszavonási dátum: 2007-12
Pótdokumentum: VDI 2083 5.1. fejezet
Kiadó: VDI Építő- és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakterület Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Szabványkönyv Szellőztetési Technika
Oldalszám: 20
Elérhető nyelven: német, angol

A irányelv egészségügyi követelményeket tartalmaz az emberek kényelme érdekében könnyű fizikai tevékenység (1,5 méter) során tisztaterekben. Az ember hőérzete a test hőegyensúlyától függ, valamint a hőleadás helyi eloszlásától. A hőegyensúlyt a személyes paraméterek határozzák meg, mint például a fizikai aktivitás (tevékenységi szint) és a ruházat (hővezető ellenállás), valamint a környezeti klíma paraméterei, nevezetesen a burkolófelület hőmérséklete, a levegő hőmérséklete, a relatív páratartalom és a levegő sebessége.

Több ...

Kiadási dátum: 2007-09
Kiadó: VDI-Building and Building Services Society
Szerző: VDI-Szakértői Osztály Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szabványos Szobai Technológia
Oldalszám: 95
Elérhető nyelven: Német, Angol

A irányelv leírja a tisztatéri rendszerek működtetésével kapcsolatos követelményeket, amelyeket a minőségbiztosítás keretében határoznak meg annak érdekében, hogy biztosítsák a folyamatkörnyezet tisztasági követelményeit. A alkalmazási terület magában foglalja az összes tervezhető és előre látható üzemállapotot. Ide tartozik a tisztatéri folyamat és a gyártási folyamat mellett a normál működés, a pihenő üzem, a zavarok, valamint a zavarok elhárítása, karbantartási és javítási intézkedések. A tisztasági követelményeknek minden releváns szennyeződési kategóriát tartalmazniuk kell az adott alkalmazási esethez: fizikai (részecskék), kémiai (molekuláris) és biológiai. Kivételes helyzetek, mint például katasztrófák és tűzesetek nem tartoznak az alkalmazási körbe.

Több ...

Megjelenési dátum: 2008-10
Visszavonási dátum: 2017-01
Pótdokumentum: VDI 2083 9.2. fejezet
Kiadó: VDI Építő- és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakterület a Technikai Épületberendezésekről
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Kézikönyv Szabályozási Technológiák
Oldalszám: 8
Elérhető nyelven: német, angol

Ez az irányelv a többször használható tisztatéri ruházatra vonatkozik. A egyszer használatos tisztatéri ruházat, amelyet használat után leselejteznek, nem tartozik ezen irányelv hatálya alá.

Több ...

Kiadás dátuma: 1996-11
Visszavonási dátum: 2007-04
Pótdokumentum: VDI 2083 Lap 15
Kiadó: VDI Építés és Épülettechnika Társaság
Szerző: VDI Szakterület Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Szabványkönyv Szellőztetőtechnika
Oldalszám: 15
Elérhető nyelven: Német, Angol

A személyzet a tisztatérben a szennyeződések egyik fő forrása. A részecskeszennyeződések egyrészt a légzőrendszerből származnak, és beszéd, kilégzés és tüsszentés során a szájon és az orron keresztül cseppformában szabadulnak fel, másrészt a bőr felszínéről és a ruházatról. A dokumentum útmutatást tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan lehet személyzeti kiválasztással (orvosi, személyes alkalmassági kritériumok), ruházattal (munkakörhöz kötött követelmények) és viselkedéssel (módszeres képzés és továbbképzés, személyzet felügyelete) minimalizálni ezeket a szennyeződéseket és azok terjedését a térben. Az ilyen intézkedések, amelyek célja, hogy a "szennyező tényező ember" által okozott zavaró hatásokat meghatározott határok között tartsák, ennek az irányelvnek a célja.

Több ...

Erscheinungsdatum: 2015-10
Herausgeber: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Zugehörige Handbücher: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Seitenanzahl: 76
Erhältlich in Deutsch, Englisch

A irányelv foglalkozik a tisztasági médiumok (pára, gázok és vegyszerek) specifikációjával a tisztatérben zajló folyamatokhoz, valamint az ilyen médiumok elosztórendszereivel. Az irányelv összefoglalja a tisztasági médiumok ellátórendszerek tervezésével, építésével, üzemeltetésével és felügyeletével kapcsolatos tudást, és támogatja a tervezőket, rendszerbeszállítókat és üzemeltetőket munkájukban. Célja, hogy helyettesítse a VDI 2083 7. és 10. lapját.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2002-09
Visszavonási dátum: 2007-12
Kiegészítő dokumentum: VDI 2083 Lap 9.1
Kiadó: VDI Építési és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakterület Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Szabványkönyv Szellőztetési Technika
Oldalszám: 24
Elérhető nyelven: Német, Angol

A dokumentum tartalmazza a tisztatér-alkalmasság definícióit, valamint ennek alapján a berendezések alkalmasságának megállapítását tisztaterekben és azokhoz tartozó tisztatérterületeken való alkalmazásra. Ennek az irányelvnek a célja egy szabványosított eljárás kidolgozása a berendezések kvalifikálására vagy összehasonlítására (statisztikai eredményelemzés segítségével) a levegőben szálló részecskekibocsátásuk tekintetében. A berendezések például a VDI 2815 Lap 5 alapján lehetnek gyártóberendezések (töltőberendezések), mérő- és vizsgálóeszközök (mikroszkópia), szállító- és kezelőberendezések (szállítószalagok), tárolóberendezések és beltéri berendezések. A tisztatér-alkalmasság része a tisztaság-alkalmasságnak.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2014-10
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 56
Elérhető nyelven: Német, Angol

Ez az irányelv a tiszta helyiségek kémiai szennyezésével foglalkozik. Leírja a kémiai, azaz gáz halmazállapotú szennyezés légszennyezésének jelenségtanát, mérését és szabályozását. Az irányelvet összhangban állítják a DIN EN ISO 14644-8 szabvánnyal, amely a légszállított kémiai szennyeződések osztályozását (korábban AMC néven ismert) írja le, azonban nem tartalmazza azok mérését vagy szabályozását.

Több ...

Megjelenés dátuma: 1991-09
Visszavonási dátum: 2007-05
Fellebbezési határidő vége: 1992-03-31
Kiadó: VDI-Társaság Építés és Épülettechnika
Szerző: VDI-Szakosztály Technikai Épületberendezések
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szellőztetőtechnikák; VDI-Kézikönyv Fürdőszobatechnika
Oldalszám: 40
Elérhető nyelven: Német

A irányelv célja az ismeretek összefoglalása a tiszta víz rendszerek tervezéséről, építéséről, üzemeltetéséről és felügyeletéről. Az irányelvben szereplő főbb állítások a meglévő tiszta víz rendszerek gyenge pontjainak elemzéseiből származnak, és azok jövőbeli feladataira való kiterjesztéséből erednek.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2006-12
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 60
Elérhető németül, angolul

Ez az irányelv a tisztaságra alkalmas működtető eszközök, valamint a tisztatéri légtechnikai komponensek tervezésére, gyártására, fenntartására, helyreállítására és igazolására szolgál a VDI 2083. 1. lap szerint tiszta környezetben. A dokumentum elsősorban a részecskés szennyeződésekkel foglalkozik. Kémiai (molekuláris), biológiai és radiológiai felületi szennyeződések nem képezik ennek az irányelvnek a konkrét tárgyát; ugyanígy a folyamatközeg sem. Ez az irányelv tartalmazza a tisztaságra való alkalmasság definícióját, valamint ennek alapján a besorolást, továbbá az eljárásokat az eszközök és a légtechnikai komponensek alkalmasságának megállapítására a helyiségekben, ahol a levegő tisztasága és más paraméterek szabályozás útján kerülnek értékelésre. Továbbá leírja az eszközök és azok tartozékainak, tisztatéri légtechnikai komponenseinek kipárolgási és elektrosztatikus tulajdonságait. Szintén szerepel az irányelvben a felületi tisztaság és annak osztályozása. A működtető eszköz tisztaságra való alkalmassága minden, a folyamat szempontjából releváns szennyeződést magában foglal. Az irányelvben leírt mérési módszerek az eszközök tisztaságának értékelésére a tisztatéri alkalmasság, a részecskés felületi tisztaság, a kipárolgási viselkedés és az elektrosztatikus viselkedés mérését foglalják magukban. Ez az irányelv alkalmazható azokra az eszközökre, amelyeket a tisztatérbe visznek, valamint a légtechnikai komponensekre.

Több ...

Erscheinungsdatum: 2017-01
Herausgeber: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Zugehörige Handbücher: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Seitenanzahl: 116
Erhältlich in: Deutsch, Englisch

Diese Richtlinie gilt für alle Verbrauchsmaterialien, die in reinheitstechnisch kontrollierten Bereichen eingesetzt werden, z.B. Handschuhe, Bekleidung, Schuhe/Überschuhe, Verpackungsmaterialien, Wischmittel, Mundschutz, Papier. Die Richtlinie beschreibt die grundlegenden Eigenschaften der genannten Produktarten sowie die reinheitsbezogenen Eigenschaften und deren Prüfung. Dabei stehen partikuläre und luftgetragene chemische Verunreinigungen im Vordergrund. Darüber hinaus enthält diese Richtlinie Hinweise zur Auswahl von Produkten nach Branchen- und Prozessanforderungen sowie Hinweise zur Logistik.

Több ...

Megjelenés dátuma: 1998-02
Visszavonási dátum: 2015-10
Pótdokumentum: VDI 2083 7. lap
Kiadó: VDI Építő- és Épületgépészeti Társaság
Szerző: VDI Szakcsoport Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Kézikönyv Szabványosított Szabályozás
Oldalszám: 26
Elérhető nyelven: Német, Angol

A tiszta anyagok (Vegyszerek és Gázok) egyre nagyobb mértékben kerülnek alkalmazásra számos gyártási célra. Ezek megtalálhatók a tiszta technológiákban, például félvezetőgyártásban, napelem-technológiában, optikai szálakban, mikromechanikában és hasonló iparágakban a szállítás során. Célja, hogy a tisztaság ne romoljon a szállítástól (Szállítási pont / P.O.S.) a fogyasztói beérkezésig (Beérkezési pont / P.O.E.), vagy csak megengedett szinten. A irányelv célja, hogy összefoglalja a tiszta anyagellátó rendszerek tervezésével, építésével, üzemeltetésével, felügyeletével és dokumentálásával kapcsolatos ismereteket. A tisztaság a részecskék, kationok, anionok, TOC és más specifikus paraméterek (idegen gázok, nedvesség stb.) szennyeződésére vonatkozik. Nem ad meg tisztasági követelményeket, ezek az alkalmazások és a kezelő által meghatározottak szerint változnak.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2008-01
Visszavonási dátum: 2013-01
Pótdokumentum: VDI 2083 Lap 1
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Szakosztály Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szabályozástechnika a tisztatérben
Oldalszám: 36
Elérhető nyelven: Német, Angol

A VDI 2083 irányelvsorozatban meghatározzák a tisztatértechnikai berendezések tervezéséhez, építéséhez és üzemeltetéséhez szükséges tisztasági osztályokat, valamint bemutatják az azok eléréséhez és fenntartásához vezető utakat. Ebben az irányelvben, az ISO 9000 szabványcsaládhoz hasonlóan, átfogóan meghatározzák a tisztatértechnika minden területén a minőség szempontjából lényeges paramétereket, és leírják a szükséges minőségbiztosítási intézkedéseket. Az ISO 9004 általános megállapításait átveszik, kivéve, ha kifejezetten másként rendelkeznek, és a tisztatértechnika jelentősége szerint kommentálják, szükség esetén kiegészítve a szakmai relevanciával.

Több ...

Megjelenési dátum: 2000-01
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek:
- VDI-Kézikönyv Menedzsment és Biztonság a Környezetvédelmi Technikában
- VDI-Kézikönyv Szabványteremtechnika
Oldalszám: 13
Elérhető németül, angolul

A dokumentum kiegészíti a VDI 2083. számú irányelvet a 2. lapnál azokra a biztonsági és környezetvédelmi intézkedésekre, amelyek szükségesek a rendszerszintű hatások kezeléséhez. A tisztaterekben található különböző termékek, folyamatok, tevékenységek és építési feltételek sokfélesége miatt ez az irányelv egy útmutatót tartalmaz általános megjegyzésekkel az újjáépítés, átalakítás és visszabontás, valamint a leállítás vagy bővítés esetén alkalmazandó eljárásról. A berendezések és használati anyagok megfelelő hulladékkezeléséről is szó esik.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2009-01
Kiadó: VDI-Building and Building Services Society
Szerző: VDI-Szakosztálya a Technikai Épületberendezésekről
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv a Szabályozóberendezésekről a Tisztatérben
Oldalszám: 59
Elérhető nyelven: Német, Angol

Ennek az irányelvnek a célja az ismertség összefoglalása a vízkezelő rendszerek tervezéséről, építéséről, üzemeltetéséről és felügyeletéről a tiszta víz előállítására és elosztására. Ez az irányelv a magas tisztasági követelményeket támasztó folyamatok, például a tisztatértechnika során alkalmazott tiszta víz előállítására és ellátására vonatkozó minőségi követelményeket határozza meg. Az erőmű- és atomerőmű-technológiában hasonló folyamatokat és rendszereket alkalmaznak, de ezek nem képezik e irányelv tárgyát, mivel más helyeken kerülnek ismertetésre. A tiszta vizet különböző alkalmazásokban használják, egyrészt tisztítási folyamatokhoz, másrészt koncentrált tiszta vegyszerek hígításához a felhasználási oldat koncentrációjára, vagy az előállítandó termékbe kerül. Például a szennyezett felületeket a érzékeny munkafolyamatok előtt tiszta vízzel tisztítják. Az ehhez alkalmazott tiszta vízre magas követelményeket támasztanak a részecskék, kémiai és biológiai tisztaság tekintetében. A mikroelektronika/ félvezetőtechnika területén a hangsúly a lehető legkisebb részecske-, kémiai és biológiai szennyeződések eltávolításán van, a struktúrák méretének csökkenése miatt. Az élet tudományok területén a fő hangsúly a mikrobiális és részecske szennyeződések eltávolításán, valamint az iontartalom és az organikus összetevők meghatározott határérték alá csökkentésén van. A biotechnológia területén, különösen a molekuláris biológiában, a szennyeződéseket, mint például enzimeket és nukleinsavakat, a mikroelektronika/ félvezetőtechnika és a gyógyszerészeti vízhez hasonlóan csökkentik, de más szennyeződések, például enzimek és nukleinsavak is szerepet játszhatnak, melyek azonban itt nem kerülnek további ismertetésre, mivel más helyeken szabályozottak. Figyelembe kell venni a Life Sciences területén a vonatkozó nemzeti és nemzetközi jogszabályokat. A tiszta víz rendszerei, amelyek alkalmazásra kerülnek, felépítésük szerint a következőkbe sorolhatók: Előkészítés, beleértve az előkezelést Tárolás és elosztás Használat, beleértve a minőségellenőrzést A tiszta víz előállításához szükséges eljárási lépések és így a rendszer felépítése a helyi vízanalízis eredményeitől és a konkrét alkalmazási célkitűzésektől függ. Környezetvédelmi keretek, például a vegyszerek csökkentett felhasználásának követelménye, valamint a helyspecifikus víz- és egyéb üzemeltetési költségek szintén befolyásolják az egyes eljárási lépések kiválasztását. A tárolás és elosztás a helyi telepítési feltételektől és az összekötendő felhasználói egységektől függ. Általánosságban elmondható, hogy a különböző megoldási lehetőségek közül gazdaságilag legmegfelelőbbet kell kiválasztani.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2009-01
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 52
Elérhető nyelven: német, angol

Ennek az irányelvnek a célja az ismertség összefoglalása a vízkezelő berendezések tervezésével, építésével, üzemeltetésével és felügyeletével kapcsolatban, amelyek tiszta víz előállítására és elosztására szolgálnak. Ez az irányelv a magas tisztasági követelményeket támasztó folyamatok tiszta vízének minőségi követelményeire, az előállítására és ellátására vonatkozik, mint például a tisztatértechnikában. Az erőmű- és atomerőmű-technológiában hasonló folyamatokat és rendszereket alkalmaznak, de ezek nem képezik e irányelv tárgyát, mivel más helyeken kerülnek leírásra. A tiszta vizet különböző alkalmazásokban használják, egyrészt tisztítási folyamatokhoz, másrészt koncentrált tiszta vegyszerek hígítására a felhasználási oldatsűrűségre, vagy a gyártandó termékbe kerül. Például a szennyezett felületeket tiszta vízzel tisztítják érzékeny munkafolyamatok előtt. Ehhez a célhoz alkalmazott tiszta víz esetében magas követelményeket támasztanak a részecskés, kémiai és biológiai tisztaság tekintetében az alkalmazás során. A technikai alkalmazások területén, különösen a mikroelektronika/ félvezetőtechnika esetében, a struktúrák méretének csökkenése miatt a hangsúly a lehető legnagyobb mértékben a részecskés, kémiai és biológiai szennyeződések eltávolításán van. A tiszta víz rendszerei a következők szerint épülnek fel: Előkészítés, beleértve az előkezelést Tárolás és elosztás Használat, beleértve a minőségellenőrzést A tiszta víz előállításához szükséges eljárási lépések és így a rendszer felépítése a rendelkezésre álló, a helyi adottságok által meghatározott nyersvíz elemzéséből, valamint a konkrét alkalmazási esetben meghatározott tiszta víz célanalíziséből származik. Környezetvédelmi keretek, például a vegyszerek felhasználásának csökkentése iránti igény, valamint a helyi költségek, mint például a víz és más működési költségek, szintén befolyásolják az egyes eljárási lépések kiválasztását. A tárolás és elosztás a helyi telepítési feltételektől és a csatlakoztatott felhasználói egységektől függ. Általánosságban elmondható, hogy a különböző megoldási lehetőségek közül gazdaságilag legmegfelelőbbet kell kiválasztani.

Több ...

Erscheinungsdatum: 2010-10
Herausgeber: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Zugehörige Handbücher: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Seitenanzahl: 104
Erhältlich in: Deutsch, Englisch

Diese Richtlinie gilt für die Qualitätsanforderungen, die Erzeugung von und die Versorgung mit Reinstwasser bei Prozessen mit hohen Reinheitsanforderungen. In der Kraftwerks- und Kernkraftwerkstechnik werden ähnliche Prozesse und Systeme verwendet, diese sind aber nicht Gegenstand dieser Richtlinie, da sie an anderer Stelle beschrieben werden.

Több ...

Kiadás dátuma: 2008-04
Visszavonási dátum: 2009-07
Fellebbezési határidő vége: 2008-09-30
Kiadó: VDI-Building and Building Technology Society
Szerző: VDI-Épülettechnikai Szakcsoport
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Szabványkönyv a Szobairuházati Technikáról
Oldalszám: 32
Elérhető nyelven: Német

Ez az irányelv a kémiai szennyeződések hatásait tárgyalja a tisztatéri környezetben lévő emberekre, a gyártott vagy tárolt nyersanyagokra és termékekre, valamint segédeszközökre. Az irányelv általános alapelveket határoz meg a kémiai szennyeződések kezelésére, kezelésére, elkerülésére és csökkentésére a tisztaterekben. Ezek az alapelvek a jól ismert és elérhető technikai megoldások teljesítményjellemzőin, valamint ezek gazdasági jellemzőin alapulnak. Kifejezetten megjegyzendő, hogy a levegőn kívül más médiumok is hordozhatnak szennyeződéseket az AMC folyamatok, termékek és az emberek számára. Ezek különösen a víz, vizes oldatok, további folyadékok és folyadékgázok. Ezeknek a médiumoknak a kémiai szennyeződése hatással van minden érintett gyártóiparra, például mikroelektronikára, optikára, élelmiszer- és élvezeti cikkekre, gyógyszeriparra, géntechnológiára és orvostechnikára. A folyékony és gáz halmazállapotú folyamatanyagok molekuláris szennyeződése azonban nem része ennek az irányelvnek. Az irányelv hatálya kiterjed minden gyártási és tárolási területre az érintett iparágakban, ahol a tisztatéri körülmények között termékeket és folyamatokat befolyásolhat az AMC.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2007-04
Kiadó: VDI-Társaság Építés és Épülettechnika
Szerző: VDI-Szakmai Osztály Technikai Épületberendezés
Csatolt kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szabályozás a Szabályozatlan Technológiában
Oldalszám: 38
Elérhető németül, angolul

A VDI 2083. lap 15 irányelve a következő pontokat foglalja magában:
– a tisztatérrel kapcsolatos követelmények személyekre és ruházatukra
– képzés, viselkedés a tisztatérben, sikeresség ellenőrzése
– részecskeszennyeződés személyzet által / tisztatéri ruházat, képzés, munkahely kialakítása

Több ...

Megjelenési dátuma: 2009-06
Visszavonási dátum: 2010-08
Helyettesítő dokumentum: VDI 2083 16.1. lap
Fellebbezési határidő vége: 2009-11-30
Kiadó: VDI Építő- és Épülettechnikai Társaság
Szerző: VDI Szakterület Műszaki Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Kézikönyv Szobai Szűrőrendszerek
Oldalszám: 46
Elérhető nyelven: Német

Ez az irányelv minden típusú akadályrendszert foglal magában, amelyek meghatározott tiszta környezetek elkülönítésére szolgálnak. A feladatok közé tartozik: a szennyeződések osztályozása - kockázatelemzés szempontjából - anyagtól függetlenül; elkülönített tiszta környezetek osztályozása; az elkülönített tiszta környezetek folyamatos működésének biztosítása - monitorozás - határérték-ellenőrzés - vezérlési és szabályozási technikák; az elkülönített tiszta környezetek (szigetelők, munkaállomások) kritériumai; akadályrendszerek kvalifikációs eljárásai; akadályrendszerek dekontaminálása és tisztítása; átviteli rendszerek és hulladékkezelés az akadályrendszerek interfészeinél; akadályrendszerek kezelése és megfigyelése. Ennek az irányelvnek a alkalmazási területe: mindenféle különleges határvonal a tér és a folyamatkörnyezet között, a turbulenciamentes eltolási áramlás kilépőnyílásaitól kezdve a félvezetőipari minikörnyezetekig vagy az izolátorokig a gyógyszeriparban, a kontamináció ellenőrzése érdekében; minden típusú szennyeződés, azaz részecskeszemcsés (lásd még a VDI 2083 1. és 3. lapját, valamint az EN ISO 14644-1, -2 és -3-at), kémiai/molekuláris (lásd még a VDI 2083 8.1 lapját, valamint az EN ISO 14644-8-at) és biológiai szennyeződés (lásd még a VDI 2083 18. lapját). A VDI 2083 16. lapja a gyakorlatban releváns kiegészítésként és magyarázatként szolgál az EN ISO 14644-7-hez. Ennek az irányelvnek az alkalmazási területe kizárólag gázhalmazállapotú médiumokra, mint a levegő és védőgázok, amelyek a burkolaton/barrieren belül találhatók, nem pedig vákuum- vagy folyékony médiumokra vonatkozik. Csak légtartalmú szennyeződésekkel foglalkozik, azaz a hordozó közeg csak a levegő (kivételek például speciális atmoszférák, mint védőgáz izolátorok esetében, inertizálás, dekontaminációs médiumok). Nem foglalkozik a szivárgások vagy szivárgási pontok mikrobiológiai szennyezőkkel történő áthatolásával. Biztonsági szempontból releváns kérdések, mint folyadékok vagy gázok szivárgása akadályegységekből, nem kerülnek tárgyalásra.

Több ...

Megjelenési dátuma: 2010-08
Kiadó: VDI-Társaság Építés és Épülettechnika
Szerző: VDI-Szakcsoport Technikai Épületberendezések
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szabályozórendszerek a Szabályozótechnika területén
Oldalszám: 80
Elérhető nyelven: Német, Angol

Ez az irányelv útmutatást ad a tisztatértechnikai akadályrendszerek tervezéséhez, gyártásához/telepítéséhez, üzembe helyezéséhez és működtetéséhez. A tervezőknek, gyártóknak, felhasználóknak és üzemeltetőknek meg kell határozniuk és írásban rögzíteniük kell a termék és környezete követelményeit. Az irányelv alkalmazási területe minden olyan különleges határvonalat magában foglal, amely a tér és a folyamatkörnyezet között van, és a szennyeződés ellenőrzését szolgálja; ide tartoznak mind a dinamikus, mind a fix akadályok. Minden típusú szennyeződést (részecske-, kémiai/molekuláris, biológiai) tárgyal. Az irányelv kiegészíti a DIN EN ISO 14644-7 szabványt a gyakorlati alkalmazás szempontjából.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2015-10
Fellebbezési határidő vége: 2016-03-31
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 16
Elérhető német nyelven

Ez az irányelv mindenféle Mini-Environment-t foglal magában, amelyek meghatározott tiszta, kontrollált környezetek elkülönítésére szolgálnak műszaki területeken. Ez az irányelv kizárólag gáznemű közegű anyagokra vonatkozik, mint például levegő és védőgázok a Mini-Environment-en belül. Nem vonatkozik vákuumeljárásokra vagy folyékony folyamatanyagokra. Csak levegőben szállított szennyeződésekkel foglalkozik, azaz általában levegőt tekint közvetítő közegnek (különleges esetekben különleges atmoszféra, pl. védőgáz). A mikrobiológiai szennyeződések áthatolása a szivárgások vagy hibák/gyenge pontok révén nem kerül vizsgálatra.

Több ...

Megjelenési dátum: 2013-06
Kiadó: VDI-Társaság Építés és Épülettechnika
Szerző: VDI-Szakcsoport Technikai Épületberendezés
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Kézikönyv Szabványos Szobatervezés
Oldalszám: 71
Elérhető németül, angolul

A irányelv a részecske- és kémiai (molekuláris) szennyeződésekkel, valamint az anyagok elektrosztatikus tulajdonságaival, továbbá a felületek tisztíthatóságával foglalkozik. A biológiai és radiológiai felületi szennyeződések nem képezik e irányelv szorosabb tárgyát. Az irányelv meghatározza a tisztaságalkalmasság és a tisztatér-alkalmasság fogalmát az anyagok esetében. Ennek alapján történik a besorolás, valamint az eljárások a felhasználhatóság megállapítására tiszta gyártási környezetben.

Több ...

Megjelenési dátum: 2012-01
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Csatlakozó kézikönyv: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 32
Elérhető németül, angolul

A irányelv leírja a mikrobiológiai szennyeződés eredetét és lehetséges következményeit a levegőben és a felületeken a tisztaterekben, valamint a biokontamináció észlelését, mennyiségi meghatározását, megelőzését és kezelését. Az irányelv általános alapelveket határoz meg a mikrobiológiai szennyeződés kezelésére, kezelésére, megelőzésére és csökkentésére a tisztaterekben. Az irányelv célja, hogy a higiénikus gyártási folyamatokat működtető számára döntéstámogatást nyújtson a mikrobiológiai szennyeződés elleni ellenőrzési koncepciók kialakításában a technika aktuális állása szerint.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2018-08
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzátartozó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 51
Elérhető németül, angolul

Ez az irányelv egy eljárást ír le a tartályok, általában tisztaterek, légcsatornák, de más összehasonlítható berendezések és részegységek szivárgásmentességének vizsgálatára és osztályozására, valamint utalásokat tartalmaz a szivárgásmentes tisztaterek kialakítására. Az eljárás hasonló módon alkalmazható más helyiségekre is, amelyek szivárgásmentességét vizsgálni kell.

Több ...

Megjelenési dátum: 2018-06
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Hozzá tartozó kézikönyv: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Oldalszám: 14
Elérhető németül, angolul

A irányelv útmutatást ad az anyagválasztás értékeléséhez és optimalizálásához, amelyeket dezinficiálás során deszennyeződésmentesíteni kell. Dezinficiálószerként például hidrogén-peroxid, etiléngáz, klór-dioxid és formaldehid alkalmazhatók. Az irányelv leírja egy kémiai vegyület deszorpciós viselkedésének jellemzését, mint az anyag tulajdonságát, hogy ebből alapvető hatást lehessen levonni egy helyiség szellőztetési viselkedésére. Az irányelv alkalmazásával segíthető a helyiség szellőztetési idejének optimalizálása olyan anyagok kiválasztásával, amelyek a dezinficiálás során kevéssé szívják fel a kémiai vegyületet, és a szellőztetés során gyorsan deszorbeálják azt. Az anyagok tartóssága, öregedési folyamatok, ismétlődő ciklusok és extrém terhelések a használt kémiai vegyületekkel nem kerülnek vizsgálatra ebben az irányelvben.

Több ...

Kiadás dátuma: 2019-10
Kiadó: VDI Építés és Épületgépészeti Társaság
Szerző: VDI Szakcsoport Technikai Épületberendezés
Csatolt kézikönyvek: VDI Orvostechnikai Kézikönyv
                                                         VDI Szabvány a Szobai Technológiáról
Oldalszám: 108
Elérhető németül, angolul

Ez az irányelv egy cselekvési útmutató a kockázatalapú megközelítés alapján, amely segít azonosítani a biológiai, kémiai vagy részecskeszerű szennyeződéseket, valamint szükség esetén meghatározni az elfogadhatósági kritériumokat (tisztasági értékelés) és ellenőrizni (tisztasági vizsgálat) az orvostechnikai eszközöket a gyártási folyamat során. Ez vonatkozik mind az orvostechnikai eszközökre, mind azok köztes termékeire, beszállítói termékeire stb. Nem tárgyalja ez az irányelv az orvostechnikai eszközök elsődleges feldolgozását és újra feldolgozását a felhasználónál, valamint az orvostechnikai eszközök biológiai kompatibilitásának értékelését (biokompatibilitás az ISO 10993 szabványok szerint).

Több ...

Lehetséges megjelenési dátum: 2023-04
Kiadó: VDI-Building and Building Services Society
Szerző: VDI-Épülettechnikai Szakcsoport
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI Tisztatéri technológiai kézikönyv

Cél/Alkalmazási terület: Egy gyors, robusztus és kevésbé időigényes mérési módszer szabványos meghatározása a jelenlegi állapothoz képest, egyidejűleg bővített mérési tartománnyal. Az irányelvet az ISO 16000-6 szerinti analitikára kell alapozni, és a mérési eredmények összehasonlíthatóságának biztosítása érdekében a mérési módszertanra kell összpontosítani. Ennek érdekében meg kell határozni a mintavételt, szállítást és kezelést, valamint a vakérték meghatározását.

Több ...

Lehetséges megjelenési dátum: 2023-04
Kiadó: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Kapcsolódó kézikönyvek: VDI-Handbuch Reinraumtechnik

Cél / Alkalmazási terület: Egy eljárás szabványos meghatározása a felületi szennyeződések mérésére / meghatározására, módszertan a visszaellenőrizhető kritériumok meghatározására a beszállítói alkatrészek felületi tisztaságára.

Több ...

Megjelenés dátuma: 2017-08
Kiadó: VDI-Gesellschaft Produktion und Logistik
Szerző: VDI-Fachbereich Technische Logistik
Csatolt kézikönyvek: VDI-Handbuch Technische Logistik - Band 1: Daruk
Oldalszám: 40
Elérhető nyelven: Német, Angol

Daruk működtetéséhez mozgó energia- és adatátviteli rendszerekre van szükség. Ezek lehetővé teszik az elektromos/elektronikus vezérlő- és érzékelőrendszerek biztonságos kommunikációját egymással, a hasonló sínpályán működő daruk között, a rögzített irányítóállomásokkal és központi vezérlőkkel. Ez az irányelv összegyűjti a technikai szempontok szerint fontos energia- és adatátviteli rendszereket darukhoz, osztályozza és értékeli az alkalmazási területek szerint. Nem veszi figyelembe a hidraulikus vagy pneumatikus rendszerek EDIÜ- (elektro- és adatátviteli) rendszereit, valamint a speciális követelményeket a polcrendszerekhez, pályázati technikához, tisztatéri körülményekhez, tengeri alkalmazásokhoz és személyszállító rendszerekhez.

Több ...

Kiadás dátuma: 2018-06
Kiadó: VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Szerző: VDI-Fachbereich Biotechnologie

Kapcsolódó kézikönyvek:
VDI-Kézikönyv Biotechnológia
VDI-Kézikönyv Gyártási tervezés és üzemeltetés - 1. kötet: Üzemfelügyelet/karbantartás
VDI-Kézikönyv Gyártási tervezés és üzemeltetés - 2. kötet: Modellezés és szimuláció
VDI-Kézikönyv Orvostechnika
VDI-Kézikönyv Feldolgozási technológia és Vegyészmérnöki tudományok - 2. kötet: Tervezés/projektálás

Oldalszám: 48
Elérhető nyelveken: Német, Angol

A irányelv egy munkahipotézis az interdiszciplináris projektekhez GMP-környezetben. Az irányelv segít a GMP-szabályozott tervezési és építési projektek, valamint azok utáni működtetés interdiszciplináris tervezésében a kezdetektől fogva. Célzottan a beszállítóknak, gép- és berendezésgyártóknak, tervezőknek, tanácsadóknak és üzemeltetőknek szól GMP-szabályozott területeken/projektekben (gyógyszeriparban, kozmetikai iparban, kórházi orvostechnikai területen, biotechnológiai ágazatban).

Több ...

Megjelenés dátuma: 2019-05
Fellebbezési határidő vége: 2020-01-31
Kiadó: VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Szerző: VDI-Fachbereich Biotechnologie

Kapcsolódó kézikönyvek:
VDI-Kézikönyv Biotechnológia
VDI-Kézikönyv Orvostechnika
VDI-Kézikönyv Műveleti technológia és Vegyészmérnöki tudományok - 2. kötet: Tervezés/Projektmenedzsment

Oldalszám: 38
Elérhető nyelven: Német

A irányelv alapvető szabályokat fogalmaz meg a jó adatkezelés terén az élet tudományok kutatásában, és azoknak szól, akik szervezeti felelősséggel bírnak a digitális adatok gyűjtése és feldolgozása terén kutatás-orientált tevékenységek kapcsán. Ennek az irányelvnek az alkalmazásával megkönnyíthető a tudományos eredmények továbbhasznosítása, biztonságot teremt a felelősök (végrehajtók és megrendelők) számára, támogatja a megfelelést a finanszírozók és tudományos kiadók irányelveivel, valamint első áttekintésként használható a releváns szabványokról ezen a területen.

Több ...