Aktuális témák a tisztítási validációban

A tisztítás és a tisztítási validálás kulcsfontosságú elemei a GMP gyártásnak. A STERIS Life Sciences egy napos szemináriumokat kínál „Aktuális témák a tisztításról és a tisztítási validálásról” címmel Európában, amelyek szemléltetik, hogyan alkalmazhatók az FDA iránymutatásának alapelvei a folyamatvalidálásban és az EU GMP 15. mellékletében (felülvizsgált) a tisztítási validálásban. Ez a szeminárium különböző aktuális kihívásokat is érint a gyógyszer- és biogyógyszeriparban.

A műhely tartalma:

- Biztonságos és hatékony gyógyszerek GMP-gyártása
- Az FDA iránymutatásának és az EU GMP 15. mellékletének (felülvizsgált) tisztítási validálási elvek tisztázása és alkalmazása
- Egy életciklus-alapú megközelítés a teljes tisztítási validáláshoz
- Egészségügyi határértékek alkalmazása a tisztítási validálásban
- A „gyűrűk” témakörének megvitatása a puffertartályok előkészítésében
- A biofilm kezelésének kihívásai

Célközönség:

- Minőségbiztosítás
- Szabályozó hatóságok
- Gyárvezetés
- Minőségellenőrzés
- Gyártás
- Megfelelőség
- Mikrobiológia
- Berendezések/karbantartás
- Mérnöki tevékenység

Dátum: 2015. március 10.

Helyszín: Dormero Hotel Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Németország

Kapcsolat: Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Regisztráljon online a következő címen: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx