Voies communes vers une qualification professionnelle globale et intégrée

Ralf Gengenbach, Associé gérant de gempex GmbH / Ralf Gengenbach, Directeur général et propriétaire de gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, propriétaire du bureau d'ingénierie BSR / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, propriétaire du bureau d'ingénierie BSR

Le spécialiste international en GMP, gempex, et le bureau d'ingénierie BSR, fournisseur de mesures de salles blanches complètes, ont conclu un contrat de coopération début mai. Les deux entreprises unissent leur expertise spécifique et offrent à leurs clients de tous les secteurs de l'industrie des sciences de la vie – pharma, chimie, biotechnologie, etc. – un service de qualification professionnel et global autour des salles blanches.

« Cela garantit à nos clients que les prestations commandées sont réalisées selon les dernières normes technologiques et répondent aux exigences de qualité les plus élevées », explique Ralf Gengenbach, associé gérant de gempex GmbH. « Un package tout compris. »

L'offre complète va de la création de plans de qualification conformes aux GMP à la réalisation des mesures nécessaires selon DIN EN ISO 14644, jusqu'à la clôture des travaux avec les rapports de qualification correspondants, qui résistent aux contrôles réglementaires. L'utilisation de spécialistes formés et expérimentés dans le domaine, ainsi qu'une méthode hautement efficace, permettent aux clients de gagner du temps et des ressources précieuses.

Les deux entreprises partagent une collaboration de longue date basée sur la confiance. « La décision de formaliser cette coopération était la conséquence logique », déclare le Dr.-Ing. Jürgen Blattner, propriétaire du bureau d'ingénierie BSR. Depuis de nombreuses années, BSR et gempex proposent conjointement leurs services. « C'est une équipe bien rodée et expérimentée en pratique ! »

L'offre de services couvre toutes les tâches de qualification des salles blanches liées aux projets de construction neuve ou aux installations existantes :

- Rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS)
- Réalisation d'analyses de risques
- Élaboration de plans DQ, IQ, OQ, PQ
- Réalisation des calibrations et mesures nécessaires selon DIN ISO 14644
- Enregistrement et analyse des données brutes
- Gestion des écarts
- Rédaction de rapports partiels et globaux

En résumé : pour toutes les entreprises qui recherchent ou produisent dans des salles blanches, une qualification complète en un seul endroit. En plus des mesures de salles blanches, d'autres activités de mesure et de calibration peuvent également être prises en charge.