Les machines sûres résultent d'une conception réfléchie, d'une évaluation approfondie des risques et de exigences législatives claires. À partir de 2027, un nouveau cadre réglementaire concernant la sécurité des machines s'appliquera en Europe : le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines. Les nouv…
Peut-on combiner sans crainte l'acier inoxydable avec l'aluminium, l'acier galvanisé ou le cuivre ? Cette question préoccupe les planificateurs, les concepteurs et les fabricants depuis des décennies. La réponse est plus complexe qu'on ne le pense souvent : il n'est pas possible de faire des affirma…
Dans certains secteurs industriels, notamment la fabrication de batteries au lithium, les processus de production nécessitent des environnements de salle blanche extrêmement secs. La maîtrise de la contamination par l'eau constitue un défi central tant en planification qu'en exploitation.
La recomman…
L'efficacité énergétique dans les salles blanches devient de plus en plus une priorité pour les exploitants, planificateurs et mainteneurs. Avec le projet actuel de la VDI 2083 Feuille 4.2, la branche établit de nouvelles références – et Michael Habenicht y contribue activement.
Michael Habenicht, di…
1. Introduction
La directive VDA 19.1 « Contrôle de la propreté technique » est depuis de nombreuses années la référence internationale en matière de contrôle de la propreté des pièces. Après deux ans de collaboration intensive avec plus de 40 entreprises, la version jaune de la troisième édition rév…
Que ce soit pour la fabrication de semi-conducteurs ou d'autres procédés de fabrication spécialisés – les salles blanches garantissent la qualité et la sécurité. Cependant, leur mise en œuvre est complexe et leur exploitation énergivore. Afin de mettre à jour les lignes directrices pour la planifica…
Les exigences du nouvel Annexe 1 du guide GMP [1] concernant l'utilisation de mini-containments ont soulevé la question de savoir si les hottes de sécurité pouvaient continuer à être utilisées pour la préparation aseptique et individualisée de médicaments pour les patients.
Les préoccupations reposen…
La nouvelle version du règlement sur les substances dangereuses est entrée en vigueur le 5 décembre 2024. Les changements essentiels concernent principalement les activités avec des substances cancérigènes, mutagènes pour les cellules germinales et toxiques pour la reproduction, appelées substances…
La Commission européenne a publié le projet de la nouvelle directive-cadre sur la qualité de l'air. Les seuils renforcés devraient entrer en vigueur d'ici 2030.
La directive européenne en vigueur sur la qualité de l'air et l'air pur pour l'Europe (directive 2008/50/CE) date de 2008. C'est pourquoi la…
Les normes sont à peine visibles, mais présentes partout. Lors de la Journée mondiale des normes du 14 octobre, cela faisait soixante-quinze ans que la création de l'Organisation internationale de normalisation ISO était célébrée. La Suisse est membre depuis le début et possède encore aujourd'hui un…
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