Die Verarbeitung hochaktiver Wirkstoffe stellt Betreiber vor eine besondere Herausforderung: Jede Partikelbewegung, jedes Strömungsmuster und jede Abluftführung muss kontrollierbar sein. Die Bedeutung der richtigen Filtertechnologie wird damit zu einem zentralen Sicherheitsfaktor. Da HPAPI-Projekte…
Warum Fill-and-Finish-Prozesse bei Gentherapien höchste Präzision und Sicherheit benötigen
Zell- und Gentherapien gehören zu den Produkten, die in der Herstellung besondere Sorgfalt erfordern. Schon geringe Abweichungen im Prozess können Auswirkungen auf Sicherheit, Wirksamkeit oder die verfügbare Me…
Die Antwort auf neue Anforderungen in der Sterilitätsprüfung
Sterilitätstests sind ein entscheidender Bestandteil aseptischer Produktionsprozesse. Sie stellen sicher, dass pharmazeutische Produkte frei von mikrobiellen Verunreinigungen sind und höchste Sicherheitsstandards erfüllen. Um eine Kontamina…
Hochpotente Wirkstoffe, sogenannte Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI), gewinnen in der Pharmazie zunehmend an Bedeutung. Besonders in der Onkologie eröffnen sie neue, vielversprechende Behandlungsmöglichkeiten. Gleichzeitig stellen sie die Produktion vor große Herausforderungen…
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an den…
Die Umsetzung des EU GMP Annex 1, der strenge Vorgaben für die Herstellung steriler Arzneimittel festlegt, stellt Pharmaunternehmen vor neue Herausforderungen. In absehbarer Zeit werden nach Einschätzung von Ralf Wagner, Sales Director für die DACH-Region, Portugal und Spanien bei Optima Pharma, Han…
Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an den…
Die Geschäftsleitung stabil für die kommenden Jahre aufstellen: Das war die Aufgabe für die erfolgreiche Optima Unternehmensgruppe in diesem Jahr. Altersbedingt mussten zwei Posten nachbesetzt werden. Nach einem strukturierten einjährigen Übergabeprozess ist dies nun erfolgreich abgeschlossen. Marco…
Die Optima Unternehmensgruppe hat die höchste Auszeichnung für ihre Nachhaltigkeitsmaßnahmen erhalten. Dies bestätigt das besondere Engagement für Nachhaltigkeit in den Bereichen Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik sowie nachhaltige Beschaffung.
Optima wurde von der Nachhaltigkeitsbewertungspl…
Optima nimmt vom 10. – 14. Juni 2024 als Aussteller auf der ACHEMA in Frankfurt am Main teil. Der Hersteller für Verpackungs- und Abfülllösungen präsentiert sich auf der Weltleitmesse für Prozessindustrie als Turnkey-Partner für integrierte Gesamtlösungen in der Pharma- und Biotech-Industrie. Besuch…
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