Qualification élégante - sur demande en tant que service complet

Réduire la charge de la qualification. Avec mesure et prudence. Le prestataire GMP gempex GmbH propose ici un soutien avec le nouveau produit de service « Qualification allégée ». Sur demande, la conception de la qualification n’est pas seulement prise en charge, mais aussi la gestion et les étapes essentielles de l’exécution.

Basé sur une vaste expérience pratique et un savoir-faire approfondi en technique et en exigences, gempex aide l’industrie pharmaceutique et chimique à réaliser la conformité GMP - avec mesure, en anticipant et avec expertise. Toutes les exigences des phases DQ, IQ, OQ et PQ sont atteintes de manière ciblée, seuls les documents réellement nécessaires sont créés de nouveau dans le projet. L’objectif est de réduire la charge de la qualification à ce qui est nécessaire, de clarifier, d’éviter le travail redondant. La clé réside dans une gestion de projet globale, l’utilisation d’outils et d’instruments pertinents, mais surtout dans l’intégration précoce et ciblée de tous les métiers impliqués. Cela préserve les ressources telles que le temps, le budget et les nerfs.

Autres avantages pour les clients :

- Qualification simplifiée et optimisée
- Gestion de projet globale avec intégration des services d’ingénierie et de qualification
- Utilisation d’outils et d’instruments éprouvés
- Intégration des contrôles techniques dans la qualification
- Analyses de risques pertinentes pour réduire la charge
- Documents FAT et SAT adaptés à la qualification
- Contrôle complet du temps, des coûts et de la qualité
- Intégration correcte et en temps voulu des métiers
- Garantie de conformité réglementaire (GMP)