A minőségügyi rendszerek középpontjában jelenleg különösen a kockázatkezelés, sterilgyártás és megfelelőség állnak. Ezek a szempontok képezik a 2010-es konferencia témáit. A hatóságok és az ipar bemutatói a gyakorlati megvalósítást világítják meg, kiegészítve és támogatva a globális ellenőrzési tapasztalatokat.

A konferencia programja e…

Szerző: Michael Schulte dátuma: 2010.04.28

A még mindig aktuális FDA irányelv az általános folyamatvalidálási elvekről immár több mint 20 éves. A 1987 májusi dokumentum jelentős tartalmi változások vagy újdonságok előtt áll. Az új Industry Guidance hatásai a validálás témaköré…

Szerző: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu

Legkésőbb azzal, hogy a gyártók vagy gyógyszeripari vállalkozók számára kötelezővé teszik az oktatások sikerességének ellenőrzését (AMWHV), a képzések témája a minőségbiztosítás egyik központi elemévé vált. A gyó…

Szerző: Michael Schulte

Képzeljen el egy jó állapotban megőrzött régi gyógyszertári mérleget.

Az egyik oldalon azok ülnek, akik azt mondják: „Most, hogy úgy tűnik, nincs több pénz, először a képzések és továbbképzések költségeit kell a piac helyzetéhez igazítani.”

Ez több lehetséges nézőpontot eredményez:

- Jelentősebb bevételcsökken�…

Aktuális szabályozási változások az EU-ban

Változások az gyógyszerengedélyezésben

2010. január 1-jén hatályba lépett az 1234/2008 rendelet, amelyet 2008. november 24-én fogadtak el, és az emberi és állati gyógyszerek engedélyeinek módosítását vizsgálja. Célja a korábban alkalmazott nemzeti és…

A 2009. november 23-24-i müncheni előadássorozat széles témakört ölelt fel az Európai Unió által összeállított gyógyszercsomagtól a kockázatkezelő rendszerek telepítésén át a beszállítói menedzsmentig. Az eseményt vitafórumok és kerekasztal-beszélgetések egészítették ki.

Andreas Ellmaier átadta Bajorország Környezetvédelmi és…

Ezek az brosúrák a PTS Training Service ügyfélszolgálatának részei, és kiválasztott képzések keretében kerülnek kiosztásra a résztvevők számára.

Ezeket az brosúrákat nem lehet megvásárolni. Ha a képzési koncepciója részeként szeretné használni ezeket az brosúrákat, a vásárlási ár helyett adományt le…

Az 1990-es évek vége óta a PTS Training Service vállalat hosszú távon sikeresen halad az ISO 9000 nemzetközi minőségügyi szabványsorozattal. Természet- és orvostudományi, technikai, mérnöki, orvosi és gyógyszerészeti szakterületeken továbbképzést és tanulmányi lehetőségeke…

Good Quality Practice (GQP) - mit mir verbirgt sich?
Az Arnsbergi PTS Training Service szemináriumokat kínál vezető beosztásúak számára, háromnapos vagy kétszer háromnapos intenzív képzéseket, értékeléssel kísérve: a sikeres vizsga után a résztvevők egy tanúsítványt kapnak az egyetemtől.

Mi az a Good Quality Practice?
A Good Qu…