Przetwarzanie wysoce aktywnych substancji stanowi dla operatorów szczególne wyzwanie: każda ruchliwość cząstek, każdy wzór przepływu i każda droga odciągowa musi być kontrolowana. Znaczenie odpowiedniej technologii filtracji staje się w ten sposób kluczowym czynnikiem bezpieczeństwa. W miarę jak pro…

Dlaczego procesy Fill-and-Finish w terapii genowej wymagają najwyższej precyzji i bezpieczeństwa

Terapię komórkową i genową zalicza się do produktów, które w produkcji wymagają szczególnej staranności. Nawet niewielkie odchylenia w procesie mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, skuteczność lub dostępnoś…

Odpowiedź na nowe wymagania w testach sterylności

Testy sterylności są kluczowym elementem procesów produkcji aseptycznej. Zapewniają, że produkty farmaceutyczne są wolne od zanieczyszczeń mikrobiologicznych i spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa. Aby uniknąć kontaminacji podczas testów w lab…

Wysoce potne substancje czynne, tzw. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI), zyskują coraz większe znaczenie w farmacji. Szczególnie w onkologii otwierają nowe, obiecujące możliwości leczenia. Jednocześnie stawiają one duże wyzwania produkcyjne: ich skuteczność wymaga starannego obc…

Wraz z wejściem w życie EU GMP Annex 1 („Wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych”) firmy farmaceutyczne stoją przed nowymi wyzwaniami. Dotyczą one szczególnie procesów napełniania i końcowej obróbki, czyli napełniania i końcowej obróbki produktów leczniczych. Annex 1 nakłada rozszerzone wymagan…

Wdrażanie załącznika 1 do GMP UE, który określa rygorystyczne wymogi dotyczące produkcji sterylnych leków, stawia firmy farmaceutyczne przed nowymi wyzwaniami. W najbliższym czasie, według oceny Ralfa Wagniera, Dyrektora Sprzedaży dla regionu DACH, Portugalii i Hiszpanii w Optima Pharma, ręczne oper…

Wraz z wejściem w życie EU GMP Annex 1 („Produkcja sterylnych produktów leczniczych”) firmy farmaceutyczne stoją przed nowymi wyzwaniami. Dotyczą one szczególnie procesów napełniania i końcowej obróbki, czyli napełniania i końcowego przetwarzania produktów leczniczych. Annex 1 nakłada rozszerzone wy…

Ustanowienie stabilnego zarządu na nadchodzące lata: to było zadanie dla odnoszącej sukcesy grupy kapitałowej Optima w tym roku. Ze względu na wiek konieczne było obsadzenie dwóch stanowisk. Po uporządkowanym rocznym procesie przekazania obowiązków jest to teraz pomyślnie zakończone. Marco Beyl i Dr…

Grupa przedsiębiorstw Optima otrzymała najwyższe wyróżnienie za swoje działania na rzecz zrównoważonego rozwoju. Potwierdza to szczególne zaangażowanie w obszarach środowiska, praw pracowniczych i człowieka, etyki oraz zrównoważonych zakupów.

Optima została wyróżniona platynowym medalem przez platfor…

Optima bierze udział jako wystawca w dniach od 10 do 14 czerwca 2024 roku na targach ACHEMA we Frankfurcie nad Menem. Producent rozwiązań pakowania i odgazowywania prezentuje się na światowym targu przemysłowym jako partner turnkey dla zintegrowanych rozwiązań kompleksowych w przemyśle farmaceutyczn…