Új év, új munka? Nézze meg az ajánlatokat! Több ...
Piepenbrock MT-Messtechnik PMS Vaisala

reinraum online


A rovat összes publikációja Normák, irányelvek

Az új gépészeti rendelet jelentős változásokat hoz a gépgyártók biztonsági követelményeivel kapcsolatban. A hangsúly például a kollaboratív robotokon van, amelyeknek rendeltetésszerűen kell használniuk. A gép mozgó részeit úgy kell kialakítani és megépíteni, hogy a sérülésveszélyeket a részek érintése révén megakadályozzák. Ha a gép mozgó alkatrészei kockázatot jelentenek, ezeket a mozgó alkatrészeket elválasztó vagy nem elválasztó védőberendezésekkel kell ellátni. Biztonsági komponensek, például lézerszkennerek segítségével védhetőek bizonyos területek, hogy fokozott védelmet nyújtsanak. „A gépészeti rendelet nagyobb világosságot teremt, de ugyanakkor megnövekedett dokumentációs és kockázatértékelési igényekkel is jár“, mondja Jens Müller, a Müller és Társa Szakértő Kft. ügyvezetője, valamint ISO/IEC 17024 tanúsított szakértő robotika és gépbiztonság területén. „A vállalatoknak időben kell megtervezniük az átállást, és most kell elkezdeniük.“ (Fotó: Laura Boysen Fotografie)
  • Normák, irányelvek

Az gépészeti irányelvtől az új gépészeti rendeletig

Két jogi keret között: Amit a vállalatoknak most figyelembe kell venniük

Biztonságos gépek a megtervezett konstrukciónak, alapos kockázatértékelésnek és egyértelmű jogszabályi követelményeknek köszönhetők. 2027-től Európában új szabályozás lép életbe a gépek biztonságáról: az EU 2023/1230 rendelet a gépekről. Az új előírások első ízben foglalkoznak digitális kockázatokka…

Mockup: Az új ISER-nyomtatvány 829 „Rozsdamentes acél érintkezés más anyagokkal“. címlapja a 829-es tájékoztatónak: „Rozsdamentes acél érintkezésben más anyagokkal“ Sématikus ábrázolás: A kétféle fém korróziójának kialakulásához szükséges feltételek ©ISER Sémás ábrázolás: Nincs veszély a kétféle fém korróziójára ezekben a négy feltételben ©ISER Azonos anyagösszetétel: rozsdamentes acél és horganyzott acél. Balra: Nincs bimetall korrózió; jobbra: bimetall korrózió. © balra: BAM, jobbra: Eberhard Wied Bimetall-korrózió három év után Helgolandon történő kiszerelés után: Jelentős korróziós támadás az alumínium keretnél, a csavarozás területén rozsdamentes acél rögzítőelemekkel. © BAM
  • Normák, irányelvek

Kontakt korróziót gyakran félreértik – az új 829-es tájékoztató tisztázza a helyzetet: A Rozsdamentes Acél Információs Központ teljesen átdolgozott tájékoztatót tett közzé

Rozsdamentes acél érintkezésben más anyagokkal

A rozsdamentes acél biztonságosan kombinálható alumíniummal, horganyzott acélal vagy rézzel? Ez a kérdés foglalkoztatja a tervezőket, szerkezetkészítőket és feldolgozókat évtizedek óta. A válasz összetettebb, mint ahogy gyakran feltételezik: általános kijelentések a különböző anyagok összeférhetőség…

  • Biztonsági munkaállomás

Használata biztonsági munkaállványok az aseptikus készítéshez, alkalmazásra kész parenterális készítmények előállításához gyógyszertárakban és gyógyszeripari gyártóüzemekben

Állásfoglalás az új 1. melléklethez a GMP irányelveiben

A GMP irányelvek új 1. mellékletében [1] foglalt előírások felvetették a kérdést, hogy továbbra is szabad-e biztonsági munkaállomásokat alkalmazni az aseptikus, betegspecifikus gyógyszerkészítéshez.

A kifogások főként az alábbi állításokra alapulnak:

„A korlátozott hozzáférésű akadályrendszerek (RABS…

Jobban tájékozott: ÉVKÖNYV, HÍRLEVÉL, NEWSFLASH, NEWSEXTRA és SZAKÉRTŐI JEGYZÉK

Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.

Systec & Solutions GmbH HJM Becker ClearClean