A magasaktív hatóanyagok feldolgozása különleges kihívást jelent az üzemeltetők számára: minden részecske mozgását, áramlási mintázatát és a kipufogóvezetékeket kontrollálni kell. A megfelelő szűrőtechnológia fontossága így központi biztonsági tényezővé válik. Mivel a HPAPI-projektek egyre összetett…

Miért van a Fill-and-Finish folyamatoknak a génterápiák esetében a legnagyobb precizitásra és biztonságra szükségük

Sejtes és génterápiák azok közé a termékek közé tartoznak, amelyek gyártása különös gondosságot igényel. Még a kis eltérések a folyamatban hatással lehetnek a biztonságra, a hatékonyság…

Válasz az új követelményekre a sterilizálási vizsgálatokban

A sterilizálási vizsgálatok döntő részei az aseptikus gyártási folyamatoknak. Biztosítják, hogy a gyógyszerek mikrobiális szennyeződésektől mentesek legyenek, és megfeleljenek a legmagasabb biztonsági előírásoknak. A laboratóriumi szennyeződ…

Magas hatóanyagok, úgynevezett Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI), egyre fontosabbá válnak a gyógyszeriparban. Különösen az onkológiában nyitnak új, ígéretes kezelési lehetőségeket. Egyidejűleg nagy kihívásokat jelentenek a gyártásban: hatékonyságuk megköveteli a gondos kezelést…

Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása“) hatályba lépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltési és végfeldolgozási folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kibővített követelményeket ír elő mind meglé…

Az EU GMP Annex 1 végrehajtása, amely szigorú előírásokat határoz meg az steril gyógyszerek gyártására, új kihívások elé állítja a gyógyszeripari vállalatokat. Ralf Wagner, a DACH- régió, Portugália és Spanyolország értékesítési igazgatója szerint az Optima Pharma-nál a kesztyűbeviteli műveletek – k…

Az EU GMP Annex 1 („Steril gyógyszerek gyártása”) hatálybalépésével a gyógyszeripari vállalatok új kihívásokkal szembesülnek. Ezek különösen a töltő- és végfeldolgozó folyamatokat érintik, azaz a gyógyszerek töltését és végső feldolgozását. Az Annex 1 kiterjesztett követelményeket ír elő mind meglév…

Az üzletvezetés stabil felállítása a következő években: ez volt a feladata az idei évben a sikeres Optima Vállalatcsoport számára. Kora miatt két pozíciót kellett betölteni. Egy strukturált egyéves átadási folyamat után ez most sikeresen befejeződött. Marco Beyl és Dr. Johannes-Thomas Grobe vették á…

A Optima Csoport a legmagasabb elismerést kapta fenntarthatósági intézkedéseiért. Ez megerősíti különleges elkötelezettségüket a fenntarthatóság iránt a környezet, a munka- és emberi jogok, az etika, valamint a fenntartható beszerzés területein.

Az Optima a fenntarthatósági értékelő platform, az EcoV…

Optima 2024. június 10. és 14. között részt vesz kiállítóként az ACHEMA nemzetközi szakkiállításon Frankfurt am Mainben. A csomagolási és kiürítési megoldások gyártója a világ vezető folyamatipari vásárán mint turn-key partner mutatkozik be integrált teljes megoldásokkal a gyógyszer- és biotechnológ…