Nový rok, nová práce? Podívejte se na nabídky! více ...
C-Tec Becker Pfennig Reinigungstechnik GmbH ClearClean



Všechny publikace k rubrice Normy, směrnice

Nová nařízení o strojích přinášejí zásadní změny týkající se požadavků na bezpečnost pro výrobce strojů. Mezi hlavní body patří například kolaborativní roboty, které musí být používány v souladu s určeným účelem. Pohyblivé části stroje musí být navrženy a vyrobeny tak, aby se zabránilo rizikům úrazu při jejich kontaktu. Pokud existují rizika spojená s pohyblivými částmi stroje, musí být tyto pohyblivé části vybaveny oddělovacími nebo neoddělovacími ochrannými zařízeními. Pomocí bezpečnostních komponent, jako jsou laserové skenery, lze zabezpečit oblasti a poskytnout tak zvýšenou ochranu. „Nařízení o strojích přináší větší jasnost, ale je také spojeno s vyšší náročností na dokumentaci a posouzení rizik,“ říká Jens Müller, jednatel společnosti Müller und Partner, znalec a certifikovaný odborník podle ISO/IEC 17024 v oblasti robotiky a bezpečnosti strojů. „Podniky by měly přechod naplánovat včas a začít s tím nyní.“ (Foto: Laura Boysen Fotografie)
  • Normy, směrnice

Od směrnice o strojních zařízeních k nové nařízení o strojních zařízeních

Mezi dvěma právními rámci: Co musí nyní firmy vzít v úvahu

Bezpečné stroje jsou výsledkem promyšlené konstrukce, důkladného hodnocení rizik a jasných zákonných požadavků. Od roku 2027 platí v Evropě nová pravidla pro bezpečnost strojů: nařízení o strojích (EU) 2023/1230. Nové požadavky poprvé zahrnují digitální rizika a kladou vyšší nároky na kybernetickou…

Mockup: Nový ISER-šablona 829 „Nerezová ocel odolná korozi v kontaktu s jinými materiály“. Titulní obrázek letáku 829: „Nerezová ocel odolná proti korozi v kontaktu s jinými materiály“ Schématické znázornění: Podmínky pro výskyt bimetalové koroze ©ISER Schématické znázornění: Žádné riziko bimetalové koroze za těchto čtyř podmínek ©ISER Stejná kombinace materiálů: Nerezová ocel a pozinkovaná ocel. Vlevo: Žádná bimetalová koroze; vpravo: Bimetalová koroze. © vlevo: BAM, vpravo: Eberhard Wied Bimetalová koroze po třech letech skladování na Helgolandu: Výrazný korozní útok na hliníkovém rámu v oblasti šroubování s nerezovými upevňovacími prvky. © BAM
  • Normy, směrnice

Kontaktni koroze je často špatně odhadována – nová informační brožura 829 přináší jasno: Informační středisko nerezové oceli vydává plně přepracovanou brožuru

Nerezová ocel odolná vůči korozi v kontaktu s jinými materiály

Hliníková, pozinkovaná ocel nebo měď lze nerezovou ocel bez obav kombinovat? Tato otázka již desetiletí zaměstnává projektanty, konstruktéry a zpracovatele. Odpověď je složitější, než se často předpokládá: obecná tvrzení o kompatibilitě různých materiálů nejsou možná.

S pátým, kompletně přepracovaným…

  • Bezpečnostní pracovní stanice

Použití bezpečnostních pracovníků pro aseptickou přípravu hotových parenterálních přípravků v lékárnách a výrobních závodech léků

Prohlášení k novému příloze 1 pokynů GMP

Požadavky v novém příloze 1 směrnice GMP [1] týkající se používání mini-obsahových systémů vzbudily otázku, zda je možné stále používat bezpečnostní skříně pro aseptické, pacientem individuálně připravované léky.

Obavy se zakládají především na následujících tvrzeních:

„Restricted Access Barrier Syste…

Lépe informováni: S ROČENKOU, NEWSLETTEREM, NEWSFLASH, NEWSEXTRA a ADRESÁŘEM ODBORNÍKŮ

Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.

Systec & Solutions GmbH PMS Hydroflex Piepenbrock