Attualmente, al centro dei sistemi di qualità ci sono in particolare la gestione del rischio, la produzione sterile e la conformità. Questi aspetti sono quindi i temi della conferenza nel 2010. Le presentazioni provenienti da autorità e industria illustrano l'applicazione pratica, integrate e sup…
Autore: Michael Schulte del: 28.04.2010
La sempre attuale linea guida FDA sui Principi Generali della Validazione dei Processi ha ormai più di 20 anni. Il documento del maggio 1987 è soggetto a profonde modifiche contenutistiche o a nuove sviluppi. Le implicazioni sulla tematica della validazione d…
Autore: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu
Entro la richiesta di verificare il successo delle istruzioni da parte di produttori o imprenditori farmaceutici (AMWHV), il tema della formazione è diventato un elemento centrale della garanzia della qualità. Anche per i produttori di disp…
Autore: Michael Schulte
Immaginate una bilancia da farmacista antica ben conservata.
Da da una parte ci sono quelli che dicono: ?Ora che sembra che non ci siano più soldi, dobbiamo prima adattare i costi per formazione e aggiornamenti alla situazione di mercato."
Da questa considerazione derivano divers…
Il team di moderatori specializzati PTS ha già messo in pratica il controllo del successo della tendenza GMP a partire dagli eventi estivi del 2007. Siamo lieti di mettere a disposizione i nostri esempi di controllo del successo per il vostro utilizzo nella pianificazione e nell'esecuzione di corsi…
Aggiornamenti normativi attuali nell'UE
Modifiche alle autorizzazioni dei medicinali
Il 1° gennaio 2010 è entrato in vigore il nuovo regolamento 1234/2008 del 24 novembre 2008 sulla revisione delle modifiche delle autorizzazioni di medicinali umani e veterinari. Esso mira a armonizzare le procedure…
La conferenza tenutasi dal 23 al 24 novembre 2009 a Monaco di Baviera ha delineato un ampio spettro di argomenti, dal pacchetto farmaceutico dell'Unione Europea, alla installazione di sistemi di gestione del rischio, fino alla gestione dei fornitori. La manifestazione è stata integrata da forum di…
Queste brochure sono un servizio clienti di PTS Training Service e vengono distribuite agli partecipanti nell'ambito di corsi di formazione selezionati.
Non è possibile acquistare questa brochure. Se desiderate utilizzare questa brochure come parte della vostra progettazione formativa, invece di un…
Da fine degli anni '90, l'azienda PTS Training Service di Arnsberg è da tempo sulla strada del successo grazie alla serie internazionale di norme di qualità ISO 9000. Come fornitore di formazione continua e studi per scienziati, tecnici, ingegneri, medici e farmacisti - PTS si è affermata sopratt…
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