STZ EURO Les spécialistes des salles blanches

Une expertise développée et éprouvée depuis un quart de siècle

Le STZ EURO à Offenburg a été fondé en 1987 en tant que centre de transfert de la Fondation Steinbeis. La Steinbeis GmbH & Co. KG pour le transfert de technologie, affiliée au réseau Steinbeis, compte actuellement plus de 1000 entreprises Steinbeis qui conseillent leurs clients. Le STZ EURO à Offenburg est spécialisé dans la technologie des salles blanches, la technique de ventilation et la technologie de l’énergie. Grâce à l’encadrement de travaux de diplômes, de licences et de masters, à la participation à des comités spécialisés, à la collaboration à des projets de recherche et à ses propres développements dans le domaine de la mesure en salle blanche, l’entreprise reste toujours à la pointe de la technologie. Ses clients ont ainsi la certitude d’investir dans une technologie moderne, efficace et fonctionnelle lors de projets de construction ou de rénovation. Les ingénieurs bien formés du STZ EURO conseillent de manière indépendante et avec un haut niveau d’exigence qualitative.

Technologie des salles blanches : Les salles blanches imposent des exigences très élevées en matière de qualité. Parallèlement, la pression sur les coûts et les exigences en matière de documentation augmentent. Les employés du STZ EURO connaissent bien les processus pertinents et les conditions en salle blanche dans l’industrie pharmaceutique et la microélectronique.

Concepts : Les experts du STZ EURO conseillent leurs clients de manière neutre quant à la fabrication de concepts pour les salles blanches et l’énergie, afin de respecter les réglementations en vigueur et de minimiser les coûts futurs liés à l’énergie, aux médias, à la maintenance et à la qualification. Ils accompagnent les clients avec leur expérience, depuis la définition des exigences utilisateur (URS), jusqu’à la conception et la qualification.

Qualification : Les clients reçoivent également un soutien pour la qualification des salles blanches et des installations techniques en salle blanche, qu’il s’agisse de constructions neuves ou existantes. Cela garantit le respect des spécifications et des exigences de qualité, par exemple selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). En même temps, l’effort pour la qualification est limité aux besoins réels, en tenant compte des réglementations en vigueur.

Objectif ultime : sécurité d’exploitation – minimiser les perturbations et les défaillances

Mesures de qualification : Les ingénieurs de mesure expérimentés et flexibles du STZ EURO réalisent les contrôles d’acceptation et de qualification des zones propres et des installations techniques associées. Avec un équipement de mesure moderne, calibré et sous surveillance de la qualité, ainsi qu’un personnel formé intensivement, ils vérifient de manière fiable et reproductible si les spécifications requises sont respectées. En cas de déviation, une réaction immédiate est mise en œuvre et, en accord avec le client, des mesures correctives sont appliquées. La documentation des résultats de mesure et des conditions ambiantes est complète et conforme aux exigences de qualité, par exemple selon GMP.

Optimisation énergétique maximale

Optimisation de l’énergie : Le STZ EURO optimise les installations techniques existantes en salle blanche pour assurer un fonctionnement économe en énergie et rentable, tout en respectant les exigences de qualité et de sécurité, conformément à la norme VDI 2083-4.2.

Optimisation du flux : En particulier dans les zones à déplacement de fluide à faible turbulence, il faut éviter autant que possible la formation de vortex, la turbulence, les courants induits, les écoulements transversaux, les écoulements de portance, etc. La société accompagne le client dans la conception, l’analyse des risques, ainsi que dans la vérification et l’évaluation par mesure du flux. Des vidéos de flux guidés par menu, pour des modes de fonctionnement définis et des interventions du personnel, sont réalisées, fournissant à de nombreux clients des informations convaincantes pour illustrer la sécurité du processus lors d’inspections (par exemple FDA).

Analyse des points faibles : En cas d’apparition inexpliquée et fréquente d’événements OOS (Out Of Specification), un partenaire neutre, fiable et compétent est nécessaire pour clarifier les causes et élaborer des propositions d’amélioration. Avec plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la technologie des salles blanches et un équipement de mesure étendu, l’entreprise peut aider à résoudre durablement les problèmes.

Interventions mondiales pour les clients

Systèmes de barrière : Le STZ EURO accompagne les fabricants de systèmes de barrière dans l’optimisation de la technique de filtration de l’air et du flux. Il aide le client à intégrer ses systèmes dans la zone de salle blanche chez le client et clarifie les interfaces pertinentes. Il soutient également le client lors de la mise en service dans le cadre du FAT (Factory Acceptance Test) et sur site. L’avantage consiste à remettre au client des installations de salle blanche optimisées, garantissant une exploitation économe en énergie, rentable, tout en respectant les exigences de qualité et de sécurité.

Compatibilité salle blanche : Les opérateurs de salles blanches doivent veiller à ce que, en fonction de la pureté de l’air définie, un équipement adapté à la salle blanche soit utilisé, notamment dans les environnements de processus critiques. La méthode d’évaluation de la compatibilité salle blanche est fournie par la VDI 2083, Feuille 9.1. Le STZ EURO réalise ces analyses pour minimiser la libération de particules et les influences de perturbation lors de la remise en circulation. Les composants optimisés peuvent ensuite être certifiés, par exemple, par l’Institut Fraunhofer IPA.

Formation en salle blanche : Les opérateurs d’installations techniques en salle blanche et le personnel d’exploitation doivent suivre une formation régulière. L’entreprise propose des formations individuelles en salle blanche, y compris en interne, par exemple sur les bonnes pratiques d’asepsie basées sur la visualisation des flux.

Étanchéité des salles blanches / Stabilité de la pression : Pour diverses applications en salle blanche, des exigences très élevées en matière de protection des produits et/ou des personnes s’appliquent, nécessitant des salles blanches très étanches. La société aide le client à définir, surveiller en cours de construction et à fournir la preuve d’étanchéité pour les salles blanches et les systèmes de ventilation. De plus, ses spécialistes sont capables de gérer les défis complexes liés aux circuits de régulation de pression dans des environnements à haute étanchéité, afin d’assurer des conditions de pression stables dans la salle.