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  • BPF

Exigences croissantes, complexité accrue : Comment assurer le traitement sécurisé de produits à haute puissance.

Manipulation sécurisée des substances à haute puissance (HPAPI)

Substances à haute puissance, appelées Principes Actifs Pharmaceutiques Hautement Potents (HPAPI), gagnent en importance dans le domaine pharmaceutique. Particulièrement en oncologie, elles ouvrent de nouvelles perspectives de traitement prometteuses. En même temps, leur production pose de grand…

Une solution de transfert facilite considérablement la manipulation à l'intérieur de l'isolateur. En combinaison avec des dispositifs Peak, il est possible d'installer la pompe à piston rotatif sans contact direct avec ces matériaux en contact avec le produit. Un système entièrement automatique qui détecte les bouchons mal alignés et les retire en toute sécurité et conformément à l'annexe 1 de la voie d'alimentation vers la station de pose des bouchons. Cela évite d'avoir à manipuler avec des gants à cette position aseptique sensible.
  • ANNEXE 1

Exigences accrues en matière de sécurité aseptique lors de l'alimentation en emballages et en bouchons

L'Annexe 1 et les processus de remplissage et de finition : Impacts sur la gestion des emballages stériles et le remplissage

Avec l'entrée en vigueur de l'Annexe 1 du GMP de l'UE (« Fabrication de médicaments stériles »), les entreprises pharmaceutiques font face à de nouveaux défis. Ceux-ci concernent notamment les processus de remplissage et de finition, c'est-à-dire le conditionnement et la finition des médica…

Une solution de transfert facilite considérablement la manipulation à l'intérieur de l'isolateur. En combinaison avec des dispositifs Peak, l'installation de la pompe à piston rotatif peut être réalisée sans contact direct avec ces matériaux en contact avec le produit.
  • ANNEXE 1

Potentiel d'optimisation dans divers domaines d'installation

L'annexe 1 et les processus de remplissage et de finition : Impact sur la mise en service de l'installation et la préparation des lots

Avec l'entrée en vigueur de l'Annexe 1 du GMP de l'UE (« Fabrication de médicaments stériles »), les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à de nouveaux défis. Ceux-ci concernent notamment les processus de remplissage et de finition, c'est-à-dire le conditionnement et la finition des…

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