Depuis 20 ans en mission pour des salles blanches sûres

Depuis environ 30 ans, Egon Buchta travaille dans le secteur des salles blanches. En 1994, il a créé sa propre entreprise en tant que prestataire pour la maintenance et la qualification des salles blanches, et depuis 2004, il dirige son entreprise sous la forme d'une GmbH basée à Wannweil, dans le Bade-Wurtemberg. À l'occasion du 20e anniversaire de l'entreprise, il a ouvert une succursale à Dresde, la « Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH ». « Nous proposons désormais également des conseils en hygiène et GMP », explique le associé et directeur général.

Avec le saut vers Dresde, Buchta a répondu à la demande de plus en plus forte dans les Länder de Saxe et de Mecklembourg-Poméranie-Occidentale. « Nous sommes désormais encore plus proches de nos clients et pouvons les soutenir encore plus rapidement. » Avec la création de cette succursale, il a porté le nombre de ses employés permanents de 10 à 12, une nouvelle augmentation étant déjà en planification.

Lorsque le diplômé en ingénierie (FH), aujourd'hui âgé de 58 ans, a commencé sa carrière d'entrepreneur il y a un peu plus de 20 ans dans sa maison à Reutlingen, il était le seul en Allemagne à offrir un service indépendant du fabricant pour les salles blanches. Déjà à l'époque, Buchta avait fait le choix conscient de ne pas commercer avec des appareils et des accessoires : « L'indépendance a toujours été ma force ! Je souhaite toujours recommander au client le produit qui correspond le mieux à ses besoins — et non celui que j'ai en stock. »

Lorsqu'on demande à Egon Buchta ce qui a changé dans le secteur au cours des 20 dernières années, il cite spontanément deux choses : « Les appareils de mesure avec lesquels nous travaillons deviennent de plus en plus petits, et le papier que nous imprimons devient de plus en plus abondant. » Il n'est donc pas étonnant que l'acronyme GMP soit souvent traduit par « donner plus de papier » au lieu de « Good Manufacturing Practice ».

Mais la plaisanterie s'arrête là. Egon Buchta ne souhaite pas revenir à l'époque où les contrôles en salle blanche étaient à peine documentés. « Depuis le début, j'ai remis à mes clients des protocoles de test détaillés, afin qu'ils puissent suivre ce que j'ai examiné. » En effet, beaucoup dépend de la stérilité des salles blanches, par exemple celles où sont fabriqués des médicaments hautement efficaces. « Cela ne concerne pas seulement les patients qui reçoivent le médicament, mais aussi les employés qui le fabriquent. »

En regardant dans les locaux de Buchta, on voit généralement peu d'employés à leurs bureaux. « Notre lieu de travail est chez le client », dit le chef. Ces clients sont aussi variés que le secteur lui-même : « Notre activité principale concerne les services et la maintenance. Nous les effectuons aussi bien pour de petites pharmacies qui produisent occasionnellement des cytostatiques que pour de grandes entreprises comme Boehringer Ingelheim à Biberach, Sanofi, Qiagen ou Baxter, pour n'en citer que quelques-unes. » Il est très important pour Egon Buchta de pouvoir réagir de manière flexible aux besoins de ses clients. « Si quelque chose ne va pas, nous intervenons aussi vite que possible. » C'est de cette approche qu'est née la décision d'ouvrir une succursale à Dresde, à plus de 500 kilomètres de Wannweil, et d'élargir l'offre avec des conseils en hygiène et GMP.

Parce que la qualité est primordiale dans l'échelle de valeurs d'Egon Buchta, il s'engage depuis 1985 dans le groupe de travail sur les armoires pour cytostatiques au sein du comité de normalisation des appareils de laboratoire et des laboratoires dans la DIN. Depuis l'an 2000, il en est le président. Il attache également une grande importance à la qualification des techniciens de service en salle blanche. « Notre secteur est trop petit pour créer une profession de formation spécifique », dit le chef d'entreprise, « d'où l'importance des formations continues, comme celles proposées par la IHK Mittlerer Niederrhein à Neuss et le TÜV Nord. La IHK compte parmi ses intervenants depuis de nombreuses années. En 1994, pour sa première qualification complémentaire, il s'était rendu en Angleterre. Il y a obtenu un diplôme en « Testing Containment Systems » au King’s College de l'Université de Londres. »

Pas étonnant qu'il réagisse avec irritation lorsqu'il découvre des négligences graves ou des erreurs flagrantes. Ainsi, Buchta a récemment découvert lors d'une maintenance de salle blanche qu'une autre entreprise de service avait installé des filtres dont les raccords ne correspondaient pas — ce qui augmentait le risque de contamination. Peu après, il a été choqué par un autre cas : un « collègue » inconnu jusqu'alors avait copié le modèle de ses protocoles de mesure sans même changer le nom de l'entreprise. Selon Buchta, la majorité des données inscrites dans le protocole étaient trompeuses. Le prestataire de services de Wannweil souhaite faire examiner l'affaire sur le plan juridique. En fin de compte, il se sent également motivé par ces incidents à continuer d'offrir à ses clients, avec son équipe, un service optimal à l'avenir.