gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Duitsland
Telefoon: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
E-mail: info@gempex.com
http://www.gempex.de
Profiel
De gempex GmbH is een onafhankelijke, internationaal georiënteerde dienstverleningsorganisatie die zich specialiseert in advies en implementatie van GMP-eisen in de Life Sciences industrie. Het hoofdkantoor van gempex bevindt zich in Mannheim, met verdere locaties in Sisseln, Zwitserland, en Guangzhou, China.
Opgericht in 2002 met een team van 15 experts, ondersteunen tegenwoordig meer dan 70 medewerkers wereldwijd bij de invoering, optimalisatie en het onderhoud van kwaliteitsborgingssystemen. Tot de klantenkring behoren toonaangevende bedrijven uit de sectoren chemie, farmacie, biotechnologie, cosmetica en medische hulpmiddelen, evenals hun toeleveranciers. De diensten richten zich op advies en de uitvoering van projecten op het gebied van GMP-compliance, commissioning & kwalificatie, IT-validatie en GMP-routine. Het dienstenaanbod varieert van de eerste analyse tot het ontwikkelen van concepten en de realisatie ervan, tot en met expert leasing.
Klanten waarderen dit full-service aanbod van gempex en de bewezen expertise op het gebied van 'Good Practices' (bijvoorbeeld GMP, GSP, GDP) en vergelijkbare kwaliteitsborgingssystemen.
Kwaliteitsmanagement volgens DIN ISO 9001
Kwaliteit kan alleen worden geboden door zelf volgens kwaliteitsnormen te werken. Zo is gempex sinds 2006 gecertificeerd volgens DIN EN ISO 9001.
Bedrijfssegmenten
- Monitoring & Meettechniek: Systeem, Apparaten
- Dienstleistung: Advies, GMP, Meting, Kalibratie
- Ingebruikname: kwalificatie, Validatie
Publicaties
- GMP-upgrade voor bulkproductie en aseptische vulling
- Gempex en SCC – een partnerschap voor de medische technologie-industrie
- gempex – DE GMP-EXPERT wordt 20
- Slanke kwalificatie - op verzoek als volledige service
- Première: Professioneel uitgevoerde farmabouwproject – binnen de volledige tijd- en budgetplanning
- Trend-thema's houden aan: geïntegreerde kwalificatie, gegevensintegriteit en meer
- Themaagsekte en ledenvergadering op 9./10. november 2017
- Gezamenlijke wegen naar professionele, holistische kwalificatie
- ISO-certificering voor de gempex China Ltd.
- Hier läuft alles nach Plan – mit GEMPEX und dem 3C-Management® termingerecht in neue GMP-Räumlichkeiten








