De energie-efficiëntie in cleanrooms krijgt steeds meer de aandacht van exploitanten, ontwerpers en onderhoudsbedrijven. Met de huidige ontwerpversie van VDI 2083 blad 4.2 zet de branche nieuwe maatstaven – en Michael Habenicht speelt hier actief een rol in.

Michael Habenicht, vestigingsleider van Kuij…

1. Inleiding

De richtlijn VDA 19.1 “Technische reinheidsonderzoek” is al vele jaren het internationale referentiewerk voor de reinheidsonderzoek van componenten. Na twee jaar intensieve samenwerking met meer dan 40 bedrijven ligt nu de gele drukversie van de derde herziene editie voor.

Het Fraunhofer IP…

Of het nu gaat om halfgeleiderfabricage of andere speciale productieprocessen – cleanrooms waarborgen kwaliteit en veiligheid. Maar de implementatie ervan is complex en de bedrijfsvoering energie-intensief. Om de richtlijnen voor planning en bedrijfsvoering van cleanrooms up-to-date te brengen, pr…

Vorgaben in de nieuwe bijlage 1 van de GMP-richtlijn [1] voor het gebruik van Mini-Containments hebben de vraag opgeworpen of veiligheidswerkbanken nog steeds gebruikt mogen worden voor de aseptische, patiëntspecifieke bereiding van geneesmiddelen.

De bezorgdheid is vooral gebaseerd op de volgende uit…

De wijziging van de Verordening gevaarlijke stoffen is op 5 december 2024 in werking getreden. Belangrijke wijzigingen betreffen vooral activiteiten met kankerverwekkende, mutagene voor kiemcellen en reproductietoxische stoffen, de zogenaamde KMR- of CMR-stoffen, evenals met asbest. Het doel is om d…

De Europese Commissie heeft het ontwerp van de nieuwe luchtkwaliteitsraamrichtlijn gepubliceerd. De verscherpte grenswaarden moeten in 2030 in werking treden.

De momenteel geldende EU-richtlijn over luchtkwaliteit en schone lucht voor Europa (Luchtkwaliteitsrichtlijn 2008/50/EG) dateert uit 2008. Daa…

Normen sind kaum sichtbar, aber überall präsent. Am Weltnormentag vom 14. Oktober jährete sich die Gründung der International Organization for Standardization ISO zum fünfundsiebzigsten Mal. Die Schweiz ist seit Anfang an Mitglied und hat auch heute eine gewichtige Stimme in dieser Organisation.

Urs Fisch…

De CEC-werkgroep "Handmatige Nacontrole" heeft een handleiding ontwikkeld voor de handmatige nacontrole binnen het kader van een geautomatiseerde lichtoptische evaluatie volgens VDA 19.1. Deze is nu gratis beschikbaar voor alle geïnteresseerden via het CEC.

In regelmatige discussierondes heeft de begi…

VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Entwurf
Reinraumtechnik - Messtechnik
versus
DIN EN ISO 14644-3:2020-08
Reinräume und zugehörige Reinraumareale - Teil 3: Prüfverfahren (ISO 14644-3:2019, korrigierte Fassung 2020-06); Deutsche Fassung EN ISO 14644-3:2019

Kurzfassung

Die Normen, bzw. Richtlinien VDI 2083-3:2020 &am…

Inleiding

Op 20 december werd na intensief onderzoek en discussie de ontwerpfase voor een herziening van ANNEX 1 ("Fabricage van steriele geneesmiddelen") van de EU-richtlijn voor GOOD MANUFACTURING PRACTICE voor geneesmiddelen en geneesmiddelwerkstoffen ter openbare commentaar gepubliceerd. Dit geac…