Oto linki do najważniejszych wytycznych GMP.
Poszczególne wytyczne można wyświetlić i pobrać bezpłatnie.

- Wytyczne FDA cGMP
- Międzynarodowe wytyczne GMP
- Wytyczne GMP i GDP
- Farmakopee (księgi farmaceutyczne)

Wytyczne oznaczone symbolem *, opracowane przez stowarzyszenia przemysłowe, a także Farmakopee EP (Europa) i USP (USA), są jednak płatne i można je zamówić w odpowiednich organizacjach.

Więcej ...

To wydanie jest wynikiem systematycznej obróbki i zawiera zmiany jako reakcję na opinie użytkowników i ekspertów, które zostały ocenione w ramach międzynarodowego badania ankietowego. Tytuł został zmieniony na "Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek", aby zapewnić spójność z innymi częściami normy. Dziewięć klas czystości ISO zostało zachowanych bez zmian, jednak tabela 1 określa teraz stężenie cząstek przy różnych rozmiarach cząstek w obrębie dziewięciu całkowitych klas.

Więcej ...

W DINÂ ENÂ ISOÂ 14644-4 określone są wymagania dotyczące planowania i wykonania systemów czystych pomieszczeń. Norma jest przeznaczona do stosowania przez zamawiających, dostawców i projektantów czystych pomieszczeń i zawiera listę kontrolną z ważnymi wymaganiami dotyczącymi wydajności. Norma zawiera informacje na temat wykonania i instrukcji montażu, w tym wymagań dotyczących pierwszego uruchomienia i kwalifikacji. Podstawowe wymagania, które zapewniają ciągłą, satysfakcjonującą gotowość do pracy, są uwzględnione w wymaganiach dotyczących eksploatacji i konserwacji.

Więcej ...

Międzynarodowa norma została opracowana w ramach ISO/TC 209 "Czyste pomieszczenia i przyległe obszary czystych pomieszczeń" we współpracy z CEN/TC 243 "Technologia czystych pomieszczeń". W DIN za to odpowiedzialny był Komitet roboczy 2.21/2.22 "Zwykła Rada ISO/TC 209 i CEN/TC 243" Komitetu roboczego NHRS 2.21 "Technika czystych pomieszczeń".
W tej części Międzynarodowej Normy ISO 14644 zawarte są wymagania dotyczące eksploatacji czystych pomieszczeń i przyległych obszarów czystych pomieszczeń w wymaganych stopniach czystości. Nie określono ani stopni czystości, ani sposobu ich osiągnięcia. W załącznikach normy zamieszczono dodatkowe wskazówki.
Norma jest przeznaczona dla projektantów i operatorów czystych pomieszczeń.

Więcej ...

Przy projektowaniu i specyfikacji, a także podczas eksploatacji i regulacji pomieszczeń czystych oraz innych powiązanych obszarów czystych, oprócz klasyfikacji czystości powierzchniowej należy brać pod uwagę inne czynniki. Czynniki te są szczegółowo omawiane w dalszych częściach ISO 14644 oraz w ISO 14698. Niniejsza część ISO 14644 przedstawia klasyfikację do określenia i oznaczania stopni czystości na podstawie stężenia cząstek na powierzchni. Ta część ISO 14644 zawiera również niektóre metody testowe oraz procedury do określania stężenia cząstek na powierzchniach.

Więcej ...

Ta część serii ISO 14644 określa system klasyfikacji czystości powierzchni w pomieszczeniach czystych pod względem obecnych związków chemicznych lub pierwiastków (w tym cząsteczek, jonów, atomów i cząstek). Ta część serii ISO 14644 dotyczy wszystkich stałych powierzchni w pomieszczeniach czystych i przylegających do nich obszarach czystych, takich jak ściany, sufity, podłogi, obszary robocze, narzędzia, elementy wyposażenia i urządzenia.

Więcej ...

Ta norma stanowi wskazówki dotyczące wyboru metod czyszczenia w celu osiągnięcia określonych poziomów czystości. Przy wyborze metody należy uwzględnić aspekty związane z opisem powierzchni, specyfikacjami czystości, rodzajami zanieczyszczeń, technikami czyszczenia, kompatybilnością materiałów oraz metodami oceny. Większość metod nadaje się do jednoczesnego usuwania więcej niż jednej kategorii zanieczyszczeń, dlatego konieczna jest ogólna norma dotycząca wyboru metody czyszczenia zarówno dla zanieczyszczeń cząstkami, jak i chemikaliami. Norma obejmuje czyszczenie powierzchni w pomieszczeniach czystych, powierzchni urządzeń w pomieszczeniach czystych oraz powierzchni materiałów w pomieszczeniach czystych do określonego stopnia. Zawiera wskazówki dotyczące oceny metod czyszczenia w celu osiągnięcia wymaganych klas czystości powierzchni cząstkowej i chemicznej, a także wskazuje, które techniki powinny być brane pod uwagę w celu osiągnięcia tych określonych poziomów.

Więcej ...

Ta norma łączy klasyfikację czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek w pomieszczeniu czystym z przydatnością urządzeń do stosowania w pomieszczeniach czystych i przylegających do nich obszarach czystych. W tej normie określono metodę oceny przydatności urządzeń (na przykład maszyn, urządzeń pomiarowych, wyposażenia procesowego, komponentów, narzędzi) do stosowania w pomieszczeniach czystych i przylegających do nich obszarach czystych w odniesieniu do czystości cząstek unoszonych w powietrzu zgodnie z ustaleniami ISO 14644-1. Zakres rozmiarów cząstek obejmuje od 0,1 µm do równego lub większego niż 5 µm (określone w ISO 14644-1).

Więcej ...

Ta norma oferuje wytyczne i zalecenia dotyczące optymalizacji zużycia energii oraz utrzymania efektywności energetycznej w nowych i istniejących pomieszczeniach czystych, obszarach czystych i modułach SD. Norma zapewnia wskazówki dotyczące projektowania, budowy, uruchomienia i eksploatacji pomieszczeń czystych. Zawiera wszystkie cechy specyficzne dla pomieszczeń czystych i może być stosowana w różnych dziedzinach w celu optymalizacji zużycia energii w elektronice, lotnictwie i kosmonautyce, energetyce jądrowej, farmacji, szpitalach, urządzeniach medycznych i przemyśle spożywczym, a także w innych zastosowaniach związanych z czystym powietrzem. Ponadto norma wprowadza koncepcję benchmarkingu do oceny wydajności i porównania efektywności energetycznej pomieszczeń czystych, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań poziomów wydajności ISO 14644.

Więcej ...

Ta część serii norm ISO 14644 zawiera wytyczne dotyczące interpretacji i zastosowania wyników pomiaru wskaźnika osiadania cząstek (PDR) na jednej lub kilku wrażliwych powierzchniach pomieszczenia czystego jako część programu kontroli kontaminacji. Podano wskazówki, jak można wpłynąć na PDR i zredukować ryzyko kontaminacji cząstkami na wrażliwych powierzchniach.

Więcej ...

Ten dokument określa wymagania, zalecenia i metodyki dotyczące kontroli mikrobiologicznej kontaminacji w obszarach kontrolowanych pod kątem czystości. Ponadto dokument ten określa wymagania dotyczące opracowania i udokumentowania kontroli mikrobiologicznej w obszarach kontrolowanych pod kątem czystości. Dokument ten ogranicza się do żywotnej kontaminacji mikrobiologicznej i wyłącza wszelkie rozważania dotyczące kontaminacji endotoksynami, białek lub wirusów.

Więcej ...

Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Dostępne w: niemieckim

Więcej ...

Data wydania: 1996-02
Data wycofania: 2007-12
Dokument zastępczy: VDI 2083 Część 4.1; VDI 2083 Część 5.1
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przygotowane podręczniki: VDI-Handbuch Medizintechnik; VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 27
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Dokument ma szczególne znaczenie w połączeniu z częścią 1 tej wytycznej i zawiera informacje dotyczące osiągnięcia i utrzymania niezbędnych klas czystości powietrza. Dotyczy m.in. koncepcyjnych, technicznych, budowlanych środków, montażu, uruchomienia, eksploatacji i konserwacji, czyszczenia.

Więcej ...

Data wydania: 2015-04
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 10
Dostępny w języku niemieckim, angielskim

Ta wytyczna określa wymagania dotyczące regularnych kontroli pomieszczenia czystego lub obszaru czystego w celu potwierdzenia ciągłej zgodności. Wymagania te odnoszą się do przeprowadzania kontroli funkcjonalnych opisanych w VDI 2083 Blatt 1 i VDI 2083 Blatt 3 oraz DIN EN ISO 14644-1 i DIN EN ISO 14644-3, dotyczących eksploatacji urządzeń. Do opisanych kontroli funkcjonalnych należą inspekcja wizualna, pomiar prędkości powietrza lub przepływu objętościowego powietrza oraz wskaźnika wymiany powietrza w pomieszczeniach, test nieszczelności filtra, pomiar różnicy ciśnień na filtrze i między pomieszczeniami, klasyfikacja czystości powietrza, pomiar czasu odzysku, pomiar temperatury, wilgotności względnej, poziomu ciśnienia akustycznego oraz natężenia oświetlenia.

Więcej ...

Data wydania: 2005-07
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Związane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 40
Dostępne w języku: niemieckim, angielskim

Dokument odnosi się do metod pomiarowych i urządzeń pomiarowych związanych z pomiarami odbiorowymi oraz nadzorem nad działającymi instalacjami technicznymi czystych pomieszczeń. Dla kontroli poszczególnych elementów instalacji technicznych czystych pomieszczeń obowiązują odrębne normy i wytyczne. Opisane tutaj metody są specjalnie dostosowane do wymagań czystych pomieszczeń i różnią się od metod pomiarowych stosowanych w innych systemach technicznych.

Więcej ...

Data wydania: 2012-06
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 37
Dostępne w językach: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna dotyczy trwałego, związku z instalacją, monitorowania parametrów technicznych poszczególnych urządzeń w pomieszczeniach czystych. Monitorowanie może odbywać się w sposób ciągły (np. ciśnienie, temperatura, wilgotność) lub sekwencyjny (np. mikrobiologia). Wytyczna odnosi się do tak zwanego klasycznego monitorowania w rozumieniu ciągłego nadzoru parametrów, nie zaś do powtarzalnych pomiarów kwalifikacyjnych. Wytyczna nie zawiera opisu badań mikrobiologicznych. Określa metody przeprowadzania pomiarów na urządzeniach w pomieszczeniach czystych oraz opisuje odpowiednie przyrządy pomiarowe, aby ustanowić je jako standard do nadzoru. Celem wytycznych dotyczących pomiarów monitorujących jest wsparcie użytkowników w wyborze metod umożliwiających wykrycie odchyleń od wymagań w operacji, związanych z urządzeniami i procesami. Wytyczna nie dotyczy monitorowania pomieszczeń czystych za pomocą rejestratorów danych, które jedynie zapisują zarejestrowane dane i odczytują je w określonych odstępach czasu. Rejestratory danych, które przekazują zarejestrowane dane bezpośrednio do nadrzędnego systemu i dlatego w ścisłym tego słowa znaczeniu działają jedynie jako czujniki, nie są wyłączone.

Więcej ...

Data wydania: 1996-02
Data wycofania: 2007-12
Dokument zastępczy: VDI 2083 Blatt 5.1; VDI 2083 Blatt 9.1
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 51
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Dokument dotyczy planowania, tworzenia, utrzymania, przywracania i potwierdzania wymaganej czystości na powierzchniach w czystych obszarach. Obejmuje klasyfikację czystości powierzchni, wymagania dotyczące czystości oraz ich przydatność do użytku; metody czyszczenia i dekontaminacji powierzchni; metody potwierdzania czystości powierzchni.

Więcej ...

Data publikacji: 2011-04
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązany podręcznik: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 59
Dostępny w języku niemieckim, angielskim

Niniejsza wytyczna opisuje specyficzne dla pomieszczeń czystych potencjały oszczędności energii. Procesy zachodzące w pomieszczeniach czystych są w tej wytycznej rozpatrywane jedynie na styku z technicznym wyposażeniem budynków przeznaczonych do pomieszczeń czystych. Przykładowo, w tej wytycznej rozpatrywane jest potencjał oszczędności przy wodzie wysokiej czystości i parze wysokiej czystości. Oczywiście, do całościowego rozpatrzenia należą również architektura budynku, techniczne wyposażenie budynku (TGA) dla otoczenia, centralne źródło energii budynku oraz wszystkie możliwości odzysku ciepła. Ponieważ te obszary są szczegółowo opisane w już istniejących normach (np. VDI 2067, VDI 3807, DIN V 18599), tutaj również rozpatrywane są jedynie punkty styku z pomieszczeniem czystym.

Więcej ...

Data wydania: 1996-02
Data wycofania: 2007-12
Dokument zastępczy: VDI 2083 Arkusz 5.1
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 20
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Wytyczne zawierają wymagania zdrowotne dotyczące komfortu osób przy lekkiej aktywności (1,5 metra) w pomieszczeniach czystych. Termiczny komfort człowieka zależy od bilansu cieplnego jego ciała oraz od lokalnego rozkładu wydzielania ciepła. Bilans cieplny jest określany przez parametry osobowe, takie jak aktywność fizyczna (stopień aktywności) i odzież (opór przewodzenia ciepła), a także przez parametry klimatu otoczenia, mianowicie temperaturę powierzchni otoczenia, temperaturę powietrza, wilgotność względną powietrza i prędkość powietrza.

Więcej ...

Data wydania: 2007-09
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 95
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Dyrektywa opisuje wymagania dotyczące eksploatacji systemów techniki czystych pomieszczeń, które są określane w ramach zapewnienia jakości, aby zagwarantować odpowiednie wymagania dotyczące czystości środowiska procesowego. Zakres zastosowania obejmuje wszystkie planowalne i przewidywalne stany operacyjne. Obejmuje on oprócz procesu czystego pomieszczenia i procesu produkcyjnego, także normalną pracę, stan spoczynku, zakłócenia oraz usuwanie zakłóceń, a także działania związane z konserwacją i utrzymaniem. Wymagania dotyczące czystości powinny obejmować wszystkie istotne kategorie zanieczyszczeń dla danego przypadku zastosowania: fizyczne (cząstki), chemiczne (cząsteczki) i biologiczne. Stany nadzwyczajne, takie jak katastrofy i pożary, nie należą do zakresu zastosowania.

Więcej ...

Data wydania: 2008-10
Data wycofania: 2017-01
Dokument zastępczy: VDI 2083 Część 9.2
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 8
Dostępne w języku: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna dotyczy odzieży do czystych pomieszczeń, przeznaczonej do wielokrotnego użytku. Odzież jednorazowa do czystych pomieszczeń, która jest utylizowana po użyciu, nie jest przedmiotem tej wytycznej.

Więcej ...

Data wydania: 1996-11
Data wycofania: 2007-04
Dokument zastępczy: VDI 2083 Blatt 15
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 15
Dostępny w języku: niemieckim, angielskim

Personel w pomieszczeniach czystych należy do krytycznych źródeł zanieczyszczeń. Cząstkowe zanieczyszczenia pochodzą z jednej strony z układu oddechowego i są uwalniane podczas mówienia, oddychania i kichania w postaci kropelek, a z drugiej strony z powierzchni skóry i odzieży. Dokument zawiera wskazówki, jak poprzez dobór personelu (kryteria medyczne, osobiste kwalifikacje), odzież (wymagania związane z miejscem pracy) oraz zachowania (metodyczne szkolenia i doskonalenie, nadzór nad personelem) można zminimalizować te zanieczyszczenia i ich rozprzestrzenianie się w pomieszczeniu. Omówienie takich działań, które mają na celu utrzymanie możliwego do zaakceptowania poziomu zakłóceń spowodowanych przez "czynnik kontaminacji człowieka", jest celem tej wytycznej.

Więcej ...

Data publikacji: 2015-10
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 76
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Dyrektywa dotyczy specyfikacji czystych mediów (para, gazy i chemikalia) do procesów w technologii czystych pomieszczeń oraz systemów dystrybucji takich mediów. Dyrektywa stanowi podsumowanie wiedzy na temat planowania, budowy, eksploatacji i nadzoru nad systemami zaopatrzenia w czyste media, i wspiera projektantów, dostawców systemów oraz operatorów w ich pracy. Jest przeznaczona jako zamiennik dla VDI 2083 arkusz 7 i arkusz 10.

Więcej ...

Data wydania: 2002-09
Data wycofania: 2007-12
Dokument zastępczy: VDI 2083 Blatt 9.1
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przynależne podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 24
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Dokument zawiera definicje przydatności do czystych pomieszczeń oraz na ich podstawie ustalenie przydatności środków technicznych do stosowania w pomieszczeniach czystych i przylegających do nich obszarach czystych. Celem tej wytycznej jest ustandaryzowana procedura kwalifikacji lub porównywania środków technicznych (za pomocą analizy statystycznej wyników) pod kątem ich emisji cząstek unoszących się w powietrzu. Środki techniczne mogą obejmować na przykład urządzenia produkcyjne (linie napełniające), urządzenia pomiarowe i kontrolne (mikroskopy), urządzenia transportowe i manipulacyjne (przenośniki), urządzenia magazynowe oraz wystrój wnętrz, zgodnie z VDI 2815 Blatt 5. Przydatność do czystych pomieszczeń jest częścią przydatności do czystości.

Więcej ...

Data publikacji: 2014-10
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 56
Dostępne w językach: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna zajmuje się chemicznym skażeniem czystych pomieszczeń. Opisuje fenomenologię, pomiary i kontrolę skażenia powietrza chemicznymi, tzn. gazowymi, zanieczyszczeniami. Wytyczna jest zgodna z normą DIN EN ISO 14644-8, w której klasyfikowane są zanieczyszczenia chemiczne unoszące się w powietrzu (dawniej AMC), jednak nie opisuje ich pomiaru ani kontroli.

Więcej ...

Data wydania: 1991-09
Data wycofania: 2007-05
Ostateczny termin wniesienia odwołania: 1992-03-31
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przygotowane podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik; VDI-Handbuch Sanitärtechnik
Liczba stron: 40
Dostępne w: niemieckim

Celem wytycznych jest podsumowanie wiedzy na temat planowania, budowy, eksploatacji i nadzoru nad instalacjami czystej wody. Kluczowe informacje w wytycznych wynikają z analiz słabości istniejących instalacji czystej wody i ich aktualizacji w odniesieniu do przyszłych zadań.

Więcej ...

Data wydania: 2006-12
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 60
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Niniejsza wytyczna służy do planowania, tworzenia, utrzymania, przywracania i potwierdzania wymaganej czystości operacyjnej środków technicznych oraz komponentów wentylacji w strefach czystych zgodnie z VDI 2083 arkusz 1. Dokument ten zasadniczo odnosi się do zanieczyszczeń cząstkowych. Zanieczyszczenia chemiczne (molekularne), biologiczne i radiologiczne powierzchni nie są specyficznym przedmiotem tej wytycznej; to samo dotyczy mediów procesowych. Wytyczna ta zawiera definicję czystości operacyjnej oraz na jej podstawie klasyfikację, a także procedury ustalania przydatności środków technicznych i komponentów wentylacji do stosowania w pomieszczeniach, których czystość powietrza i inne parametry są oceniane zgodnie z regulacjami. Ponadto opisuje właściwości emisji i elektrostatyczne właściwości środków technicznych oraz ich powiązanych komponentów wentylacji w pomieszczeniach czystych. Również czystość powierzchni i jej klasyfikacja są zawarte w tej wytycznej. Przydatność operacyjna środka technicznego obejmuje wszystkie zanieczyszczenia związane z procesem. Metody pomiarowe opisane w tej wytycznej do oceny przydatności środków technicznych obejmują przydatność do pomieszczeń czystych, czystość powierzchni cząstkowej, zachowanie emisji i zachowanie elektrostatyczne. Wytyczna ta ma zastosowanie do środków technicznych wprowadzanych do pomieszczeń czystych oraz do komponentów wentylacji.

Więcej ...

Data wydania: 2017-01
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przynależne podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 116
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna dotyczy wszystkich materiałów eksploatacyjnych używanych w obszarach kontrolowanych pod względem czystości, np. rękawic, odzieży, obuwia/ochraniaczy na obuwie, materiałów opakowaniowych, środków czyszczących, masek ochronnych, papieru. Wytyczna opisuje podstawowe właściwości wymienionych rodzajów produktów oraz właściwości związane z czystością i ich badanie. W szczególności skupia się na cząstkach i chemicznych zanieczyszczeniach przenoszonych drogą powietrzną. Ponadto wytyczna zawiera wskazówki dotyczące wyboru produktów zgodnie z wymaganiami branżowymi i procesowymi oraz wskazówki dotyczące logistyki.

Więcej ...

Data wydania: 1998-02
Data wycofania: 2015-10
Dokument zastępczy: VDI 2083 Część 7
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 26
Dostępne w języku: niemieckim, angielskim

Czyste media (Chemikalia i Gazy) są coraz częściej wykorzystywane w wielu celach produkcyjnych. Występują w technologiach czystych, takich jak np. produkcja półprzewodników, technologia słoneczna, optyka światłowodowa, mikromechanika i pokrewne branże. Celem jest nie pogarszanie, a w najlepszym razie utrzymanie czystości pomiędzy dostawą mediów (Point of Supply/P.O.S.) a wejściem do odbiorcy (Point of Entry/P.O.E.) w dozwolonym zakresie. Celem wytycznych jest zebranie wiedzy na temat planowania, budowy, eksploatacji, nadzoru i dokumentacji systemów zaopatrzenia w media czyste. Czystość odnosi się do zanieczyszczeń w postaci cząstek, kationów, anionów, TOC i innych parametrów specyficznych (obce gazy, wilgotność itp.). Nie podano wymagań dotyczących czystości, ponieważ te muszą być zdefiniowane przez operatora w zależności od różnych zastosowań.

Więcej ...

Data wydania: 2008-01
Data wycofania: 2013-01
Dokument zastępczy: VDI 2083 Część 1
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przynależne podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 36
Dostępne w: niemieckim, angielskim

W serii wytycznych VDI 2083 określane są klasy czystości dla planowania, budowy i eksploatacji urządzeń do technologii czystych pomieszczeń oraz wskazówki, jak je osiągnąć i utrzymać. W tej wytycznej, nawiązując do serii norm ISO 9000, zdefiniowano ogólne parametry kluczowe dla jakości we wszystkich obszarach technologii czystych pomieszczeń oraz opisano niezbędne środki zapewnienia jakości. Ogólne stwierdzenia normy ISO 9004 są przyjęte, o ile nie zaznaczono wyraźnie inaczej, i są komentowane zgodnie z ich znaczeniem w technologii czystych pomieszczeń, a w razie potrzeby uzupełnione o aspekty istotne z praktycznego punktu widzenia w tej dziedzinie.

Więcej ...

Data wydania: 2000-01
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki:
- VDI-Handbuch Management und Sicherheit in der Umwelttechnik
- VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 13
Dostępny w języku niemieckim, angielskim

Dokument uzupełnia wytyczne VDI 2083 Blatt 2 o te środki bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są konieczne do opanowania wpływu międzysystemowego. Ze względu na dużą różnorodność produktów, procesów, działań i warunków brzegowych w pomieszczeniach czystych, w tym dokumencie przedstawiono wytyczne z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi postępowania przy budowie nowych obiektów, przebudowie i rozbudowie oraz przy zamknięciu lub rozbudowie. Porusza się również kwestię właściwego usuwania komponentów instalacji i materiałów użytkowych.

Więcej ...

Data wydania: 2009-01
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przynale podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 59
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Celem tej wytycznej jest podsumowanie wiedzy dotyczącej planowania, budowy, eksploatacji i nadzoru instalacji do uzdatniania wody w celu wytwarzania i dystrybucji wody wysokiej czystości. Wytyczna ta dotyczy wymagań jakościowych, produkcji i zaopatrzenia w wodę wysokiej czystości w procesach o wysokich wymaganiach czystości, takich jak stosowane w technologii czystych pomieszczeń. W energetyce i technologii jądrowej stosuje się podobne procesy i systemy, jednak nie są one przedmiotem tej wytycznej, ponieważ są opisane w innych dokumentach. Woda wysokiej czystości jest wykorzystywana w różnych zastosowaniach, z jednej strony do procesów czyszczenia, z drugiej do rozcieńczania skoncentrowanych chemikaliów wysokiej czystości do roztworów użytkowych lub przechodzi do produkowanego produktu. Na przykład, zanieczyszczone powierzchnie są czyszczone wodą wysokiej czystości przed przeprowadzeniem wrażliwych procesów pracy. Woda wysokiej czystości stosowana w tym celu musi spełniać wysokie wymagania dotyczące czystości cząstkowej, chemicznej i biologicznej. W dziedzinie mikroelektroniki/technologii półprzewodników, ze względu na miniaturyzację struktur, nacisk kładzie się na usunięcie jak największej ilości zanieczyszczeń cząstkowych, chemicznych i biologicznych. W dziedzinie nauk o życiu główny nacisk kładzie się na usunięcie mikrobiologicznych i cząstkowych zanieczyszczeń oraz na zmniejszenie ładunku jonowego i zawartości substancji organicznych do określonego limitu. W biotechnologii, szczególnie w biologii molekularnej, zanieczyszczenia takie jak enzymy i kwasy nukleinowe są redukowane podobnie jak w mikroelektronice/półprzewodnikach i w wodzie farmaceutycznej, choć mogą odgrywać rolę inne zanieczyszczenia, które nie są tutaj omawiane, ponieważ są regulowane w innych przepisach. W dziedzinie nauk o życiu należy przestrzegać odpowiednich krajowych i międzynarodowych regulacji prawnych. Systemy do uzdatniania wody wysokiej czystości obejmują: przygotowanie, w tym wstępne traktowanie, magazynowanie i dystrybucję, użytkowanie, w tym monitorowanie jakości. Etapy procesu niezbędne do uzdatniania wody wysokiej czystości, a tym samym konstrukcja systemu, są określane na podstawie analizy surowej wody, przeprowadzonej w lokalnych warunkach, oraz na podstawie konkretnego celu uzdatniania wody wysokiej czystości. Warunki środowiskowe, np. wymogi dotyczące ograniczenia użycia chemikaliów, oraz lokalne koszty wody i innych kosztów operacyjnych również wpływają na wybór poszczególnych etapów procesu. Magazynowanie i dystrybucja są określane przez lokalne warunki instalacji i podłączane jednostki użytkowe. Ogólnie przyjmuje się, że spośród wielu możliwych rozwiązań należy wypracować rozwiązanie optymalne pod względem ekonomicznym.

Więcej ...

Data wydania: 2009-01
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przydzielone podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 52
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Celem tej wytycznej jest podsumowanie wiedzy dotyczącej planowania, budowy, eksploatacji i nadzoru nad instalacjami do uzdatniania wody w celu wytwarzania i dystrybucji wody wysokiej czystości. Wytyczna ta dotyczy wymagań jakościowych, produkcji i zaopatrzenia w wodę wysokiej czystości dla procesów o wysokich wymaganiach czystości, takich jak stosowane w technologii czystych pomieszczeń. W energetyce i technologii jądrowej stosuje się podobne procesy i systemy, ale nie są one przedmiotem tej wytycznej, ponieważ są opisane gdzie indziej. Woda wysokiej czystości jest wykorzystywana w różnych zastosowaniach, z jednej strony do procesów czyszczenia, a z drugiej do rozcieńczania skoncentrowanych chemikaliów wysokiej czystości do stężeń roboczych, lub przechodzi w produkt końcowy. Na przykład, skażone powierzchnie są czyszczone wodą wysokiej czystości przed przeprowadzeniem wrażliwych procesów pracy. Woda wysokiej czystości używana w tym celu musi spełniać wysokie wymagania dotyczące czystości cząsteczkowej, chemicznej i biologicznej. W zakresie zastosowań technicznych, szczególnie w mikroelektronice/technologii półprzewodników, ze względu na miniaturyzację struktur, nacisk kładzie się na usunięcie jak największej ilości cząstkowych, chemicznych i biologicznych zanieczyszczeń. Systemy stosowane do uzdatniania wody wysokiej czystości obejmują: przygotowanie, w tym wstępne traktowanie, magazynowanie i dystrybucję, użytkowanie, w tym monitorowanie jakości. Etapy procesu niezbędne do uzdatniania wody wysokiej czystości i tym samym konstrukcja systemu są określane na podstawie dostępnej analizy wody surowej, uwarunkowanej lokalnymi warunkami, oraz na podstawie określonej analizy celów jakościowych wody wysokiej czystości dla konkretnego zastosowania. Warunki środowiskowe, np. wymóg ograniczenia stosowania chemikaliów, oraz lokalne koszty wody i inne koszty operacyjne, również wpływają na wybór poszczególnych etapów procesu. Magazynowanie i dystrybucja są determinowane przez warunki lokalne i podłączane jednostki użytkowe. Ogólnie przyjmuje się, że spośród wielu możliwych rozwiązań należy wypracować rozwiązanie optymalne pod względem ekonomicznym.

Więcej ...

Data wydania: 2010-10
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 104
Dostępne w języku: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna dotyczy wymagań jakościowych, produkcji i zaopatrzenia w wodę wysokiej czystości w procesach o wysokich wymaganiach czystości. W energetyce i technologii jądrowej stosuje się podobne procesy i systemy, ale nie są one przedmiotem tej wytycznej, ponieważ są opisane w innym miejscu.

Więcej ...

Data wydania: 2008-04
Data wycofania: 2009-07
Data końca terminu odwoławczego: 2008-09-30
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przedmiotowe podręczniki: VDI-Handbuch Raumlufttechnik
Liczba stron: 32
Dostępne w: niemieckim

Ta wytyczna dotyczy wpływu skażenia chemicznego na ludzi przebywających w pomieszczeniach czystych, surowców i produktów wytwarzanych lub przechowywanych oraz środków pomocniczych. Wytyczna określa ogólne zasady dotyczące postępowania, obsługi, zapobiegania i ograniczania skażenia chemicznego w pomieszczeniach czystych. Zasady te opierają się na charakterystykach wydajności znanych i dostępnych rozwiązań technicznych oraz na cechach ekonomicznych tych rozwiązań. Wyraźnie wskazuje się, że inne media niż powietrze również mogą być nośnikami zanieczyszczeń dla AMC, procesów, produktów i ludzi. Są to w szczególności woda, roztwory wodne, inne płyny procesowe oraz gazy procesowe. Skażenie chemiczne tych mediów ma wpływ we wszystkich dotkniętych branżach produkcyjnych, np. mikroelektronice, optyce, branży żywności i napojów, farmaceutyce, inżynierii genetycznej i medycynie. Skażenie molekularne cieczy i gazów procesowych nie jest jednak częścią tej wytycznej. Zakres obowiązywania wytycznej obejmuje wszystkie obszary produkcyjne i magazynowe branż objętych, w warunkach czystych, w których produkty i procesy mogą być wpływane przez AMC.

Więcej ...

Data wydania: 2007-04
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 38
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Dyrektywa VDI 2083 arkusz 15 obejmuje następujące punkty:
– wymagania dotyczące czystości powietrza dla osób i ich odzieży
– szkolenie, zachowanie w pomieszczeniach czystych, kontrola skuteczności
– kontaminacja cząstkami przez personel / odzież do pomieszczeń czystych, szkolenie, aranżacja stanowiska pracy

Więcej ...

Data wydania: 2009-06
Data wycofania: 2010-08
Dokument zastępczy: VDI 2083 Blatt 16.1
Ostateczny termin składania odwołań: 2009-11-30
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 46
Dostępny w: niemieckim

Ta wytyczna dotyczy wszystkich rodzajów systemów barier służących do oddzielenia określonych czystych środowisk. Zadanie obejmuje: klasyfikację zanieczyszczeń - z punktu widzenia analizy zagrożeń - ponadprzemysłową; klasyfikację oddzielonych czystych środowisk; zapewnienie ciągłej pracy oddzielonych czystych środowisk - monitoring - nadzór nad granicznymi wartościami - technika sterowania i regulacji; kryteria dla oddzielonych czystych środowisk (izolatory, blaty robocze); procedury kwalifikacyjne dla systemów barier; dekontaminację i czyszczenie systemów barier; systemy transferowe i utylizację na styku systemów barier; obsługę i nadzór nad systemami barier. Zakres zastosowania tej wytycznej obejmuje: każdy rodzaj szczególnego oddzielenia pomiędzy pomieszczeniem a środowiskiem procesu, od wylotu do turbulencjami o niskim przekierowaniu w salach operacyjnych po mikrośrodowiska w technologii półprzewodników lub izolatory w farmacji, mające na celu kontrolę zanieczyszczeń; wszystkie rodzaje zanieczyszczeń, czyli cząstkowe (zob. również VDI 2083 Blatt 1 i Blatt 3 oraz EN ISO 14644-1, -2 i -3), chemiczne/molekularne (zob. również VDI 2083 Blatt 8.1 oraz EN ISO 14644-8) i biologiczne zanieczyszczenia (zob. również VDI 2083 Blatt 18). VDI 2083 Blatt 16 rozumie się jako praktyczne uzupełnienie i wyjaśnienie do EN ISO 14644-7. Zakres zastosowania tej wytycznej ogranicza się do mediów gazowych, takich jak powietrze i gazy ochronne w obrębie osłony/barier, nie obejmuje procesów próżniowych ani mediów płynnych. Dotyczy wyłącznie zanieczyszczeń przenoszonych przez powietrze, tzn. jako medium nośnikowe jest brane pod uwagę tylko powietrze (z wyjątkami, np. specjalne atmosfery, np. gaz ochronny w przypadku izolatorów, inertyzacje, media dekontaminacyjne). Nie obejmuje przenikania wycieków lub nieszczelności/miejsc słabych przez mikrobiologiczne zanieczyszczenia. Aspekty związane z bezpieczeństwem, takie jak wycieki cieczy lub gazów z jednostek barierowych, nie są rozpatrywane.

Więcej ...

Data wydania: 2010-08
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Związane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 80
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Ta wytyczna zawiera wskazówki dotyczące planowania, produkcji/instalacji, uruchomienia i eksploatacji systemów barier w technologii czystych pomieszczeń. Projektanci, producenci, użytkownicy i operatorzy czystych obszarów muszą zdefiniować i spisać wymagania dotyczące produktu i jego otoczenia. Zakres zastosowania wytycznej obejmuje każdy rodzaj szczególnego oddzielenia pomieszczenia od środowiska procesu, które służy kontroli kontaminacji; obejmuje to zarówno bariery dynamiczne, jak i stałe. Omawia wszystkie rodzaje kontaminacji (cząsteczkowe i chemiczne/molekularne, biologiczne). Wytyczna uzupełnia DIN EN ISO 14644-7 pod kątem praktycznego zastosowania.

Więcej ...

Data wydania: 2015-10
Termin końcowy terminu odwoławczego: 2016-03-31
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 16
Dostępne w języku niemieckim

Niniejsza wytyczna dotyczy wszystkich rodzajów mini-środowisk służących do odseparowania określonych czystych, kontrolowanych środowisk w obszarach technicznych. Wytyczna ta ma zastosowanie wyłącznie do mediów gazowych, takich jak powietrze i gazy ochronne w ramach mini-środowisk. Nie dotyczy procesów próżniowych ani płynnych mediów procesowych. Dotyczy wyłącznie zanieczyszczeń przenoszonych przez powietrze, to znaczy, że jako medium nośnikowe zwykle uznaje się powietrze (w szczególnych przypadkach specjalną atmosferę, np. gaz ochronny). Nie rozważa się przenikania mikrobiologicznych zanieczyszczeń przez nieszczelności lub słabe punkty.

Więcej ...

Data publikacji: 2013-06
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 71
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Dyrektywa zajmuje się cząstkami i zanieczyszczeniami chemicznymi (molekularnymi) oraz właściwościami elektrostatycznymi materiałów, a także czystością powierzchni. Biologiczne i radiologiczne zanieczyszczenia powierzchni nie są przedmiotem tej dyrektywy. Dyrektywa zawiera definicję przydatności do czystości i czystości w pomieszczeniach czystych dla materiałów. Na podstawie tego następuje klasyfikacja oraz procedury ustalania przydatności do stosowania w czystych obszarach produkcyjnych.

Więcej ...

Data wydania: 2012-01
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Przydzielony podręcznik: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 32
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Dyrektywa opisuje pochodzenie i możliwe konsekwencje mikrobiologicznej kontaminacji w powietrzu i na powierzchniach w pomieszczeniach czystych, a także wykrywanie, ilościowe określenie, zapobieganie i kontrolę biokontaminacji. Dyrektywa określa ogólne zasady dotyczące leczenia, obsługi, zapobiegania i ograniczania mikrobiologicznej kontaminacji w pomieszczeniach czystych. Celem dyrektywy jest dostarczenie operatorowi higienicznych procesów produkcyjnych w warunkach pomieszczeń czystych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w zakresie ustanawiania zoptymalizowanych koncepcji kontroli mikrobiologicznej zgodnie z najnowszą techniką.

Więcej ...

Data wydania: 2018-08
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 51
Dostępny w języku niemieckim, angielskim

Ta wytyczna określa procedurę badania i klasyfikacji szczelności kontenerów, zazwyczaj pomieszczeń czystych, kanałów powietrznych, a także porównywalnych instalacji i części, i zawiera wskazówki dotyczące wytwarzania szczelnych pomieszczeń czystych. Procedura ta jest również stosowana odpowiednio do innych pomieszczeń, których szczelność ma być sprawdzona.

Więcej ...

Data wydania: 2018-06
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązany podręcznik: VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 14
Dostępne w języku niemieckim, angielskim

Wytyczne zawierają wskazówki dotyczące oceny i optymalizacji doboru materiałów, które mają być dezynfekowane przez gazowanie. Jako środki dezynfekujące mogą być stosowane na przykład nadtlenek wodoru, etyleno-oksyd, dwutlenek chloru i formaldehyd. Wytyczne opisują charakterystykę zachowania się desorpcji związku chemicznego jako cechy materiału, aby móc wyciągnąć podstawowe wnioski na temat zachowania się wentylacji pomieszczenia. Zastosowanie wytycznych pomaga w optymalizacji czasu wentylacji pomieszczenia poprzez celowy dobór takich materiałów, które podczas gazowania pochłaniają niewiele związku chemicznego, a podczas wentylacji szybko go desorbuja. Odporność materiałów, procesy starzenia, powtarzające się cykle i ekstremalne obciążenia związane z używanymi związkami chemicznymi nie są uwzględnione w tych wytycznych.

Więcej ...

Data wydania: 2019-10
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Odpowiadające podręczniki: VDI-Handbuch Medizintechnik
        VDI-Handbuch Reinraumtechnik
Liczba stron: 108
Dostępny w języku niemieckim, angielskim

Ta wytyczna stanowi narzędzie pomocnicze oparte na podejściu opartym na ryzyku, służące do identyfikacji krytycznych zanieczyszczeń biologicznych, chemicznych lub cząsteczkowych oraz ewentualnie do ustalania kryteriów akceptacji (ocena czystości) i do kontroli (określenie czystości) wyrobów medycznych w procesie produkcji. Dotyczy to zarówno samych wyrobów medycznych, jak i ich półproduktów, dostawców itp. Przedmiotem tej wytycznej nie są początkowe i powtarzające się procesy przygotowania wyrobów medycznych u użytkownika oraz ocena biologicznej zgodności wyrobów medycznych (biokompatybilność zgodnie z normami z serii ISO 10993).

Więcej ...

Możliwe data publikacji: 2023-04
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Odpowiednie podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik

Cel/zastosowanie: Normatywne określenie szybkiej, solidnej i mało skomplikowanej metody pomiarowej w porównaniu do stanu rzeczywistego przy jednoczesnym rozszerzonym zakresie pomiarowym. Wytyczne mają opierać się na analizie według ISO 16000-6 i skupiać się na zapewnieniu porównywalności wyników pomiarów poprzez metodę pomiarową. W tym celu mają one określić pobieranie próbek, transport i obsługę próbek oraz wyznaczanie wartości tła.

Więcej ...

Możliwa data wydania: 2023-04
Wydawca: VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Gebäudeausrüstung
Powiązane podręczniki: VDI-Handbuch Reinraumtechnik

Cel/zastosowanie: Normatywne określenie procedury pomiaru/określenia zanieczyszczeń powierzchni, metodologia ustalania kryteriów do ponownego sprawdzania czystości powierzchni części dostawczych.

Więcej ...

Data wydania: 2017-08
Wydawca: VDI-Gesellschaft Produktion und Logistik
Autor: VDI-Fachbereich Technische Logistik
Przynależne podręczniki: VDI-Handbuch Technische Logistik - Band 1: Krane
Liczba stron: 40
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Do obsługi dźwigów potrzebne są przenośne systemy przesyłu energii i danych. Umożliwiają one bezpieczną komunikację między sterownikami elektrycznymi/elektronicznymi i sensorami zintegrowanymi w dźwigu, między dźwigami pracującymi na tej samej torze, z nieruchomymi stanowiskami sterowania i centralnymi systemami sterowania. W tej wytycznej zestawiono istotne systemy przesyłu energii i danych dla dźwigów według kryteriów technicznych, sklasyfikowano i oceniono je w kontekście różnych obszarów zastosowań w dźwigach. Nie uwzględniono systemów Ethernet (EDU) hydraulicznych lub pneumatycznych instalacji, a także specjalnych wymagań dla regałowych urządzeń obsługowych, techniki platformowej, warunków czystych pomieszczeń, zastosowań off-shore oraz systemów transportu osób.

Więcej ...

Data wydania: 2018-06
Wydawca: VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Autor: VDI-Fachbereich Biotechnologie

Przygotowane podręczniki:
VDI-Handbuch Biotechnologie
VDI-Handbuch Fabrikplanung und -betrieb - Tom 1: Nadzór nad operacjami / Utrzymanie
VDI-Handbuch Fabrikplanung und -betrieb - Tom 2: Modelowanie i symulacja
VDI-Handbuch Medizintechnik
VDI-Handbuch Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen - Tom 2: Planowanie / Projektowanie

Liczba stron: 48
Dostępne w: niemieckim, angielskim

Wytyczne są narzędziem pomocniczym dla interdyscyplinarnych projektów w środowisku GMP. Wytyczne pomagają w planowaniu projektów i budowy regulowanych GMP oraz ich późniejszej eksploatacji od samego początku w sposób interdyscyplinarny. Są skierowane do dostawców, producentów maszyn i urządzeń, projektantów, doradców i operatorów obszarów/projektów regulowanych GMP (w branży farmaceutycznej, w przemyśle kosmetycznym, w technice medycznej w szpitalach, w branży biotechnologicznej).

Więcej ...

Data publikacji: 2019-05
Data końca terminu odwoławczego: 2020-01-31
Wydawca: VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Autor: VDI-Fachbereich Biotechnologie

Przygotowane podręczniki:
VDI-Handbuch Biotechnologie
VDI-Handbuch Medizintechnik
VDI-Handbuch Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen - Tom 2: Planowanie/Projektowanie

Liczba stron: 38
Dostępne w: niemieckim

Wytyczne formułują podstawowe zasady dobrego zarządzania danymi w zakresie badań naukowych nad naukami o życiu i skierowane są do osób odpowiedzialnych organizacyjnie za zbieranie i przetwarzanie danych cyfrowych w związku z działalnością badawczą. Zastosowanie tych wytycznych ułatwia ponowne wykorzystanie wyników naukowych, zapewnia pewność działania dla odpowiedzialnych (wykonawców i zamawiających), wspiera osiągnięcie zgodności z wytycznymi finansujących i wydawców naukowych oraz może być również użyte jako pierwsza przeglądowa informacja o istotnych standardach w tej dziedzinie.

Więcej ...