Con i nuovi capitoli 3 e 5 e l'allegato 15 della linea guida EU GMP è stato inaugurato un nuovo era per la determinazione dei limiti basati sulla salute per la pulizia di impianti multiuso. PDE, cosa fare? Questa è stata la domanda cruciale a cui i partecipanti del webinar PTS Connect PDE Validazion…

"Partikelstandard" bezeichnet eine neue kostengünstige Weiterentwicklung des in 2014 mit dem 1. Platz des Fraunhofer Reinheitstechnikpreises „Clean 2014“ ausgezeichneten Gebrauchsnormals für Sauberkeitsuntersuchungen. Das Gebrauchsnormal besteht aus einem Objektträger aus Glas, aus genormten Testpar…

Know-how consolidato e collaudato di un quarto di secolo

Il STZ EURO di Offenburg è stato fondato nel 1987 come centro di trasferimento della Steinbeis-Stiftung. La Steinbeis GmbH & Co. KG per il trasferimento tecnologico, affiliata al gruppo Steinbeis, comprende attualmente oltre 1000 aziende St…

Previste che entro la fine dell'anno entrerà in vigore la nuova norma DIN 12980 «Attrezzature di laboratorio – Armadi di sicurezza e isolatori per citostatici e altri medicinali CMR». Lo ha dichiarato Egon Buchta, presidente del comitato di lavoro competente nel comitato di normazione DIN «Apparecch…

Circa 30 anni Egon Buchta lavora nel settore delle camere bianche. Nel 1994 ha avviato la sua attività come libero professionista per la manutenzione e la qualificazione delle camere bianche, dal 2004 gestisce la sua azienda come GmbH con sede a Wannweil, Baden-Württemberg. Nell'anno del 20° anniver…

Crescita negli Stati Uniti - Ma come?

Le aziende del settore sanitario in Europa devono affrontare il più grande mercato sanitario nazionale, gli Stati Uniti, nell'ambito della loro strategia di crescita individuale. In genere si verifica anche una verifica per capire se gli Stati Uniti possano esser…

Durante la produzione di citostatici, le farmacie utilizzano sempre più frequentemente isolatori invece di cappe di sicurezza tradizionali. Ciò comporta la necessità di adeguare la norma DIN 12980 vigente dal 2005 (Strutture di laboratorio - Cappe di sicurezza per citostatici). Egon Buchta, presiden…

“Durante la sostituzione dei filtri negli impianti e nei dispositivi di camere bianche, in particolare nelle cappa di sicurezza, è assolutamente necessario prestare attenzione a utilizzare solo pezzi originali”, afferma Egon Buchta, amministratore delegato di “Ingegnere & Reinraumservice Egon Buchta…

Attraverso un monitoraggio energetico speciale è possibile rilevare dati di misurazione e consumo temporaneamente ravvicinati di impianti di trattamento dell'aria (RLT). Le potenzialità di ottimizzazione così individuate, in particolare nel settore della regolazione, possono portare a notevoli rispa…

Nel laboratorio in camera bianca dell'Università di Offenburg sono state condotte indagini sulle condizioni di flusso nelle sonde di campionamento in movimento e analizzato il loro comportamento di rilevamento. I risultati mostrano che sarebbe utile uniformare regolamentarmente i parametri più impor…