gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Németország
Telefon: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
E-mail: info@gempex.com
http://www.gempex.de
Profil
A gempex GmbH egy független, nemzetközi szolgáltató vállalat, amely a Life Sciences iparágban a GMP-előírások tanácsadására és megvalósítására specializálódott. A gempex fő irodája Mannheimben található, további helyszínei Sisselnben, Svájcban, és Guangzhou-ban, Kínában.
2002-ben 15 szakértői csapattal alapították, ma több mint 70 munkatárs támogatja világszerte a minőségbiztosítási rendszerek bevezetését, optimalizálását és fenntartását. Ügyfélköréhez vezető vállalatok tartoznak a vegyipar, gyógyszeripar, biotechnológia, kozmetikumok és orvostechnikai eszközök területéről, valamint azok beszállítói. Szolgáltatási fő területek közé tartozik a tanácsadás és a GMP-megfelelőséghez, az üzembe helyezéshez és kvalifikációhoz, az IT-ellenőrzéshez és GMP-rutinokhoz kapcsolódó projektek megvalósítása. A szolgáltatások skálája az első elemzéstől a koncepciók kidolgozásán át azok megvalósításáig, valamint az expert leasing-ig terjed.
Az ügyfelek értékelik a gempex teljes körű szolgáltatásait és a "Good Practices" (pl. GMP, GSP, GDP) és hasonló minőségbiztosítási rendszerek területén szerzett szakértői tapasztalatokat.
Minőségirányítás DIN ISO 9001 szerint
A minőség csak akkor érhető el, ha maga is a minőségügyi szabványok szerint dolgozik. Így a gempex 2006 óta ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkezik.
Üzleti területek
- Felügyelet és mérési technika: Rendszer, Készülékek
- Szolgáltatás: Tanácsadás, GMP, Mérés, Kalibráció
- Üzembe helyezés: Képzettség, Érvényesítés
Publikációk
- GMP-Upgrade a tömeggyártáshoz és az aseptikus töltéshez
- Gempex és SCC – egy partnerség az orvostechnikai ipar számára
- gempex – A GMP-EXPERT 20 éves
- Karcsú képzés - kérésre teljes körű szolgáltatásként
- Premier: Professzionálisan lebonyolított gyógyszeripari újépítésű projekt – teljes idő- és költségkereten belül
- Trende témák tartanak: Integrált képzés, adatok integritása és több
- Szakmai konferencia és tagsági gyűlés 2017. november 9./10.
- Közös utak a professzionális, átfogó képzés felé
- ISO tanúsítvány a gempex China Ltd. számára
- Itt minden a terv szerint halad – a gempex-szel és a 3C-Management®-tel időben az új GMP-helyiségekbe költözve








