gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Allemagne
Téléphone: +49 621 8191190
Télécopie: +49 621 81911940
e-mail: info@gempex.com
http://www.gempex.de
Profil
La gempex GmbH est une entreprise de services indépendante et à orientation internationale, spécialisée dans le conseil et la mise en œuvre des exigences GMP dans l'industrie des sciences de la vie. Le siège de gempex est situé à Mannheim, avec d'autres sites à Sisseln, en Suisse, et à Guangzhou, en Chine.
Fondée en 2002 avec une équipe de 15 experts, elle soutient aujourd'hui plus de 70 employés dans le monde entier dans l'introduction, l'optimisation et le maintien de systèmes de gestion de la qualité. La clientèle comprend des entreprises leaders dans les secteurs de la chimie, de la pharmacie, de la biotechnologie, des cosmétiques et des dispositifs médicaux, ainsi que leurs fournisseurs. Les principaux domaines de service sont le conseil et la mise en œuvre de projets liés à la conformité GMP, la mise en service et la qualification, la validation informatique et la routine GMP.
L'éventail des services va de la première analyse à l'élaboration de concepts et leur réalisation, jusqu'à la location d'experts.
Les clients apprécient cette offre de service complet de gempex et leur expertise avérée dans le domaine des « Bonnes Pratiques » (par exemple GMP, GSP, GDP) et des systèmes de gestion de la qualité comparables.
Gestion de la qualité selon DIN ISO 9001
La qualité ne peut être assurée que par ceux qui travaillent eux-mêmes selon des normes de qualité. Ainsi, gempex est certifiée selon la norme DIN EN ISO 9001 depuis 2006.
Domaines d’activité
- Surveillance & Technologie de mesure: Système, Appareils
- Prestation de service: Conseil, BPF, Mesure, Calibrage
- Mise en service: Qualification, Validation
Publications
- Mise à niveau GMP pour la production en vrac et le remplissage aseptique
- Gempex et SCC – un partenariat pour l'industrie de la technologie médicale
- gempex – L'EXPERT GMP fête ses 20 ans
- Qualification élégante - sur demande en tant que service complet
- Première : Projet de construction pharmaceutique neuf mené de manière professionnelle – dans le respect total du calendrier et du budget
- Les thèmes tendance se maintiennent : qualification intégrée, intégrité des données et plus encore
- Conférence spécialisée et assemblée générale les 9 et 10 novembre 2017
- Voies communes vers une qualification professionnelle globale et intégrée
- Certification ISO pour gempex China Ltd.
- Ici, tout se passe comme prévu – avec gempex et le 3C-Management® dans de nouveaux locaux GMP à temps








