V současné době jsou v centru pozornosti systémů kvality především řízení rizik, sterilní výroba a shoda s předpisy. Tyto aspekty jsou proto tématy konference v roce 2010. Prezentace od úřadů a průmyslu se zaměřují na praktickou implementaci, doplněné a podpořené celosvětovými zkušenostmi z inspekcí.
Program konference je rozděl…
Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010
Das immer noch aktuelle FDA-Leitfaden zu den Grundprinzipien der Prozessvalidierung ist nun über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor erheblichen inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen. Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierung aus…
Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu
Nejpozději s požadavkem na výrobce nebo farmaceutické podnikatele na ověření úspěšnosti školení (AMWHV) se téma školení stalo klíčovým prvkem zajištění kvality. I výrobci zdravotnických prostředků musí posoudit účin…
Autor: Michael Schulte
Představte si dobře zachovalou starou lékárnickou váhu.
Na jedné straně jsou ti, kteří říkají: ?Teď, když se zdá, že už není žádný peněžní tok, musíme nejprve upravit náklady na školení a další vzdělávání podle aktuální tržní situace."
To přináší několik volitelných pohledů:
- Výraznější pokles tržeb oproti nejlepšímu…
Skupina odborných moderátorů PTS již od léta 2007 používá trend GMP - kontrolu úspěšnosti v praxi. Rádi vám poskytneme naše příklady kontroly úspěšnosti k použití při plánování a realizaci školení ve vaší společnosti.
Jako jedna z variant kontroly úspěšnosti obsahuje webová stránka http://www.pts.info/service/index.asp?g=5&p=85 nová…
Aktuální regulatorní změny v EU
Zmĕny u schvalování léčiv
Od 1. ledna 2010 vstoupila v platnost nová nařízení 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 o posuzování změn schválení léčiv pro humánní a veterinární použití. Slouží k harmonizaci dosud platných národních a evropských postupů pro z…
Konferenční akce konaná 23. - 24. listopadu 2009 v Mnichově pokryla široké téma od v Evropské unii připraveného farmaceutického balíčku přes instalaci systémů řízení rizik až po řízení dodavatelů. Akci doplnily diskusní fóra a kulaté stoly.
Andreas Ellmaier předal pozdrav od Bavorského státního ministerstva životního pro…
Tato brožura je zákaznická služba společnosti PTS Training Service a je rozdávána účastníkům v rámci vybraných školení.
Nemůžete si ji zakoupit. Pokud ji chcete využít v rámci své školící koncepce, namísto nákupní ceny lze provést dar na podporu aktuálního vzdělávacího projektu. Tyto projekty pod…
Od konce 90. let 20. století je společnost PTS Training Service v Arnsbergu dlouhodobě na úspěšné cestě s mezinárodními normami kvality řady ISO 9000. Jako poskytovatel dalšího vzdělávání a studijních programů pro přírodovědce, techniky, inženýry, lékaře a farmaceuty si PTS…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
