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Toutes les publications de la rubrique Normes, directives

La containment protège le personnel et l'environnement La containment protège le personnel et l'environnement
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  • Connaissances & Événements

PDE, que faire ? C'était la question cruciale à laquelle les participants du webinaire PTS Connect sur la validation de nettoyage PDE le 1er juin 2016 ont obtenu une réponse.

Assez propre ? Le nouveau monde PDE de la validation du nettoyage

Avec les nouveaux chapitres 3 et 5 et l'annexe 15 du guide EU GMP, une nouvelle ère pour la détermination des limites basées sur la santé pour le nettoyage des installations polyvalentes a été inaugurée. PDE, que faire ? C'était la question cruciale à laquelle les participants du webinaire PTS Conne…
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  • Bâtiments & Espaces

Salles blanches optimisées en termes de pression d'air, d'étanchéité, d'efficacité énergétique, de circulation de l'air et de technologie de l'air - Les innovations naissent de la passion et non de la satisfaction

STZ EURO Les spécialistes des salles blanches

Une expertise développée et éprouvée depuis un quart de siècle

Le STZ EURO à Offenburg a été fondé en 1987 en tant que centre de transfert de la Fondation Steinbeis. La Steinbeis GmbH & Co. KG pour le transfert de technologie, affiliée au réseau Steinbeis, compte actuellement plus de 1000 entrepr…
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  • Prestation de service

Bureau d'ingénierie Egon Buchta célèbre l'anniversaire de l'entreprise et ouvre une succursale à Dresde

Depuis 20 ans en mission pour des salles blanches sûres

Depuis environ 30 ans, Egon Buchta travaille dans le secteur des salles blanches. En 1994, il a créé sa propre entreprise en tant que prestataire pour la maintenance et la qualification des salles blanches, et depuis 2004, il dirige son entreprise sous la forme d'une GmbH basée à Wannweil, dans le B…
BDK_104-0424_IMG-xweb Zyto-Isolateur-avec-2- sas-x_web
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  • Prestation de service

Une nouvelle réglementation pourrait entrer en vigueur à la fin de 2014

L'utilisation d'isolateurs dans la fabrication de cytostatiques nécessite une modification de la norme DIN 12980

Lors de la fabrication de médicaments cytostatiques, les pharmacies utilisent de plus en plus souvent des isolateurs plutôt que des hottes de sécurité classiques. Cela entraîne la nécessité d’adapter la norme DIN 12980 en vigueur depuis 2005 (Installations de laboratoire - Hottes de sécurité pour mé…
Filtre de classe H14 non approuvés pour l'appareil. Les filtres ne peuvent pas être changés avec une contamination minimale (une exigence principale de la norme DIN 12980). Remplacement nécessitant une tente de protection contre la dépressurisation élaborée. Les filtres entraînent un comportement de flux significativement différent. Filtreurs fabricants brevetés d'origine. Approuvé lors du contrôle type TÜV. Les unités de filtre VA peuvent être fermées pour le remplacement, permettant un changement de filtre à faible contamination.
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  • Prestation de service

Expert en salles blanches Egon Buchta met en garde contre les fournisseurs peu sérieux lors du changement de filtre

Un entretien bon marché peut coûter cher

« Lors du changement de filtre dans les installations et appareils en salle blanche, en particulier dans les postes de sécurité, il est impératif de veiller à n'utiliser que des pièces d'origine », déclare Egon Buchta, directeur général du « Bureau d'ingénierie & Service en salle blanche Egon Buchta…
<figure>Abbildung 1: Mise en service du module central de collecte de données dans la centrale de ventilation</figure> Figure 2 : Processus DMAIC en tant que composant d'un processus d'amélioration Six Sigma Figure 3 : Principe du système de surveillance de l'énergie utilisé Figure 4 : Schéma schématique du principe de l'installation de traitement de l'air (WRG = récupération de chaleur ; MK = chambre de mélange ; KÜ = refroidisseur ; BEF = humidificateur à vapeur ; NE = post-chauffage ; PWT = échangeur de chaleur à plaques) Figure 5: Régulation WRG défectueuse de l'installation : chauffage et refroidissement simultanés Tableau 1 : Aperçu des variantes d'installations de traitement de l'air analysées <figure> <img src= " title="
Abbildung 6: Ermittelter Energieverbrauch bzw. Energiebedarf der untersuchten Anlagenvarianten, Zeitraum Juni - Dezember 2012.
" class="img-fluid w-100" loading="lazy" /> Dipl.-Ing. (FH) Polina Bitsch (Ingénieure de projet STZ Euro) Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn (Responsable STZ Euro) Dipl.-Ing. (FH) Ralf Hoferer (Ingénieur de projet STZ Euro)
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  • Bâtiments & Espaces

Exemple d'application et avantages

Surveillance énergétique pour les installations techniques de salles blanches

Grâce à une surveillance énergétique spécifique, il est possible de collecter des données de mesure et de consommation temporellement rapprochées des systèmes de traitement de l'air (RLT). Les potentiels d'optimisation ainsi identifiés, notamment dans le domaine de la régulation, peuvent entraîner d…
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