Nuovo anno, nuovo lavoro? Dai un'occhiata alle offerte! altro ...
C-Tec Piepenbrock Pfennig Reinigungstechnik GmbH MT-Messtechnik

cleanroom online


Tutte le pubblicazioni di OPTIMA packaging group GmbH

  • GMP

Aumentano le esigenze, cresce la complessità: come garantire l'elaborazione sicura di prodotti altamente potenti.

Gestire in sicurezza i principi attivi ad alta potenza (HPAPI)

Principi attivi ad alta potenza, noti come Ingredienti Farmaceutici Attivi ad Alta Potenza (HPAPI), stanno acquisendo sempre più importanza in farmacia. Soprattutto in oncologia, aprono nuove e promettenti possibilità di trattamento. Allo stesso tempo, rappresentano una grande sfida per la produzi…

Una soluzione di trasferimento semplifica notevolmente la gestione all'interno dell'isolatore. In combinazione con dispositivi di picco, è possibile installare la pompa a pistoni rotanti senza contatto diretto con questi materiali a contatto con il prodotto. Un sistema completamente automatico che rileva i tappi mal allineati e li rimuove in modo sicuro e conforme all'Allegato 1 dalla corsia di alimentazione alla stazione di inserimento dei tappi. Ciò evita interventi con guanti in questa posizione sensibile asettica.
  • ALLEGATO 1

Aumenti delle esigenze di sicurezza asettica nell'alimentazione delle confezioni e delle riempitrici

L'Appendice 1 e i processi di riempimento e finitura: Impatti sulla fornitura di imballaggi sterili e sul riempimento

Con l'entrata in vigore dell'EU GMP Allegato 1 ("Produzione di medicinali sterili") le aziende farmaceutiche si trovano di fronte a nuove sfide. Queste riguardano in particolare i processi di riempimento e finitura, ovvero il riempimento e la lavorazione finale dei medicinali. L'Allegato 1 stabilisc…

Con una soluzione di trasferimento, la gestione all'interno dell'isolatore è notevolmente semplificata. In combinazione con dispositivi di picco, l'installazione della pompa a pistoni rotanti può essere realizzata senza contatto diretto con questi materiali a contatto con il prodotto.
  • ALLEGATO 1

Potenziale di ottimizzazione in diversi settori degli impianti

L'Appendice 1 e i processi di riempimento e finitura: Impatti sulla messa a punto dello stabilimento e sulla preparazione del lotto

Con l'entrata in vigore dell'EU GMP Annex 1 («Produzione di medicinali sterili») le aziende farmaceutiche si trovano di fronte a nuove sfide. Queste riguardano in particolare i processi di riempimento e finitura, cioè il riempimento e la lavorazione finale dei medicinali. L'Annex 1 stabilisce req…

Meglio informati: Con l'ANNUARIO, la NEWSLETTER, il NEWSFLASH, il NEWSEXTRA e la GUIDA DEGLI ESPERTI

Rimani aggiornato e iscriviti alla nostra NEWSLETTER mensile via e-mail, al NEWSFLASH e al NEWSEXTRA. Ottieni ulteriori informazioni sul mondo delle camere bianche con il nostro ANNUARIO stampato. E scopri chi sono gli esperti di camere bianche nella nostra guida.

ClearClean Vaisala PMS HJM