Het antwoord op nieuwe eisen in de steriliteitstest
Steriliteitstests vormen een essentieel onderdeel van aseptische productieprocessen. Ze zorgen ervoor dat farmaceutische producten vrij zijn van microbiële verontreinigingen en voldoen aan de hoogste veiligheidsnormen. Om besmetting tijdens het tes…
Hochpotente werkzame stoffen, zogenaamde Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI), winnen in de farmacie steeds meer aan belang. Vooral in de oncologie openen ze nieuwe, veelbelovende behandelmethoden. Tegelijkertijd vormen ze grote uitdagingen voor de productie: hun werkzaamheid vere…
Met de inwerkingtreding van de EU GMP Annex 1 („Productie van steriele geneesmiddelen“) staan farmaceutische bedrijven voor nieuwe uitdagingen. Deze betreffen vooral de fill-and-finish-processen, dus de vulling en eindverwerking van geneesmiddelen. Annex 1 stelt uitgebreide eisen aan de werking…
De implementatie van EU GMP Annex 1, dat strenge voorschriften voor de productie van steriele geneesmiddelen vastlegt, stelt farmaceutische bedrijven voor nieuwe uitdagingen. Naar verwachting zullen handschoeninterventies – vooral bij hoogsnelheidssystemen – op korte termijn waarschijnlijk niet…
Met de inwerkingtreding van de EU GMP Annex 1 („Productie van steriele geneesmiddelen“) staan farmaceutische bedrijven voor nieuwe uitdagingen. Deze betreffen vooral de fill-and-finish-processen, dus de vulling en eindbewerking van geneesmiddelen. Annex 1 stelt uitgebreide eisen aan de werking v…
Stel een stabiele leiding voor de komende jaren samen: dat was de taak voor de succesvolle Optima Groep in dit jaar. Vanwege leeftijd moesten twee posities worden vervangen. Na een gestructureerd eenjarig overdrachtsproces is dit nu succesvol afgerond. Marco Beyl en Dr. Johannes-Thomas Grobe hebben…
De Optima Groep heeft de hoogste onderscheiding ontvangen voor haar duurzaamheidsmaatregelen. Dit bevestigt de bijzondere inzet voor duurzaamheid op het gebied van milieu, arbeids- en mensenrechten, ethiek en duurzame inkoop.
Optima is door het duurzaamheidsbeoordelingsplatform EcoVadis bekroond met…
Optima neemt van 10 – 14 juni 2024 deel als exposant op de ACHEMA in Frankfurt am Main. De fabrikant van verpakkings- en vuloplossingen presenteert zich op de wereldwijde vakbeurs voor de procesindustrie als turnkey-partner voor geïntegreerde totaaloplossingen in de farmaceutische en biotechnolog…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
