gempex – L'EXPERT GMP fête ses 20 ans

L'équipe des Directeurs Généraux de gempex GmbH : (de gauche à droite) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Un expert GMP reconnu internationalement, basé à Mannheim, au service de la qualité des produits et de la sécurité des patients
– Préparation à l’inspection pour les clients des sciences de la vie comme résultat central des services
– Ancrage international solide : sites en Allemagne, en Chine et en Suisse
– De 15 à 80 employés en 20 ans – gempex offre à ses plus de 80 collaborateurs une perspective à long terme, un domaine d’activité varié et une atmosphère de travail familiale
– Une équipe de direction engagée dirige l’entreprise sous un focus spécifique

Un expert reconnu internationalement au service de la qualité des produits et de la sécurité des patients

En juin 2002, une équipe de 15 collègues s’est lancée pour devenir l’EXPERT GMP du marché. Aujourd’hui, 20 ans plus tard, cet objectif est à portée de main. La tâche ne cesse de présenter de nouveaux défis, auxquels gempex continuera de répondre dans les années à venir.

GMP, les Bonnes Pratiques de Fabrication, visent à garantir la qualité des produits et ainsi assurer la sécurité des patients et des consommateurs. Le portefeuille clients de gempex comprend des entreprises leaders dans les secteurs pharmaceutique, chimique, biotechnologique, dispositifs médicaux, cosmétique, logistique et autres acteurs des sciences de la vie. En matière de « Bonnes Pratiques » telles que GMP, GDP, ISO 13485 et systèmes de gestion de la qualité comparables, gempex est un expert reconnu et accompagne la mise en œuvre des exigences qualité dans le monde entier.

« Plus de 80 employés, répartis dans plusieurs bureaux situés dans trois pays clés du marché, travaillent pour presque tous les secteurs de l’industrie des sciences de la vie, que ce soit dans la fabrication ou la sous-traitance », explique Ralf Gengenbach, fondateur et directeur général de gempex. « C’est une preuve visible d’une entreprise durable, bien établie et aujourd’hui largement reconnue. Disposer d’une grande équipe motivée et engagée, qui agit de manière responsable et prudente avec une expertise technique de haut niveau – c’est ce qui distingue notre service. Je suis fier de cela. »

Qualité, sécurité, confiance – voilà ce que représente gempex. Et cette promesse de performance est finalement portée par les collaborateurs sur le marché, qui fournissent un travail fiable, de qualité et précieux à chaque client.

Préparation à l’inspection pour les clients des sciences de la vie comme résultat central de la qualité des services

Avec cette expertise élevée, s’accompagne une promesse de performance envers les clients : l’Inspection Readiness. En effet, garantir la qualité des produits dont la production, le stockage et la distribution relèvent des Bonnes Pratiques de Fabrication est régulièrement vérifié par les autorités compétentes. Pour les entreprises, il s’agit de réussir efficacement et en toute sécurité ces inspections, audits ou contrôles. Souvent, l’accès au marché ou l’autorisation de fabrication en dépendent.

Une entreprise, par exemple, qui produit des compléments alimentaires pour le marché européen et américain, doit satisfaire plusieurs exigences parfois divergentes et en démontrer la conformité selon des directives spécifiques. gempex accompagne ces entreprises, tant au niveau national qu’international, par la préparation et l’accompagnement lors des inspections, des coachings individuels, des formations de groupe, et surtout en amont, en alignant les processus et installations de l’entreprise sur les exigences réglementaires.

La préparation à l’inspection découle donc d’une conformité intrinsèque et d’une préparation ciblée et experte à l’inspection elle-même. Si le système de gestion de la qualité est solidement mis en place, si toutes les exigences réglementaires sont interprétées, établies et intégrées dans la routine quotidienne, l’entreprise est parfaitement préparée pour assurer la qualité.

Étant donné que gempex réalise également de nombreux audits pour le compte de tiers, ses collègues savent précisément ce qui est crucial dans les détails et comment la situation apparaît du point de vue des représentants des autorités. Des auditeurs expérimentés effectuent des vérifications de fournisseurs à l’échelle mondiale – la clé pour un conseiller GMP.

Ancrage international solide : sites en Allemagne, en Chine et en Suisse

Il s’agit d’une évolution logique de l’activité commerciale réussie qui a conduit gempex à établir ses propres sites internationaux. Dès 2005, l’entreprise a commencé à opérer directement depuis la Chine, et en 2014, elle a fondé sa filiale gempex China Ltd. Avec deux sites, à Guangzhou et Suzhou, elle met à profit le savoir-faire local et la connaissance approfondie des réglementations.

Associée aux experts GMP d’Allemagne, gempex fait ici le pont, en combinant culture, langue et connaissance des différentes exigences GMP, aidant les entreprises occidentales à produire en conformité avec GMP en Chine ou soutenant les fabricants sous contrat et fournisseurs chinois dans leur partenariat avec des entreprises occidentales. Selon les besoins, gempex réalise des audits tiers, des analyses de lacunes et des programmes d’amélioration.

La Suisse joue également un rôle majeur sur le marché international pharmaceutique et médical. Depuis 2008, gempex Suisse, aujourd’hui basée à Sisseln dans le canton d’Argovie, accompagne ses clients en Suisse et dans la région frontalière. Il s’agit de mettre en œuvre les exigences de la législation suisse et leur traduction en gestion pratique du cycle de vie de la qualité pour la fabrication hautement réglementée, conformément aux directives de l’autorité régulatrice SWISSMEDIC.

Une équipe de direction engagée dirige l’entreprise sous un focus spécifique

Au fil des années, une culture de valeurs s’est consolidée chez gempex, façonnant la cohésion. Les valeurs vivantes sont la fiabilité et la loyauté, l’ouverture et la transparence, le respect mutuel et la créativité. Dans ce sens, l’équipe des Managing Directors guide l’orientation de l’entreprise, favorise l’innovation, ancre le déjà éprouvé et prépare avec vision la nouvelle orientation.

Ralf Gengenbach et Peter Bappert ont déjà parcouru un chemin commun lors de la création de gempex et ont construit l’entreprise ensemble. Tous deux partagent l’engagement envers le développement et l’expansion de la marque de services. Frank Studt renforce la direction de gempex, responsable des Ressources Humaines, du Marketing et des Ventes.

Chaque membre de l’équipe de direction se concentre sur un domaine spécifique, agissant sous un focus individuel. Sur le site internet de l’entreprise, ils sont présentés avec les citations suivantes :

– Ralf Gengenbach : « Les défis de mes clients sont mes défis. C’est pourquoi je les aborde avec un soin particulier. »
– Peter Bappert : « Les tâches individuelles nécessitent des solutions individuelles. C’est ainsi que l’on atteint efficacement et conformément aux exigences les objectifs. »
– Frank Studt : « Mettre en relation clients et experts, écouter les personnes, comprendre leurs besoins, trouver la bonne adéquation – c’est ainsi que l’on façonne l’avenir. La durabilité est pour moi essentielle à tous égards. »

Le soutien aux établissements sociaux et la prise en compte de la durabilité dans le cadre de l’activité commerciale vont de pair avec cela.

De 15 à 80 en 20 ans – gempex offre à ses plus de 80 employés une perspective à long terme, un domaine d’activité varié et une atmosphère de travail familiale

En tant qu’entreprise familiale, gempex s’est positionnée au fil des années comme employeur attractif grâce à sa stabilité financière, une bonne activité et une position de marché unique, offrant une perspective à long terme, un domaine d’activité varié et une atmosphère de travail familiale.

En tant qu’employeur, gempex mise sur la perspective, l’avenir, le plaisir et la satisfaction au travail. Car une carrière avec une expertise GMP solide dans l’industrie des sciences de la vie est une carrière pour la vie. Sur deux plans : en plus de la perspective pour les employés, la protection des utilisateurs – patients et consommateurs – reste au centre, lorsqu’il s’agit de GMP, de Bonnes Pratiques de Fabrication.

Les structures telles que le télétravail, les horaires flexibles et le travail en équipes dynamiques offrent une liberté dans le quotidien professionnel. Forts d’un background scientifique et technique, les experts de l’entreprise soutiennent des projets d’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, chimique ou de la technologie médicale, garantissant ainsi la qualité des produits en conformité avec les réglementations nationales et internationales variées.

Les compétences nécessaires sont constamment mises à jour grâce à un programme de formation interne intensif et continu. Un bon climat de travail, un respect mutuel et un environnement de travail – malgré toute l’expertise – presque familial renforcent la grande capacité de solution de l’entreprise.