gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Germania
Telefono: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
E-mail: info@gempex.com
http://www.gempex.de
Profilo
La gempex GmbH è un'azienda di servizi indipendente e a livello internazionale, specializzata nella consulenza e nell'implementazione dei requisiti GMP nell'industria delle scienze della vita. La sede principale di gempex è a Mannheim, con altre sedi a Sisseln, Svizzera, e Guangzhou, Cina.
Fondata nel 2002 con un team di 15 esperti, oggi supporta oltre 70 dipendenti in tutto il mondo nell'introduzione, ottimizzazione e mantenimento dei sistemi di assicurazione della qualità. La clientela comprende aziende leader nei settori chimico, farmaceutico, biotecnologico, cosmetico e dei dispositivi medici, nonché i loro fornitori. I principali ambiti di servizio sono la consulenza e l'implementazione di progetti relativi alla conformità GMP, Commissioning & Qualificazione, validazione IT e GMP Routine. L'offerta spazia dall'analisi iniziale alla definizione di concetti e alla loro realizzazione, fino al leasing di esperti.
I clienti apprezzano questa offerta di servizi a 360° di gempex e l'esperienza riconosciuta nel settore delle "Good Practices" (ad esempio GMP, GSP, GDP) e di sistemi di assicurazione della qualità comparabili.
Gestione della qualità secondo DIN ISO 9001
La qualità può essere garantita solo da chi lavora secondo standard di qualità. Per questo motivo, gempex è certificata secondo DIN EN ISO 9001 dal 2006.
Segmenti di business
- Monitoraggio e Misure: Sistemi, Dispositivi
- Servizio: Consulenza, GMP, Misurazione, Calibrazione
- Messa in funzione: Qualificazione, Validazione
Pubblicazioni
- Aggiornamento GMP per la produzione in bulk e il riempimento asettico
- gempex e SCC – una partnership per l'industria della tecnologia medica
- gempex – IL ESPERTO GMP compie 20 anni
- Formazione snella - su richiesta come servizio completo
- Prima: Progetto di nuova costruzione farmaceutica gestito professionalmente – nei tempi e nei costi previsti
- I temi di tendenza continuano: formazione integrata, integrità dei dati e altro ancora
- Conferenza e assemblea dei soci il 9./10 novembre 2017
- Percorsi comuni per una qualificazione professionale e olistica
- Certificazione ISO per gempex China Ltd.
- Qui tutto procede secondo i piani – con gempex e il 3C-Management® nei nuovi locali GMP entro i tempi stabiliti








