Le macchine sicure sono il risultato di una progettazione accurata, di una valutazione dei rischi approfondita e di requisiti legislativi chiari. A partire dal 2027, in Europa entrerà in vigore un nuovo quadro normativo per la sicurezza delle macchine: il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230. Le nuov…
Può l'acciaio inossidabile resistente alla ruggine essere tranquillamente combinato con alluminio, acciaio zincato o rame? Questa domanda interessa da decenni pianificatori, progettisti e lavoratori. La risposta è più complessa di quanto si pensi: non è possibile fare affermazioni generali sulla com…
In alcuni settori industriali, in particolare nella produzione di batterie al litio, i processi di produzione richiedono ambienti di camere bianche estremamente asciutti. Il controllo della contaminazione da acqua rappresenta una sfida centrale sia a livello pianificatorio che operativo.
Il consiglio…
L'efficienza energetica nelle camere bianche sta sempre più assumendo un ruolo centrale per gli operatori, i pianificatori e gli manutentori. Con la bozza attuale della VDI 2083 Foglio 4.2, il settore stabilisce nuovi standard – e Michael Habenicht contribuisce attivamente a questa evoluzione.
Michae…
1. Introduzione
La direttiva VDA 19.1 «Controllo della Pulizia Tecnica» è da molti anni il riferimento internazionale per il controllo della pulizia dei componenti. Dopo due anni di collaborazione intensiva con oltre 40 aziende, è ora disponibile la versione gialla della terza edizione revisionata.
Il…
Che si tratti di produzione di semiconduttori o di altri processi di fabbricazione speciali – le camere bianche garantiscono qualità e sicurezza. Tuttavia, la loro attuazione è complessa e l'operatività è energivora. Per aggiornare le linee guida per la pianificazione e l'operatività delle camere bi…
Disposizioni nel nuovo Allegato 1 della guida GMP [1] sull'uso di Mini-Containment hanno sollevato la domanda se le barriere di sicurezza possano continuare a essere utilizzate per la preparazione asettica e personalizzata di medicinali per i pazienti.
Le preoccupazioni si basano principalmente sulle…
La novella del regolamento sulle sostanze pericolose è entrata in vigore il 5 dicembre 2024. Le modifiche principali riguardano soprattutto le attività con sostanze cancerogene, mutagene delle cellule germinali e tossiche per la riproduzione, cosiddette sostanze KMR o CMR, nonché con l'amianto. L'ob…
La Commissione Europea ha pubblicato la bozza della nuova direttiva quadro sulla qualità dell'aria. I limiti più severi dovrebbero entrare in vigore nel 2030.
La direttiva UE attualmente in vigore sulla qualità dell'aria e sull'aria pulita per l'Europa (Direttiva sulla qualità dell'aria 2008/50/CE) r…
Le norme sono appena visibili, ma presenti ovunque. In occasione della Giornata mondiale delle norme del 14 ottobre si è celebrato il 75° anniversario della fondazione dell'Organizzazione internazionale per la normazione ISO. La Svizzera è membro fin dalla nascita e oggi ha ancora una voce important…
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