Con los nuevos capítulos 3 y 5 y el Anexo 15 de la directriz EU GMP se ha inaugurado una nueva era para la determinación de los límites basados en la salud para la limpieza de instalaciones de uso múltiple. PDE, ¿qué hacer? Esa fue la pregunta clave que se respondió a los participantes del webinar P…

“Partikelstandard” bezeichnet eine neue kostengünstige Weiterentwicklung des in 2014 mit dem 1. Platz des Fraunhofer Reinheitstechnikpreises „Clean 2014“ ausgezeichneten Gebrauchsnormals für Sauberkeitsuntersuchungen. Das Gebrauchsnorm besteht aus einem Objektträger aus Glas, genormten Testpartikeln…

Conocimientos adquiridos y probados durante un cuarto de siglo

El STZ EURO en Offenburg fue fundado en 1987 como centro de transferencia de la Fundación Steinbeis. La Steinbeis GmbH & Co. KG para la transferencia de tecnología, que forma parte de la red Steinbeis, actualmente comprende más de 100…

Se espera que a finales de año entre en vigor la nueva norma DIN 12980 «Equipos de laboratorio – Armarios de seguridad y aisladores para citostáticos y otros medicamentos CMR». Lo declaró Egon Buchta, presidente del comité de trabajo responsable en el Comité de Normas DIN «Equipos de laboratorio y e…

Hace aproximadamente 30 años que Egon Buchta trabaja en la industria de salas limpias. En 1994 se independizó como proveedor de servicios para el mantenimiento y la calificación de salas limpias, y desde 2004 dirige su empresa como GmbH con sede en Wannweil, Baden-Württemberg. En el año en que la em…

Crecimiento en los EE. UU. - Pero, ¿cómo?

Las empresas de atención médica en Europa deben enfrentarse en el marco de su estrategia de crecimiento individual al mercado de atención médica más grande a nivel nacional, los EE. UU. Aquí, generalmente también se evalúa si los EE. UU. se consideran solo un…

Al fabricar medicamentos citostáticos, las farmacias utilizan cada vez más aisladores en lugar de cabinas de seguridad convencionales. Esto ha llevado a que la norma DIN 12980 vigente desde 2005 (Instalaciones de laboratorio - Cabinas de seguridad para citostáticos) deba ser ajustada. Egon Buchta, p…

“Al cambiar los filtros en sistemas y equipos de salas limpias, especialmente en cabinas de seguridad, es crucial asegurarse de que solo se utilicen piezas originales”, dice Egon Buchta, director general de la “Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” de Wannweil cerca de Reutlingen, presid…

Mediante un monitoreo energético especializado se pueden registrar datos de medición y consumo en intervalos cortos de tiempo de los sistemas de tratamiento de aire (RLT). Los potenciales de optimización identificables, especialmente en el área de control, pueden conducir a importantes ahorros de en…

En el laboratorio de salas limpias de la Hochschule Offenburg se realizaron estudios sobre las condiciones de flujo en sondas de muestreo en movimiento y se analizó su comportamiento de detección. Los resultados muestran que sería conveniente unificar reglamentariamente los parámetros más importante…